Transcriptoma de insuficiencia cardíaca y estenosis aórtica (RNA-HF-AS)
Estudio de las alteraciones transcriptómicas en insuficiencia cardiaca y estenosis aórtica
This study is aimed to investigate the global transcriptome in order to determine the expression profile of messenger RNAs (mRNAs), as well as long noncoding- (lncRNAs) and micro noncoding-RNAs (miRNAs) in heart failure (HF) and in aortic stenosis (AS). The aim is to clarify their role in cardiac disease pathogenesis, as well as their potential as biomarkers. To this purpose, both tissue and blood specimens will be collected and patients will be compared to individuals not affected by cardiovascular diseases.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators will collect plasma and cardiac tissue specimens from consenting subjects. The investigators will evaluate the expression of mRNAs, miRNAs and lncRNAs in patients affected by both end-stage and not end-stage HF as well as in patients affected by aortic stenosis and undergoing valve replacement and requiring cardiac myectomy. The tissue dysregulated RNAs will be next measured in plasma samples in order to clarify their potential as biomarkers.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fabio Martelli, Dr
- Número de teléfono: +39 02 26437762
- Correo electrónico: fabio.martelli@grupposandonato.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Ospedale San Raffaele
-
Contacto:
- Michele De Bonis, MD, PhD
- Correo electrónico: debonis.michele@hsr.it
-
Investigador principal:
- MICHELE DE BONIS, MD FESC FAHA
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- Reclutamiento
- Irccs Policlinico San Donato
-
Contacto:
- FABIO MARTELLI, PhD
- Número de teléfono: 0252774683
- Correo electrónico: fabio.martelli@grupposandonato.it
-
Sub-Investigador:
- SIMONA GRECO, PhD
-
Sub-Investigador:
- LORENZO MENICANTI, MD
-
Sub-Investigador:
- SERENELLA CASTELVECCHIO, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cardiac surgery patients
Descripción
Inclusion Criteria:
-
Non end-stage heart failure
- left ventricle restoration surgery (SVR)
- End Systolic Volume Index (ESVI) >35 ml/m2
- Ejection Fraction (EF)<40%
- previous transmural anterior myocardial infarction (MI)
- age: 40-75
-
End-stage heart failure
- left ventricle assisted device (LVAD) surgery
- age: 40-75
- Ejection Fraction (EF) <25%
- End Systolic Volume Index (ESVI)≥60 ml/m2
-
Aortic Stenosis
- aortic valve replacement
- intracardial pressure difference >40 mmHg
- septal diameter ≥1.3 cm
Exclusion Criteria:
-
Non end-stage heart failure
- End Systolic Volume Index (ESVI)<35 ml/m2
- Ejection Fraction (EF)>40%
- Time from MI unknown
- Pregnancy
- Other genetic diseases
- Neoplasms
- Collagenopathies
- Chemo/radiotherapy
- Prolonged use of corticosteroids
- Infections
- Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (not vaccination) and Hepatitis C Virus (HCV) positive
-
End-stage heart failure
- EF>25%
- Time from MI unknown
- Pregnancy
- Other genetic diseases
- Neoplasms
- Collagenopathies
- Chemo/radiotherapy
- Prolonged use of corticosteroids
- Infections
- Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (not vaccination) and Hepatitis C Virus (HCV) positive
-
Aortic Stenosis
- coronaropathies
- Pregnancy
- Other genetic diseases
- Neoplasms
- Collagenopathies
- Chemo/radiotherapy
- Prolonged use of corticosteroids
- Infections
- Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (not vaccination) and Hepatitis C Virus (HCV) positive
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_CONTROL
- Perspectivas temporales: RETROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Non end-stage heart failure
Measurement of RNAs in non end-stage heart failure patients undergoing to left ventricle reconstruction |
|
|
End-stage heart failure
Measurement of RNAs in end-stage heart failure patients undergoing to left ventricular assisted device (LVAD) |
|
|
Aortic Stenosis
Measurement of RNAs in patients affected by cardiac hypertrophy leading to aortic stenosis and requiring cardiac myectomy |
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Controls
Measurement of RNAs in individuals not affected by cardiovascular diseases |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cardiac tissutal mRNAs signatures
Periodo de tiempo: from Year 1 to Year 3
|
The mRNAs cardiac tissutal signatures of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 1 to Year 3
|
|
Cardiac tissutal miRNAs signatures
Periodo de tiempo: from Year 1 to Year 3
|
The miRNAs cardiac tissutal signatures of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 1 to Year 3
|
|
Cardiac tissutal lncRNAs signatures
Periodo de tiempo: from Year 1 to Year 3
|
The lncRNAs cardiac tissutal signatures of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 1 to Year 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Non end-stage, end-stage heart failure, aortic stenosis mRNAs signatures in plasmas
Periodo de tiempo: from Year 3 to Year 5
|
The mRNAs dysregulated in cardiac tissues will be measured in blood plasma samples of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 3 to Year 5
|
|
Non end-stage, end-stage heart failure, aortic stenosis miRNAs signatures in plasmas
Periodo de tiempo: from Year 3 to Year 5
|
The miRNAs dysregulated in cardiac tissues will be measured in blood plasma samples of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 3 to Year 5
|
|
Non end-stage, end-stage heart failure, aortic stenosis lncRNAs signatures in plasmas
Periodo de tiempo: from Year 3 to Year 5
|
The lncRNAs dysregulated in cardiac tissues will be measured in blood plasma samples of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 3 to Year 5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabio Martelli, Dr, IRCCS Policlinico S. Donato
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNA-HF-AS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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