Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívelégtelenség és aorta szűkület átirata (RNA-HF-AS)

2025. április 29. frissítette: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

A szívelégtelenség és az aorta szűkület transzkriptomikus változásainak tanulmányozása

A tanulmány célja a globális transzkriptom vizsgálata a messenger RNS-ek (mRNS-ek), valamint a hosszú nem kódoló (lncRNS-ek) és a mikro nem kódoló RNS-ek (miRNS-ek) expressziós profiljának meghatározása érdekében szívelégtelenségben (HF) és aorta szűkületben. (MINT). A cél a szívbetegségek patogenezisében betöltött szerepük, valamint biomarker-potenciáljuk tisztázása. Ebből a célból szövet- és vérmintákat is gyűjtenek, és a betegeket szív- és érrendszeri betegségekben nem érintett személyekkel hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók plazma- és szívszövetmintákat gyűjtenek a beleegyező alanyoktól. A kutatók értékelni fogják az mRNS-ek, miRNS-ek és lncRNS-ek expresszióját mind a végstádiumú, mind a nem végstádiumú HF-ben szenvedő betegeknél, valamint az aortaszűkületben szenvedő, billentyűcserén átesett és szívmiectomiát igénylő betegeknél. A szöveti diszregulált RNS-eket ezután plazmamintákban mérjük meg, hogy tisztázzuk biomarkerként való potenciáljukat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milano, Olaszország, 20132
        • Toborzás
        • Ospedale San Raffaele
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • MICHELE DE BONIS, MD FESC FAHA
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Olaszország, 20097
        • Toborzás
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • SIMONA GRECO, PhD
        • Alkutató:
          • LORENZO MENICANTI, MD
        • Alkutató:
          • SERENELLA CASTELVECCHIO, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívsebészeti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nem végstádiumú szívelégtelenség

    • bal kamra helyreállítási műtét (SVR)
    • Végső szisztolés térfogatindex (ESVI) >35 ml/m2
    • Kidobási frakció (EF) <40%
    • korábbi transzmurális anterior szívinfarktus (MI)
    • életkor: 40-75

  2. Végstádiumú szívelégtelenség

    • bal kamra asszisztált eszköz (LVAD) műtét
    • életkor: 40-75
    • Kidobási frakció (EF) <25%
    • Végső szisztolés térfogatindex (ESVI)≥60 ml/m2

  3. Aorta stenosis

    • aortabillentyű csere
    • intrakardiális nyomáskülönbség >40 Hgmm
    • válaszfal átmérője ≥1,3 cm

Kizárási kritériumok:

  1. Nem végstádiumú szívelégtelenség

    • Végső szisztolés térfogatindex (ESVI) <35 ml/m2
    • Kidobási frakció (EF) >40%
    • Az MI-től kapott idő ismeretlen
    • Terhesség
    • Egyéb genetikai betegségek
    • Neoplazmák
    • Kollagenopátiák
    • Kemoterápia/sugárterápia
    • Kortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazása
    • Fertőzések
    • Humán immunhiány vírus (HIV), hepatitis B vírus (HBV) (nem oltás) és hepatitis C vírus (HCV) pozitív

  2. Végstádiumú szívelégtelenség

    • EF>25%
    • Az MI-től kapott idő ismeretlen
    • Terhesség
    • Egyéb genetikai betegségek
    • Neoplazmák
    • Kollagenopátiák
    • Kemoterápia/sugárterápia
    • Kortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazása
    • Fertőzések
    • Humán immunhiány vírus (HIV), hepatitis B vírus (HBV) (nem oltás) és hepatitis C vírus (HCV) pozitív

  3. Aorta stenosis

    • koronaropátiák
    • Terhesség
    • Egyéb genetikai betegségek
    • Neoplazmák
    • Kollagenopátiák
    • Kemoterápia/sugárterápia
    • Kortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazása
    • Fertőzések
    • Humán immunhiány vírus (HIV), hepatitis B vírus (HBV) (nem oltás) és hepatitis C vírus (HCV) pozitív

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem végstádiumú szívelégtelenség
Az RNS-ek mérése nem végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik bal kamra rekonstrukción esnek át
Diagnosztikai vizsgálat: RNS-ek mérése
Végstádiumú szívelégtelenség
Az RNS-ek mérése végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik bal kamrai asszisztált eszközön (LVAD) részesülnek
Diagnosztikai vizsgálat: RNS-ek mérése
Aorta stenosis
Az RNS-ek mérése aorta szűkülethez vezető és szívmyectomiát igénylő szívhipertrófiában szenvedő betegeknél
Diagnosztikai vizsgálat: RNS-ek mérése
Vezérlők
Az RNS-ek mérése szív- és érrendszeri betegségekben nem érintett egyénekben
Diagnosztikai vizsgálat: RNS-ek mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívszöveti mRNS aláírások
Időkeret: 1-től 3-ig
A nem- és végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek, valamint az aorta szűkületes betegek mRNS-ek szívszöveti aláírása a kontrollokhoz képest
1-től 3-ig
Szívszöveti miRNS-ek aláírásai
Időkeret: 1-től 3-ig
A nem- és végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek, valamint az aorta szűkületben szenvedő betegek miRNS-ek szívszöveti aláírása a kontrollokhoz képest
1-től 3-ig
Szívszöveti lncRNS aláírások
Időkeret: 1-től 3-ig
A nem- és végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek, valamint az aorta szűkületben szenvedő betegek lncRNS-ek szívszöveti jelei a kontrollokhoz képest
1-től 3-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem végstádiumú, végstádiumú szívelégtelenség, aortaszűkület mRNS aláírások plazmában
Időkeret: 3-tól 5-ig
A szívszövetekben diszregulált mRNS-eket nem és végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek, valamint aorta szűkületben szenvedő betegek vérplazma mintáiban mérik a kontrollokhoz képest.
3-tól 5-ig
Nem végstádiumú, végstádiumú szívelégtelenség, aorta stenosis miRNS aláírások plazmában
Időkeret: 3-tól 5-ig
A szívszövetekben diszregulált miRNS-eket nem és végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek, valamint aorta szűkületben szenvedő betegek vérplazma mintáiban mérik a kontrollokhoz képest.
3-tól 5-ig
Nem végstádiumú, végstádiumú szívelégtelenség, aorta szűkület lncRNS aláírások plazmában
Időkeret: 3-tól 5-ig
A szívszövetekben diszregulált lncRNS-eket nem és végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek, valamint aorta szűkületben szenvedő betegek vérplazma mintáiban mérik a kontrollokhoz képest.
3-tól 5-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Policlinico S. Donato

Együttműködők

Ospedale San Raffaele

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fabio Martelli, Dr, IRCCS Policlinico S. Donato

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNA-HF-AS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a RNS-ek mérése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel