Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtsvikt och aortastenos transkriptom (RNA-HF-AS)

29 april 2025 uppdaterad av: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

Studie av transkriptomiska förändringar vid hjärtsvikt och aortastenos

Denna studie syftar till att undersöka det globala transkriptomet för att bestämma uttrycksprofilen för budbärar-RNA (mRNA), såväl som långa icke-kodande (lncRNA) och mikro-icke-kodande-RNA (miRNA) vid hjärtsvikt (HF) och vid aortastenos (SOM). Syftet är att klargöra deras roll i patogenesen av hjärtsjukdomar, såväl som deras potential som biomarkörer. För detta ändamål kommer både vävnads- och blodprover att samlas in och patienter kommer att jämföras med individer som inte drabbats av hjärt-kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att samla in plasma- och hjärtvävnadsprover från samtyckande försökspersoner. Utredarna kommer att utvärdera uttrycket av mRNA, miRNA och lncRNA hos patienter som drabbats av både slutstadiet och inte slutstadiet HF samt hos patienter som drabbats av aortastenos och som genomgår klaffersättning och som kräver hjärtmyektomi. De vävnadsdysregulerade RNA:erna kommer nästa att mätas i plasmaprover för att klargöra deras potential som biomarkörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Milano, Italien, 20132
        • Rekrytering
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • MICHELE DE BONIS, MD FESC FAHA
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italien, 20097
        • Rekrytering
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • SIMONA GRECO, PhD
        • Underutredare:
          • LORENZO MENICANTI, MD
        • Underutredare:
          • SERENELLA CASTELVECCHIO, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hjärtkirurgiska patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hjärtsvikt som inte är slutstadiet

    • vänster ventrikel restaureringskirurgi (SVR)
    • Slutsystoliskt volymindex (ESVI) >35 ml/m2
    • Ejektionsfraktion (EF)<40 %
    • tidigare transmural främre hjärtinfarkt (MI)
    • ålder: 40-75

  2. Hjärtsvikt i slutstadiet

    • vänster kammare assisterad enhet (LVAD) operation
    • ålder: 40-75
    • Ejektionsfraktion (EF) <25 %
    • Slutsystoliskt volymindex (ESVI)≥60 ml/m2

  3. Aortastenos

    • aortaklaffbyte
    • intrakardiell tryckskillnad >40 mmHg
    • septal diameter ≥1,3 cm

Exklusions kriterier:

  1. Hjärtsvikt som inte är slutstadiet

    • Slutsystoliskt volymindex (ESVI)<35 ml/m2
    • Ejektionsfraktion (EF)>40 %
    • Tid från MI okänd
    • Graviditet
    • Andra genetiska sjukdomar
    • Neoplasmer
    • Kollagenopatier
    • Kemo/strålbehandling
    • Långvarig användning av kortikosteroider
    • Infektioner
    • Humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus (HBV) (ej vaccination) och hepatit C-virus (HCV) positiva

  2. Hjärtsvikt i slutstadiet

    • EF>25 %
    • Tid från MI okänd
    • Graviditet
    • Andra genetiska sjukdomar
    • Neoplasmer
    • Kollagenopatier
    • Kemo/strålbehandling
    • Långvarig användning av kortikosteroider
    • Infektioner
    • Humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus (HBV) (ej vaccination) och hepatit C-virus (HCV) positiva

  3. Aortastenos

    • koronaropatier
    • Graviditet
    • Andra genetiska sjukdomar
    • Neoplasmer
    • Kollagenopatier
    • Kemo/strålbehandling
    • Långvarig användning av kortikosteroider
    • Infektioner
    • Humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus (HBV) (ej vaccination) och hepatit C-virus (HCV) positiva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtsvikt som inte är slutstadiet
Mätning av RNA hos patienter med hjärtsvikt som inte är i slutstadiet som genomgår rekonstruktion av vänster kammare
Diagnostiskt test: mätning av RNA
Hjärtsvikt i slutstadiet
Mätning av RNA hos patienter med hjärtsvikt i slutstadiet som genomgår en vänsterkammarassisterad enhet (LVAD)
Diagnostiskt test: mätning av RNA
Aortastenos
Mätning av RNA hos patienter som drabbats av hjärthypertrofi som leder till aortastenos och som kräver hjärtmyektomi
Diagnostiskt test: mätning av RNA
Kontroller
Mätning av RNA hos individer som inte drabbats av hjärt-kärlsjukdomar
Diagnostiskt test: mätning av RNA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtvävnads-mRNA-signaturer
Tidsram: från år 1 till år 3
MRNA:s hjärtvävnadssignaturer hos icke- och slutstadium hjärtsviktpatienter och hos aortastenospatienter jämfört med kontroller
från år 1 till år 3
Hjärtvävnads miRNAs signaturer
Tidsram: från år 1 till år 3
MiRNA:s hjärtvävnadssignaturer från icke- och slutstadium hjärtsviktspatienter och aortastenospatienter jämfört med kontroller
från år 1 till år 3
Hjärtvävnads lncRNAs signaturer
Tidsram: från år 1 till år 3
LncRNA:s hjärtvävnadssignaturer hos icke- och slutstadie hjärtsviktspatienter och hos aortastenospatienter jämfört med kontroller
från år 1 till år 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-slutstadium, slutstadium hjärtsvikt, aortastenos mRNA-signaturer i plasma
Tidsram: från år 3 till år 5
De mRNA som är oreglerade i hjärtvävnader kommer att mätas i blodplasmaprover från icke- och slutstadiet hjärtsviktspatienter och hos aortastenospatienter jämfört med kontroller
från år 3 till år 5
Icke-slutstadiet, slutstadiet hjärtsvikt, aortastenos miRNAs signaturer i plasma
Tidsram: från år 3 till år 5
De miRNA som är oreglerade i hjärtvävnader kommer att mätas i blodplasmaprover från icke- och slutstadie hjärtsviktspatienter och hos aortastenospatienter jämfört med kontroller
från år 3 till år 5
Icke-slutstadiet, slutstadiet hjärtsvikt, aortastenos lncRNAs signaturer i plasma
Tidsram: från år 3 till år 5
De lncRNA som är oreglerade i hjärtvävnader kommer att mätas i blodplasmaprover från icke- och slutstadiet hjärtsviktspatienter och hos aortastenospatienter jämfört med kontroller
från år 3 till år 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Samarbetspartners

Ospedale San Raffaele

Utredare

  • Huvudutredare: Fabio Martelli, Dr, IRCCS Policlinico S. Donato

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RNA-HF-AS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera