Sydämen vajaatoiminta ja aorttastenoosin transkripti (RNA-HF-AS)
Tutkimus transkriptomisista muutoksista sydämen vajaatoiminnassa ja aorttastenoosissa
This study is aimed to investigate the global transcriptome in order to determine the expression profile of messenger RNAs (mRNAs), as well as long noncoding- (lncRNAs) and micro noncoding-RNAs (miRNAs) in heart failure (HF) and in aortic stenosis (AS). The aim is to clarify their role in cardiac disease pathogenesis, as well as their potential as biomarkers. To this purpose, both tissue and blood specimens will be collected and patients will be compared to individuals not affected by cardiovascular diseases.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators will collect plasma and cardiac tissue specimens from consenting subjects. The investigators will evaluate the expression of mRNAs, miRNAs and lncRNAs in patients affected by both end-stage and not end-stage HF as well as in patients affected by aortic stenosis and undergoing valve replacement and requiring cardiac myectomy. The tissue dysregulated RNAs will be next measured in plasma samples in order to clarify their potential as biomarkers.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabio Martelli, Dr
- Puhelinnumero: +39 02 26437762
- Sähköposti: fabio.martelli@grupposandonato.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele De Bonis, MD, PhD
- Sähköposti: debonis.michele@hsr.it
-
Päätutkija:
- MICHELE DE BONIS, MD FESC FAHA
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
- Rekrytointi
- Irccs Policlinico San Donato
-
Ottaa yhteyttä:
- FABIO MARTELLI, PhD
- Puhelinnumero: 0252774683
- Sähköposti: fabio.martelli@grupposandonato.it
-
Alatutkija:
- SIMONA GRECO, PhD
-
Alatutkija:
- LORENZO MENICANTI, MD
-
Alatutkija:
- SERENELLA CASTELVECCHIO, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Cardiac surgery patients
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-
Non end-stage heart failure
- left ventricle restoration surgery (SVR)
- End Systolic Volume Index (ESVI) >35 ml/m2
- Ejection Fraction (EF)<40%
- previous transmural anterior myocardial infarction (MI)
- age: 40-75
-
End-stage heart failure
- left ventricle assisted device (LVAD) surgery
- age: 40-75
- Ejection Fraction (EF) <25%
- End Systolic Volume Index (ESVI)≥60 ml/m2
-
Aortic Stenosis
- aortic valve replacement
- intracardial pressure difference >40 mmHg
- septal diameter ≥1.3 cm
Exclusion Criteria:
-
Non end-stage heart failure
- End Systolic Volume Index (ESVI)<35 ml/m2
- Ejection Fraction (EF)>40%
- Time from MI unknown
- Pregnancy
- Other genetic diseases
- Neoplasms
- Collagenopathies
- Chemo/radiotherapy
- Prolonged use of corticosteroids
- Infections
- Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (not vaccination) and Hepatitis C Virus (HCV) positive
-
End-stage heart failure
- EF>25%
- Time from MI unknown
- Pregnancy
- Other genetic diseases
- Neoplasms
- Collagenopathies
- Chemo/radiotherapy
- Prolonged use of corticosteroids
- Infections
- Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (not vaccination) and Hepatitis C Virus (HCV) positive
-
Aortic Stenosis
- coronaropathies
- Pregnancy
- Other genetic diseases
- Neoplasms
- Collagenopathies
- Chemo/radiotherapy
- Prolonged use of corticosteroids
- Infections
- Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HBV) (not vaccination) and Hepatitis C Virus (HCV) positive
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: CASE_CONTROL
- Aikanäkymät: RETROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Non end-stage heart failure
Measurement of RNAs in non end-stage heart failure patients undergoing to left ventricle reconstruction |
|
|
End-stage heart failure
Measurement of RNAs in end-stage heart failure patients undergoing to left ventricular assisted device (LVAD) |
|
|
Aortic Stenosis
Measurement of RNAs in patients affected by cardiac hypertrophy leading to aortic stenosis and requiring cardiac myectomy |
|
|
Controls
Measurement of RNAs in individuals not affected by cardiovascular diseases |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiac tissutal mRNAs signatures
Aikaikkuna: from Year 1 to Year 3
|
The mRNAs cardiac tissutal signatures of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 1 to Year 3
|
|
Cardiac tissutal miRNAs signatures
Aikaikkuna: from Year 1 to Year 3
|
The miRNAs cardiac tissutal signatures of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 1 to Year 3
|
|
Cardiac tissutal lncRNAs signatures
Aikaikkuna: from Year 1 to Year 3
|
The lncRNAs cardiac tissutal signatures of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 1 to Year 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Non end-stage, end-stage heart failure, aortic stenosis mRNAs signatures in plasmas
Aikaikkuna: from Year 3 to Year 5
|
The mRNAs dysregulated in cardiac tissues will be measured in blood plasma samples of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 3 to Year 5
|
|
Non end-stage, end-stage heart failure, aortic stenosis miRNAs signatures in plasmas
Aikaikkuna: from Year 3 to Year 5
|
The miRNAs dysregulated in cardiac tissues will be measured in blood plasma samples of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 3 to Year 5
|
|
Non end-stage, end-stage heart failure, aortic stenosis lncRNAs signatures in plasmas
Aikaikkuna: from Year 3 to Year 5
|
The lncRNAs dysregulated in cardiac tissues will be measured in blood plasma samples of non- and end-stage heart failure patients and of aortic stenosis patients compared to controls |
from Year 3 to Year 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fabio Martelli, Dr, IRCCS Policlinico S. Donato
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNA-HF-AS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .