Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoiminta ja aorttastenoosin transkripti (RNA-HF-AS)

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Fabio Martelli, IRCCS Policlinico S. Donato

Tutkimus transkriptomisista muutoksista sydämen vajaatoiminnassa ja aorttastenoosissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia globaalia transkriptiota, jotta voidaan määrittää lähetti-RNA:iden (mRNA:iden) sekä pitkien ei-koodaavien (lncRNA:iden) ja mikro ei-koodaavien RNA:iden (miRNA:iden) ilmentymisprofiili sydämen vajaatoiminnassa (HF) ja aorttastenoosissa. (KUTEN). Tavoitteena on selvittää niiden roolia sydänsairauksien patogeneesissä sekä niiden potentiaalia biomarkkereina. Tätä tarkoitusta varten otetaan sekä kudos- että verinäytteitä ja potilaita verrataan henkilöihin, joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat keräävät plasma- ja sydänkudosnäytteitä suostumuksella olevilta koehenkilöiltä. Tutkijat arvioivat mRNA:iden, miRNA:iden ja lncRNA:iden ilmentymistä potilailla, joilla on sekä loppuvaiheen että ei loppuvaiheen HF sekä potilailla, joilla on aorttastenoosi ja joille tehdään läpän vaihtoa ja jotka tarvitsevat sydämen myektomiaa. Kudossäädellyt RNA:t mitataan seuraavaksi plasmanäytteistä niiden potentiaalin selvittämiseksi biomarkkereina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milano, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • MICHELE DE BONIS, MD FESC FAHA
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italia, 20097
        • Rekrytointi
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • SIMONA GRECO, PhD
        • Alatutkija:
          • LORENZO MENICANTI, MD
        • Alatutkija:
          • SERENELLA CASTELVECCHIO, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydänkirurgiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ei-loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta

    • vasemman kammion palautuskirurgia (SVR)
    • Loppusystolinen tilavuusindeksi (ESVI) >35 ml/m2
    • Ejektiofraktio (EF) <40 %
    • aiempi transmuraalinen anterior sydäninfarkti (MI)
    • ikä: 40-75

  2. Loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta

    • vasemman kammion avusteisen laitteen (LVAD) leikkaus
    • ikä: 40-75
    • Ejektiofraktio (EF) <25 %
    • Loppusystolinen tilavuusindeksi (ESVI)≥60 ml/m2

  3. Aortan ahtauma

    • aorttaläpän vaihto
    • sydämensisäisen paineen ero >40 mmHg
    • väliseinän halkaisija ≥1,3 cm

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta

    • Loppusystolinen tilavuusindeksi (ESVI) <35 ml/m2
    • Ejektiofraktio (EF) > 40 %
    • Aika MI:ltä tuntematon
    • Raskaus
    • Muut geneettiset sairaudet
    • Neoplasmat
    • Kollagenopatiat
    • Kemoterapia/sädehoito
    • Kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö
    • Infektiot
    • Ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B -virus (HBV) (ei rokotusta) ja hepatiitti C -virus (HCV) positiivinen

  2. Loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta

    • EF>25 %
    • Aika MI:ltä tuntematon
    • Raskaus
    • Muut geneettiset sairaudet
    • Neoplasmat
    • Kollagenopatiat
    • Kemoterapia/sädehoito
    • Kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö
    • Infektiot
    • Ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B -virus (HBV) (ei rokotusta) ja hepatiitti C -virus (HCV) positiivinen

  3. Aortan ahtauma

    • koronaropatiat
    • Raskaus
    • Muut geneettiset sairaudet
    • Neoplasmat
    • Kollagenopatiat
    • Kemoterapia/sädehoito
    • Kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö
    • Infektiot
    • Ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B -virus (HBV) (ei rokotusta) ja hepatiitti C -virus (HCV) positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta
RNA:iden mittaaminen ei-loppuvaiheen sydämen vajaatoimintapotilailla, joille tehdään vasemman kammion rekonstruktio
Diagnostinen testi: RNA:iden mittaus
Loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta
RNA:iden mittaus loppuvaiheen sydämen vajaatoimintapotilailla, joille tehdään vasen kammioavusteinen laite (LVAD)
Diagnostinen testi: RNA:iden mittaus
Aortan ahtauma
RNA:iden mittaaminen potilailla, joilla on sydämen hypertrofia, joka johtaa aorttastenoosiin ja vaatii sydämen myektomiaa
Diagnostinen testi: RNA:iden mittaus
Säätimet
RNA:iden mittaaminen henkilöillä, joilla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia
Diagnostinen testi: RNA:iden mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen kudosten mRNA:iden allekirjoitukset
Aikaikkuna: vuodesta 1 vuoteen 3
Muiden kuin loppuvaiheen sydämen vajaatoimintapotilaiden ja aorttastenoosipotilaiden sydämen kudosten mRNA:t verrokkeihin verrattuna
vuodesta 1 vuoteen 3
Sydämen kudosten miRNA:iden allekirjoitukset
Aikaikkuna: vuodesta 1 vuoteen 3
MiRNA:iden sydänkudoksen allekirjoitukset ei- ja loppuvaiheen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja aorttastenoosipotilailla verrokkeihin verrattuna
vuodesta 1 vuoteen 3
Sydämen kudosten lncRNA:iden allekirjoitukset
Aikaikkuna: vuodesta 1 vuoteen 3
Muiden kuin loppuvaiheen sydämen vajaatoimintapotilaiden ja aorttastenoosipotilaiden sydämen kudosten lncRNA:t verrokkeihin
vuodesta 1 vuoteen 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-loppuvaiheen, loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta, aorttastenoosin mRNA:iden allekirjoitukset plasmassa
Aikaikkuna: vuodesta 3 vuoteen 5
Sydänkudoksissa säätelemättömät mRNA:t mitataan ei- ja loppuvaiheen sydämen vajaatoimintapotilaiden ja aorttastenoosipotilaiden veriplasmanäytteistä verrokkeihin verrattuna.
vuodesta 3 vuoteen 5
Ei-loppuvaiheen, loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta, aorttastenoosin miRNA-signatuurit plasmassa
Aikaikkuna: vuodesta 3 vuoteen 5
Sydänkudoksissa säätelemättömät miRNA:t mitataan ei- ja loppuvaiheen sydämen vajaatoimintapotilaiden ja aorttastenoosipotilaiden veriplasmanäytteistä verrokkeihin verrattuna.
vuodesta 3 vuoteen 5
Ei-loppuvaiheen, loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta, aorttastenoosin lncRNA:iden allekirjoitukset plasmassa
Aikaikkuna: vuodesta 3 vuoteen 5
Sydänkudoksissa säätelemättömät lncRNA:t mitataan ei- ja loppuvaiheen sydämen vajaatoimintapotilaiden sekä aorttastenoosipotilaiden veriplasmanäytteistä verrokkeihin verrattuna.
vuodesta 3 vuoteen 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Policlinico S. Donato

Yhteistyökumppanit

Ospedale San Raffaele

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabio Martelli, Dr, IRCCS Policlinico S. Donato

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNA-HF-AS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset RNA:iden mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa