EMDR心理疗法治疗乳腺癌患者的焦虑抑郁症状 (PSYCANCER)
2019年1月30日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
针对患有侵袭性野兽癌的女性的焦虑抑郁症状的 EMDR 心理治疗：可行性研究
该研究将包括针对癌症疾病的“标准 EMDR 方案”的调整/改编，尤其是针对患有乳腺癌和辅助治疗期间的女性。
它还将测试研究的可行性，以调整日历和资源，以便为随后的随机对照试验提供处置。
这项研究还将允许测试这种新的心理治疗对患者的需求和可接受性，并确定促进因素和障碍：参与/拒绝比率、纳入节奏、医务人员对项目的依从性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Metz、法国、57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的女性
- 患有原发性浸润性乳腺癌
- 因原发性浸润性乳腺癌接受过乳房切除术
- 能够完成问卷
- 获悉本研究并签署知情同意书
- 加入福利系统
排除标准：
- 有接受 EMDR 心理治疗的禁忌症（神经系统疾病、分离状态、动眼神经问题）
- 手术后开始辅助治疗
- 患有转移性乳腺癌
- 呈现物理多发性病变
- 有精神病史（包括焦虑症和抑郁症 - 用 M.I.N.I. 评估（Sheehan 等人，1997 年））。
- 吸毒或酗酒
- 被置于司法保护、监护或托管之下
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：武器
实验：EMDR 心理治疗 所有女性都将在这支手臂中，因此将接受相同的干预：8 次（每周 1 次）。
第一次会议是在 Metz-Thionville 医院进行包容性访问，然后是 6 次 EMDR 心理治疗会议，最后一次访问是在一个月后进行数据恢复（问卷调查和半定向访谈）
|
访视 0：患者纳入（问卷调查和访谈） 访视 1：病历 访视 2：患者支持 访视 3：EMDR 心理治疗护理 访视 4：EMDR 心理治疗护理 访视 5：EMDR 心理治疗护理和问卷调查 访视 6：EMDR 心理治疗护理 访视 7：EMDR 心理治疗护理访问 8：EMDR 心理治疗护理和问卷访问 9（一个月后）：半定向访谈和数据恢复（问卷调查）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者参与
大体时间：第 12 周
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新心理疗法的可接受性
|
第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
现场干预的充分性
大体时间：第 12 周
|
EMDR协议的适应性
|
第 12 周
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EMDR 心理治疗效果研究期间，我们会用不同的问卷调查我们的人口数次
大体时间：第 12 周
|
愿意参与并有效参与的患者比例
|
第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rafaele Longo, Dr、CHR Metz-Thionville
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月25日
研究完成 (实际的)
2018年7月25日
研究注册日期
首次提交
2017年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月30日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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