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유방암 환자의 불안-우울 증상 치료를 위한 EMDR 심리치료 (PSYCANCER)

2019년 1월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

침윤성 야수암을 나타내는 여성의 불안-우울 증상에 대한 EMDR 심리치료 : 타당성 연구

이 연구는 암 질환에 대한 "표준 EMDR 프로토콜"의 조정/적응으로 구성되며, 특히 유방암을 나타내는 여성과 보조 요법 동안에 적용됩니다. 또한 후속 무작위 통제 시험을 위해 일정과 자원을 처분할 수 있도록 연구의 타당성을 테스트할 것입니다. 이 연구는 또한 환자를 위한 이 새로운 심리 치료의 필요성과 수용 가능성을 테스트하고 촉진자와 장애물을 식별할 수 있도록 합니다: 참여/거부 비율, 포함 리듬, 프로젝트에 대한 의료진의 접착

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Metz, 프랑스, 57085
        • CHR Metz-Thionville

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성일 것
  • 원발성 침습성 유방암
  • 원발성 침윤성 유방암으로 유방절제술을 받은 경우
  • 설문지를 완성할 수 있는
  • 연구에 대한 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  • 복지제도에 소속되어 있는 것

제외 기준:

  • EMDR 정신 요법을 받는 데 금기 사항이 있는 경우(신경 장애, 해리 상태, 안구 운동 문제)
  • 수술 후 보조 치료를 시작한 경우
  • 전이성 유방암
  • 신체적 다발성 병리학 제시
  • 정신과적 선행(불안 및 우울 장애 포함 - M.I.N.I.로 평가(Sheehan and al., 1997)).
  • 약물 또는 알코올 중독
  • 정의, 후견인 또는 신탁통치의 보호 아래 놓임
  • 임신 또는 모유 수유 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무기
실험적: EMDR 심리 요법 모든 여성이 이 팔에 있게 되어 다음과 같은 동일한 개입을 받게 됩니다. 8회기(주당 1회). 첫 번째 세션은 Metz-Thionville 병원의 포함 방문, 그 다음 6개의 EMDR 심리 치료 세션 및 마지막으로 데이터 복구를 위한 한 달 후 마지막 방문(설문지 및 준지시 인터뷰)입니다.
행동: EMDR 심리치료
방문 0: 환자 포함(설문지 및 인터뷰) 방문 1: 기억 상실 방문 2: 환자 지원 방문 3: EMDR 심리 치료 치료 방문 4: EMDR 심리 치료 치료 방문 5: EMDR 심리 치료 치료 및 설문지 방문 6: EMDR 심리 치료 치료 방문 7: EMDR 심리 치료 care Visit 8 : EMDR 심리치료 및 설문지 Visit 9 (1개월 후) : 반지시적 인터뷰 및 자료복구(설문지)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 참여
기간: 12주차
새로운 심리치료의 수용성
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현장 개입의 적절성
기간: 12주차
EMDR 프로토콜의 적응성
12주차
연구 기간 동안 EMDR 심리 치료 효능, 우리는 다른 설문지를 사용하여 인구를 여러 번 조사할 것입니다.
기간: 12주차
참여하고 효과적으로 참여하고자 하는 환자 비율
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

협력자

University of Lorraine

수사관

  • 수석 연구원: Rafaele Longo, Dr, CHR Metz-Thionville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-01-CHRMT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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