Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMDR-psykoterapia ahdistus-masennusoireiden hoitoon rintasyöpäpotilailla (PSYCANCER)

keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Ahdistuneisuus-masennusoireiden EMDR-psykoterapia naisille, joilla on invasiivinen pedon syöpä: epäonnistumistutkimus

Tutkimus koostuu "standardin EMDR-protokollan" mukauttamisesta/mukauttamisesta syöpäsairauksia varten ja erityisesti naisille, joilla on rintasyöpä ja adjuvanttihoidon aikana. Se testaa myös tutkimuksen toteutettavuutta, jotta kalenteria ja resursseja saataisiin käyttöön seuraavaa satunnaistettua kontrollikoetta varten. Tämän tutkimuksen avulla voidaan myös testata tämän uuden psykoterapian tarvetta ja hyväksyttävyyttä potilaalle sekä tunnistaa fasilitaattorit ja esteet: osallistumis/hylkäämissuhde, inkluusiorytmi, lääkintähenkilöstön sitoutuminen projektiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Metz, Ranska, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi nainen
  • Primaarinen invasiivinen rintasyöpä
  • Jolle on tehty mastektomia primaarisen invasiivisen rintasyövän vuoksi
  • Kyky täyttää kyselyt
  • Hän on saanut tiedon tutkimuksesta ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
  • Hyvinvointijärjestelmään kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on vasta-aiheita EMDR-psykoterapian saamiselle (neurologiset häiriöt, dissosiaatiotilat, silmän motoriset ongelmat)
  • Aloitettu adjuvanttihoidot leikkauksen jälkeen
  • Metastasoitunut rintasyöpä
  • Fyysisten polypatologioiden esittely
  • Psykiatrinen edeltäjä (mukaan lukien ahdistuneisuus ja masennushäiriöt - arvioitu M.I.N.I.:lla (Sheehan ja ai., 1997)).
  • Huume- tai alkoholiriippuvuus
  • Oikeussuojan, holhouksen tai edunvalvojan alainen
  • Raskaana oleminen tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aseet
Kokeellinen: EMDR-psykoterapia Kaikki naiset ovat tässä käsivarressa ja saavat siten saman toimenpiteen, joka on: 8 hoitokertaa (1 viikossa). Ensimmäinen istunto on inkluusiokäynti Metz-Thionvillen sairaalassa, sitten 6 EMDR-psykoterapiaistuntoa ja lopuksi viimeinen käynti kuukauden kuluttua tietojen palauttamiseksi (kyselylomake ja puolisuuntainen haastattelu)
Käyttäytyminen: EMDR-psykoterapia
Vierailu 0 : potilaiden osallistaminen (kyselylomakkeet ja haastattelu) Vierailu 1 : anamneesi Käynti 2 : potilaan tukeminen Vierailu 3 : EMDR-psykoterapiahoito Vierailu 4 : EMDR-psykoterapiahoito Vierailu 5: EMDR-psykoterapiahoito ja kyselylomakkeet Käynti 6: EMDR-psykoterapiahoito Käynti 7: EMDR-psykoterapiakäynti 7: hoitokäynti 8: EMDR-psykoterapiahoito ja kyselylomakkeet Vierailu 9 (kuukauden kuluttua): puoliohjattu haastattelu ja tietojen palautus (kyselylomakkeet)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden osallistuminen
Aikaikkuna: viikko 12
uuden psykoterapian hyväksyttävyyttä
viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intervention riittävyys kenttään
Aikaikkuna: Viikko 12
EMDR-protokollan mukautuvuus
Viikko 12
EMDR-psykoterapian tehokkuutta tutkimuksen aikana, kartoitamme väestöämme useita kertoja erilaisilla kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: Viikko 12
potilaiden suhde, jotka haluavat osallistua ja osallistua tehokkaasti
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Yhteistyökumppanit

University of Lorraine

Tutkijat

  • Päätutkija: Rafaele Longo, Dr, CHR Metz-Thionville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-01-CHRMT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset EMDR-psykoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa