Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMDR-psykoterapi til behandling af angst-depressive symptomer hos brystkræftpatienter (PSYCANCER)

30. januar 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

EMDR-psykoterapi af angst-depressive symptomer for kvinder, der præsenterer en invasiv bæstkræft: en gennemførlighedsundersøgelse

Undersøgelsen vil bestå i en justering/tilpasning af "standard EMDR-protokollen" for kræftsygdomme, og især for kvinder, der har brystkræft og under adjuverende behandling. Det vil også teste forskningens gennemførlighed med henblik på at justere kalenderen og de ressourcer, der skal stilles til rådighed for et efterfølgende randomiseret kontrolforsøg. Denne undersøgelse vil også gøre det muligt at teste behovet og acceptabiliteten af ​​denne nye psykoterapi for patienten og identificere facilitatorer og forhindringer: deltagelse/afvisningsforhold, inklusionsrytme, vedhæftning af det medicinske personale til projektet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Metz, Frankrig, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en kvinde på 18 år eller derover
  • At have en primær invasiv brystkræft
  • At have gennemgået en mastektomi for en primær invasiv brystkræft
  • At kunne udfylde spørgeskemaerne
  • At blive informeret om undersøgelsen og have underskrevet det informerede samtykke
  • At være tilknyttet et velfærdssystem

Ekskluderingskriterier:

  • har kontraindikationer for at modtage EMDR psykoterapi (neurologiske lidelser, dissociative tilstande, oculomotoriske problemer)
  • At have startet adjuverende behandlinger efter operation
  • Har metastatisk brystkræft
  • Præsentation af fysiske polypatologier
  • At have psykiatriske antecedenter (inklusive angst- og depressive lidelser - vurderet med M.I.N.I. (Sheehan et al., 1997)).
  • At have stof- eller alkoholafhængighed
  • At blive stillet under retfærdighedens, værgemåls- eller formynderskabs beskyttelse
  • At være gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arme
Eksperimentel: EMDR psykoterapi Alle kvinder vil være i denne arm og vil således modtage den samme intervention, som er: 8 sessioner (1 om ugen). Den første session er et inklusionsbesøg på Metz-Thionville Hospital, derefter 6 EMDR psykoterapisessioner og til sidst et sidste besøg en måned efter til datagendannelse (spørgeskema og semi-direktiv interview)
Adfærdsmæssigt: EMDR psykoterapi
Besøg 0 : patientinkludering (spørgeskemaer og interview) Besøg 1 : anamnese Besøg 2 : patientstøttende Besøg 3 : EMDR psykoterapi besøg Besøg 4 : EMDR psykoterapi pleje Besøg 5 : EMDR psykoterapi pleje og spørgeskemaer Besøg 6 : EMDR psykoterapi pleje Besøg 7 : EMDR psykoterapi pleje pleje Besøg 8 : EMDR psykoterapi pleje og spørgeskemaer Besøg 9 (en måned efter): semi-direktiv interview og datagendannelse (spørgeskemaer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientinddragelse
Tidsramme: uge 12
accept af den nye psykoterapi
uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstrækkeligheden af ​​interventionen med feltet
Tidsramme: Uge 12
tilpasningsevne af EMDR-protokollen
Uge 12
EMDR psykoterapis effekt i løbet af undersøgelsen, vil vi undersøge vores befolkning flere gange med forskellige spørgeskemaer
Tidsramme: Uge 12
forholdet mellem patienter, der ønsker at deltage og deltage effektivt
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Samarbejdspartnere

University of Lorraine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rafaele Longo, Dr, CHR Metz-Thionville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-01-CHRMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med EMDR psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner