Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EMDR-psykoterapi for å behandle angstdepressive symptomer hos brystkreftpasienter (PSYCANCER)

30. januar 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

EMDR-psykoterapi av angstdepressive symptomer for kvinner som presenterer en invasiv dyrekreft: en gjennomførbarhetsstudie

Studien vil bestå i en justering/tilpasning av "standard EMDR-protokollen" for kreftsykdom, og spesielt for kvinner som har brystkreft og under adjuvant behandling. Det vil også teste gjennomførbarheten av forskningen, med sikte på å justere kalenderen og ressursene som skal stilles til disposisjon for en randomisert kontrollforsøk som følger. Denne studien vil også tillate å teste behovet og akseptabiliteten av denne nye psykoterapien for pasienten, og å identifisere tilretteleggere og hindringer: deltakelses-/avvisningsforhold, inkluderingsrytme, adhesjon av det medisinske personalet om prosjektet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Metz, Frankrike, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en kvinne på 18 år eller mer
  • Å ha en primær invasiv brystkreft
  • Å ha gjennomgått en mastektomi for en primær invasiv brystkreft
  • Å kunne fylle ut spørreskjemaene
  • Å bli informert om studien og ha signert det informerte samtykket
  • Å være tilknyttet et velferdssystem

Ekskluderingskriterier:

  • har kontraindikasjoner for å motta EMDR-psykoterapi (nevrologiske lidelser, dissosiative tilstander, okulomotoriske problemer)
  • Etter å ha startet adjuvante behandlinger etter operasjon
  • Har metastatisk brystkreft
  • Presentere fysiske polypatologier
  • Å ha psykiatriske antecedenter (inkludert angst- og depressive lidelser - vurdert med M.I.N.I. (Sheehan og al., 1997)).
  • Har rus- eller alkoholavhengighet
  • Å bli stilt under beskyttelse av rettferdighet, vergemål eller forvalterskap
  • Å være gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Våpen
Eksperimentell: EMDR psykoterapi Alle kvinnene vil være i denne armen og vil dermed få samme intervensjon som er: 8 økter (1 per uke). Den første økten er et inkluderingsbesøk på Metz-Thionville Hospital, deretter 6 EMDR psykoterapisesjoner og til slutt et siste besøk én måned etter for datagjenoppretting (spørreskjema og semi-direktiv intervju)
Atferdsmessig: EMDR psykoterapi
Besøk 0 : pasientinkludering (spørreskjema og intervju) Besøk 1 : anamnese Besøk 2 : pasientstøtte Besøk 3 : EMDR psykoterapi Besøk 4 : EMDR psykoterapi Besøk 5 : EMDR psykoterapi omsorg og spørreskjema Besøk 6 : EMDR psykoterapi Besøk 7 : EMDR psykoterapi omsorg omsorg Besøk 8 : EMDR psykoterapi omsorg og spørreskjemaer Besøk 9 (en måned etter): semi-direktiv intervju og datagjenoppretting (spørreskjemaer)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientenes involvering
Tidsramme: uke 12
aksept av den nye psykoterapien
uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstrekkeligheten av intervensjonen med feltet
Tidsramme: Uke 12
tilpasningsevnen til EMDR-protokollen
Uke 12
Effektivitet av EMDR psykoterapi i løpet av studien, vil vi kartlegge befolkningen flere ganger med forskjellige spørreskjemaer
Tidsramme: Uke 12
forholdet mellom pasienter som ønsker å delta og effektivt delta
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Samarbeidspartnere

University of Lorraine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rafaele Longo, Dr, CHR Metz-Thionville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-01-CHRMT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på EMDR psykoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere