Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психотерапия EMDR для лечения тревожно-депрессивных симптомов у больных раком молочной железы (PSYCANCER)

30 января 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Психотерапия EMDR тревожно-депрессивных симптомов у женщин с инвазивным звериным раком: исследование осуществимости

Исследование будет заключаться в корректировке/адаптации «стандартного протокола EMDR» для лечения онкологических заболеваний, особенно для женщин с раком молочной железы и во время адъювантной терапии. Он также проверит осуществимость исследования с целью корректировки календаря и ресурсов, которые будут предоставлены в распоряжение для последующего рандомизированного контрольного испытания. Это исследование также позволит проверить необходимость и приемлемость этой новой психотерапии для пациента, а также определить фасилитаторов и препятствий: соотношение участия/отвержения, ритм включения, приверженность медицинского персонала к проекту.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Быть женщиной в возрасте 18 лет и старше
  • Наличие первичного инвазивного рака молочной железы
  • После мастэктомии по поводу первичного инвазивного рака молочной железы
  • Умение заполнять анкеты
  • Быть проинформированным об исследовании и подписавшим информированное согласие
  • Принадлежность к системе социального обеспечения

Критерий исключения:

  • наличие противопоказаний к проведению психотерапии EMDR (неврологические расстройства, диссоциативные состояния, глазодвигательные нарушения)
  • Начав адъювантное лечение после операции
  • Имея метастатический рак молочной железы
  • Представляя физические полипатологии
  • Наличие психиатрического анамнеза (включая тревожные и депрессивные расстройства, оцениваемые с помощью M.I.N.I. (Sheehan and al., 1997)).
  • Наличие наркотической или алкогольной зависимости
  • Нахождение под защитой правосудия, опекой или попечительством
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оружие
Экспериментальный: Психотерапия EMDR Все женщины будут в этой группе и, таким образом, получат одно и то же вмешательство: 8 сеансов (1 в неделю). Первая сессия представляет собой инклюзивный визит в больницу Мец-Тионвиль, затем 6 сеансов психотерапии EMDR и, наконец, последний визит через месяц для восстановления данных (анкета и полудирективное интервью).
Поведенческий: ДПДГ-психотерапия
Визит 0: включение пациента (анкеты и интервью) Визит 1: анамнез Визит 2: поддержка пациента Визит 3: психотерапевтическая помощь EMDR Визит 4: психотерапевтическая помощь EMDR Визит 5: психотерапевтическая помощь EMDR и опросники Визит 6: психотерапевтическая помощь EMDR Визит 7: психотерапия EMDR Визит 8: Психотерапевтическая помощь EMDR и опросники Визит 9 (через месяц): полудирективное интервью и восстановление данных (анкеты)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
участие пациентов
Временное ограничение: неделя 12
приемлемость новой психотерапии
неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
адекватность вмешательства в поле
Временное ограничение: Неделя 12
адаптивность протокола EMDR
Неделя 12
Эффективность психотерапии EMDR во время исследования, мы несколько раз опросим нашу популяцию с помощью разных анкет.
Временное ограничение: Неделя 12
соотношение пациентов, которые хотят участвовать и эффективно участвуют
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Соавторы

University of Lorraine

Следователи

  • Главный следователь: Rafaele Longo, Dr, CHR Metz-Thionville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-01-CHRMT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДПДГ-психотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться