Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EMDR pszichoterápia a szorongásos-depressziós tünetek kezelésére emlőrákos betegeknél (PSYCANCER)

2019. január 30. frissítette: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

A szorongó-depressziós tünetek EMDR-pszichoterápiája invazív vadállatrákban szenvedő nőknél: megvalósíthatósági tanulmány

A tanulmány a rákos megbetegedések, és különösen az emlőrákban szenvedő nők és az adjuváns terápia során alkalmazott "standard EMDR protokoll" kiigazításából/adaptációjából áll. Ezenkívül tesztelni fogja a kutatás megvalósíthatóságát, azzal a céllal, hogy kiigazítsa a naptárat és a rendelkezésre álló erőforrásokat egy véletlenszerű kontrollvizsgálathoz. Ez a tanulmány lehetővé teszi az új pszichoterápia szükségességének és elfogadhatóságának a páciens számára történő tesztelését, valamint a facilitátorok és akadályok azonosítását: részvétel/elutasítás arány, befogadási ritmus, az egészségügyi személyzet adhéziója a projekthez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb nőnek lenni
  • Primer invazív emlőrákja van
  • Primer invazív emlőrák miatt mastectomián esett át
  • A kérdőívek kitöltése
  • Tájékoztatták a vizsgálatról, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot
  • Egy jóléti rendszerhez való csatlakozás

Kizárási kritériumok:

  • ellenjavallatok az EMDR pszichoterápia igénybevételére (neurológiai rendellenességek, disszociatív állapotok, okulomotoros problémák)
  • A műtétet követően adjuváns kezelések megkezdése
  • Áttétes emlőrák esetén
  • Fizikai polipatológiák bemutatása
  • Pszichiátriai előzmények (beleértve a szorongást és a depressziós rendellenességeket – M.I.N.I.-vel értékelték (Sheehan és mtsai, 1997)).
  • Kábítószer- vagy alkoholfüggőségben szenved
  • Az igazságszolgáltatás, gyámság vagy gondnokság védelme alá helyezik
  • Terhes vagy szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fegyver
Kísérleti: EMDR pszichoterápia Minden nő ebben a karban lesz, és így ugyanazt a beavatkozást kapják, ami: 8 alkalom (hetente 1). Az első ülés egy befogadó látogatás a Metz-Thionville Kórházban, majd 6 EMDR pszichoterápiás ülés, végül egy hónappal később egy utolsó látogatás az adatok helyreállítására (kérdőív és félig irányított interjú)
Viselkedési: EMDR pszichoterápia
0. vizit : betegbevonás (kérdőívek és interjú) 1. vizit : anamnézis 2. vizit : betegtámogatás 3. vizit : EMDR pszichoterápiás ellátás 4. vizit : EMDR pszichoterápiás ellátás 5. vizit : EMDR pszichoterápiás ellátás és kérdőívek 6. vizit : EMDR pszichoterápiás ellátás 7. vizit EMDR pszichoterápia: ellátás 8. vizit: EMDR pszichoterápiás ellátás és kérdőívek 9. vizit (egy hónappal később): félig irányított interjú és adatmentés (kérdőívek)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegek bevonása
Időkeret: hét 12
az új pszichoterápia elfogadhatósága
hét 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a beavatkozás megfelelősége a terepen
Időkeret: 12. hét
az EMDR protokoll adaptálhatósága
12. hét
Az EMDR pszichoterápia hatékonyságát a vizsgálat során többször is megkérdezzük lakosságunkat különböző kérdőívekkel
Időkeret: 12. hét
részt venni és hatékonyan részt venni kívánó betegek aránya
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Együttműködők

University of Lorraine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rafaele Longo, Dr, CHR Metz-Thionville

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-01-CHRMT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a EMDR pszichoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel