EMDR pszichoterápia a szorongásos-depressziós tünetek kezelésére emlőrákos betegeknél (PSYCANCER)
2026. június 23. frissítette: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
A szorongó-depressziós tünetek EMDR-pszichoterápiája invazív vadállatrákban szenvedő nőknél: megvalósíthatósági tanulmány
A tanulmány a rákos megbetegedések, és különösen az emlőrákban szenvedő nők és az adjuváns terápia során alkalmazott "standard EMDR protokoll" kiigazításából/adaptációjából áll.
Ezenkívül tesztelni fogja a kutatás megvalósíthatóságát, azzal a céllal, hogy kiigazítsa a naptárat és a rendelkezésre álló erőforrásokat egy véletlenszerű kontrollvizsgálathoz.
Ez a tanulmány lehetővé teszi az új pszichoterápia szükségességének és elfogadhatóságának a páciens számára történő tesztelését, valamint a facilitátorok és akadályok azonosítását: részvétel/elutasítás arány, befogadási ritmus, az egészségügyi személyzet adhéziója a projekthez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Metz, Franciaország, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb nőnek lenni
- Primer invazív emlőrákja van
- Primer invazív emlőrák miatt mastectomián esett át
- A kérdőívek kitöltése
- Tájékoztatták a vizsgálatról, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot
- Egy jóléti rendszerhez való csatlakozás
Kizárási kritériumok:
- ellenjavallatok az EMDR pszichoterápia igénybevételére (neurológiai rendellenességek, disszociatív állapotok, okulomotoros problémák)
- A műtétet követően adjuváns kezelések megkezdése
- Áttétes emlőrák esetén
- Fizikai polipatológiák bemutatása
- Pszichiátriai előzmények (beleértve a szorongást és a depressziós rendellenességeket – M.I.N.I.-vel értékelték (Sheehan és mtsai, 1997)).
- Kábítószer- vagy alkoholfüggőségben szenved
- Az igazságszolgáltatás, gyámság vagy gondnokság védelme alá helyezik
- Terhes vagy szoptat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fegyver
Kísérleti: EMDR pszichoterápia Minden nő ebben a karban lesz, és így ugyanazt a beavatkozást kapják, ami: 8 alkalom (hetente 1).
Az első ülés egy befogadó látogatás a Metz-Thionville Kórházban, majd 6 EMDR pszichoterápiás ülés, végül egy hónappal később egy utolsó látogatás az adatok helyreállítására (kérdőív és félig irányított interjú)
|
0. vizit : betegbevonás (kérdőívek és interjú) 1. vizit : anamnézis 2. vizit : betegtámogatás 3. vizit : EMDR pszichoterápiás ellátás 4. vizit : EMDR pszichoterápiás ellátás 5. vizit : EMDR pszichoterápiás ellátás és kérdőívek 6. vizit : EMDR pszichoterápiás ellátás 7. vizit EMDR pszichoterápia: ellátás 8. vizit: EMDR pszichoterápiás ellátás és kérdőívek 9. vizit (egy hónappal később): félig irányított interjú és adatmentés (kérdőívek)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegek bevonása
Időkeret: hét 12
|
az új pszichoterápia elfogadhatósága
|
hét 12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a beavatkozás megfelelősége a terepen
Időkeret: 12. hét
|
az EMDR protokoll adaptálhatósága
|
12. hét
|
|
Az EMDR pszichoterápia hatékonyságát a vizsgálat során többször is megkérdezzük lakosságunkat különböző kérdőívekkel
Időkeret: 12. hét
|
részt venni és hatékonyan részt venni kívánó betegek aránya
|
12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rafaele Longo, Dr, CHR Metz-Thionville
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tarquinio, C. , Machado, J. , Longo, R. , Siles, J. , Bruno, J. , Gendarme, S. , Ziegler, A. , Mellouki, N. , Eby, E. and Rotonda, C. (2022) The Treatment of Anxious-Depressive Disorders among Breast Cancer Patients Integrating the EMDR Psychotherapy: From Pilot Study Results to the Development of a Randomized Trial. Psychology, 13, 313-327. doi: 10.4236/psych.2022.133019.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-01-CHRMT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .