Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Psychothérapie EMDR pour traiter les symptômes anxieux-dépressifs chez une patiente atteinte d'un cancer du sein (PSYCANCER)

30 janvier 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Psychothérapie EMDR des symptômes anxieux-dépressifs chez les femmes présentant un cancer invasif de la bête : une étude de faisabilité

L'étude consistera en un ajustement/adaptation du "protocole EMDR standard" pour la maladie cancéreuse, et plus particulièrement pour les femmes qui présentent un cancer du sein et pendant le traitement adjuvant. Il testera également la faisabilité de la recherche, en vue d'ajuster le calendrier et les ressources à mettre à disposition pour un essai contrôlé randomisé qui suivra. Cette étude permettra également de tester la nécessité et l'acceptabilité de cette nouvelle psychothérapie pour le patient, et d'identifier les facilitateurs et freins : ratio participation/rejet, rythme d'inclusion, adhésion du personnel soignant au projet

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Metz, France, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Être une femme âgée de 18 ans ou plus
  • Avoir un cancer du sein invasif primaire
  • Avoir subi une mastectomie pour un cancer du sein primitif invasif
  • Pouvoir remplir les questionnaires
  • Être informé de l'étude et avoir signé le consentement éclairé
  • Être affilié à un système de protection sociale

Critère d'exclusion:

  • ayant des contre-indications à recevoir une psychothérapie EMDR (troubles neurologiques, états dissociatifs, problèmes oculomoteurs)
  • Avoir commencé des traitements adjuvants après la chirurgie
  • Avoir un cancer du sein métastatique
  • Présenter des polypathologies physiques
  • Avoir des antécédents psychiatriques (y compris les troubles anxieux et dépressifs - évalués avec M.I.N.I. (Sheehan et al., 1997)).
  • Avoir une dépendance à la drogue ou à l'alcool
  • Être placé sous la sauvegarde de justice, de tutelle ou de tutelle
  • Être enceinte ou allaiter

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras
Expérimental : Psychothérapie EMDR Toutes les femmes seront dans ce bras et recevront donc la même intervention soit : 8 séances (1 par semaine). La première séance est une visite d'inclusion à l'hôpital de Metz-Thionville, puis 6 séances de psychothérapie EMDR et enfin une dernière visite un mois après pour récupération des données (questionnaire et entretien semi-directif)
Comportemental: Psychothérapie EMDR
Visite 0 : inclusion du patient (questionnaires et entretien) Visite 1 : anamnèse Visite 2 : accompagnement du patient Visite 3 : prise en charge en psychothérapie EMDR Visite 4 : prise en charge en psychothérapie EMDR Visite 5 : prise en charge en psychothérapie EMDR et questionnaires Visite 6 : prise en charge en psychothérapie EMDR Visite 7 : prise en charge en psychothérapie EMDR Visite 8 : prise en charge en psychothérapie EMDR et questionnaires Visite 9 (un mois après) : entretien semi-directif et récupération des données (questionnaires)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
implication des patients
Délai: semaine 12
acceptabilité de la nouvelle psychothérapie
semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
adéquation de l'intervention avec le terrain
Délai: Semaine 12
adaptabilité du protocole EMDR
Semaine 12
Efficacité de la psychothérapie EMDR au cours de l'étude, nous allons sonder notre population à plusieurs reprises avec différents questionnaires
Délai: Semaine 12
ratio de patients qui veulent participer et participer effectivement
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Collaborateurs

University of Lorraine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rafaele Longo, Dr, CHR Metz-Thionville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (Réel)

5 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-01-CHRMT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

Essais cliniques sur Psychothérapie EMDR

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malawi

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner