Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EMDR-psychotherapie om angst-depressieve symptomen bij borstkankerpatiënten te behandelen (PSYCANCER)

30 januari 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

EMDR-psychotherapie van angst-depressieve symptomen voor vrouwen die een invasieve beestkanker presenteren: een haalbaarheidsstudie

De studie zal bestaan ​​uit een aanpassing/aanpassing van het "standaard EMDR-protocol" voor de ziekte van kanker, en meer in het bijzonder voor vrouwen met borstkanker en tijdens adjuvante therapie. Het zal ook de haalbaarheid van het onderzoek testen, met het oog op het aanpassen van de kalender en de middelen die ter beschikking moeten worden gesteld voor een gerandomiseerde controleproef die volgt. Deze studie zal het ook mogelijk maken om de noodzaak en aanvaardbaarheid van deze nieuwe psychotherapie voor de patiënt te testen, en om facilitators en obstakels te identificeren: participatie/afwijzing ratio, inclusieritme, instemming van de medische staf over het project

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Metz, Frankrijk, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een vrouw zijn van 18 jaar of ouder
  • Een primaire invasieve borstkanker hebben
  • Een borstamputatie hebben ondergaan voor een primaire invasieve borstkanker
  • Het kunnen invullen van de vragenlijsten
  • Op de hoogte zijn van het onderzoek en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Aangesloten zijn bij een sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties hebben om EMDR-psychotherapie te ontvangen (neurologische aandoeningen, dissociatieve toestanden, oculomotorische problemen)
  • Gestart zijn met adjuvante behandelingen na een operatie
  • Met uitgezaaide borstkanker
  • Fysieke polypathologieën presenteren
  • Psychiatrische antecedenten hebben (inclusief angststoornissen en depressieve stoornissen - beoordeeld met M.I.N.I. (Sheehan et al., 1997)).
  • Een drugs- of alcoholverslaving hebben
  • Onder de bescherming van gerechtigheid, voogdij of curatele worden geplaatst
  • Zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Armen
Experimenteel: EMDR-psychotherapie Alle vrouwen zitten in deze arm en krijgen dus dezelfde interventie, namelijk: 8 sessies (1 per week). De eerste sessie is een inclusiebezoek aan het ziekenhuis van Metz-Thionville, vervolgens 6 sessies EMDR-psychotherapie en tot slot een laatste bezoek een maand later voor gegevensherstel (vragenlijst en semi-directief interview)
Gedragsmatig: EMDR psychotherapie
Bezoek 0: patiëntinclusie (vragenlijsten en interview) Bezoek 1: anamnese Bezoek 2: patiëntondersteuning Bezoek 3: EMDR psychotherapie zorg Bezoek 4: EMDR psychotherapie zorg Bezoek 5: EMDR psychotherapie zorg en vragenlijsten Bezoek 6: EMDR psychotherapie zorg Bezoek 7: EMDR psychotherapie zorg Bezoek 8 : EMDR psychotherapie zorg en vragenlijsten Bezoek 9 (een maand later) : semi-directief interview en data recovery (vragenlijsten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
betrokkenheid van patiënten
Tijdsspanne: week 12
aanvaardbaarheid van de nieuwe psychotherapie
week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geschiktheid van de interventie met het veld
Tijdsspanne: Week 12
aanpassingsvermogen van het EMDR-protocol
Week 12
EMDR-psychotherapie-effectiviteit tijdens het onderzoek zullen we onze populatie verschillende keren ondervragen met verschillende vragenlijsten
Tijdsspanne: Week 12
verhouding van patiënten die wil participeren en daadwerkelijk participeert
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Medewerkers

University of Lorraine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rafaele Longo, Dr, CHR Metz-Thionville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-01-CHRMT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op EMDR psychotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren