Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMDR-psykoterapi för att behandla ångest-depressiva symtom hos bröstcancerpatienter (PSYCANCER)

30 januari 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

EMDR-psykoterapi av ångest-depressiva symtom för kvinnor som presenterar en invasiv djurcancer: en genomförbarhetsstudie

Studien kommer att bestå av en justering/anpassning av det "standardiserade EMDR-protokollet" för cancersjukdom, och i synnerhet för kvinnor som uppvisar bröstcancer och under adjuvant terapi. Det kommer också att testa genomförbarheten av forskningen, i syfte att justera kalendern och de resurser som ska ställas till förfogande för ett randomiserat kontrollförsök som följer. Denna studie kommer också att göra det möjligt att testa behovet och acceptansen av denna nya psykoterapi för patienten, och att identifiera facilitatorer och hinder: deltagande/avslagsförhållande, inklusionsrytm, vidhäftning av den medicinska personalen om projektet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Metz, Frankrike, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara en kvinna som är 18 år eller äldre
  • Att ha en primär invasiv bröstcancer
  • Att ha genomgått en mastektomi för en primär invasiv bröstcancer
  • Att kunna fylla i frågeformulären
  • Att bli informerad om studien och ha undertecknat det informerade samtycket
  • Att vara ansluten till ett välfärdssystem

Exklusions kriterier:

  • har kontraindikationer för att få EMDR-psykoterapi (neurologiska störningar, dissociativa tillstånd, okulomotoriska problem)
  • Efter att ha påbörjat adjuvanta behandlingar efter operation
  • Har metastaserad bröstcancer
  • Presentera fysiska polypatologier
  • Att ha psykiatriska antecedenter (inklusive ångest- och depressiva störningar - bedömd med M.I.N.I. (Sheehan och al., 1997)).
  • Har drog- eller alkoholberoende
  • Ställs under skydd av rättvisa, förmynderskap eller förvaltarskap
  • Att vara gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vapen
Experimentell: EMDR-psykoterapi Alla kvinnor kommer att vara i denna arm och kommer därför att få samma intervention som är: 8 sessioner (1 per vecka). Den första sessionen är ett inklusionsbesök på Metz-Thionville Hospital, sedan 6 EMDR psykoterapisessioner och slutligen ett sista besök en månad efter för dataåterställning (enkät och semi-direktiv intervju)
Beteende: EMDR psykoterapi
Besök 0 : patientinkludering (enkät och intervju) Besök 1 : anamnes Besök 2 : patientstöd Besök 3 : EMDR psykoterapi vård Besök 4 : EMDR psykoterapi vård Besök 5 : EMDR psykoterapi vård och frågeformulär Besök 6 : EMDR psykoterapi vård Besök 7 : EMDR psykoterapi vård vård Besök 8 : EMDR psykoterapivård och frågeformulär Besök 9 (en månad efter): semidirektiv intervju och dataåterställning (enkäter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientens inblandning
Tidsram: vecka 12
acceptans av den nya psykoterapin
vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lämpligheten av interventionen med fältet
Tidsram: Vecka 12
EMDR-protokollets anpassningsförmåga
Vecka 12
EMDR psykoterapis effekt under studien kommer vi att kartlägga vår befolkning flera gånger med olika frågeformulär
Tidsram: Vecka 12
andel patienter som vill delta och effektivt delta
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Samarbetspartners

University of Lorraine

Utredare

  • Huvudutredare: Rafaele Longo, Dr, CHR Metz-Thionville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-01-CHRMT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på EMDR psykoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera