乳がん患者の不安抑うつ症状を治療するEMDR心理療法 (PSYCANCER)
2019年1月30日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
浸潤性獣癌を呈する女性に対する不安抑うつ症状の EMDR 精神療法 : 実現可能性研究
この研究は、がん疾患の「標準 EMDR プロトコル」の調整/適応で構成されます。特に、乳がんを発症し、アジュバント療法中の女性を対象としています。
また、その後の無作為化対照試験のために自由に使えるカレンダーとリソースを調整する目的で、研究の実現可能性をテストします。
この研究はまた、患者に対するこの新しい心理療法の必要性と受容性をテストし、ファシリテーターと障害を特定することを可能にします：参加/拒絶比率、包含リズム、プロジェクトに関する医療スタッフの接着
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Metz、フランス、57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性であること
- 原発性浸潤性乳がんを患っている
- 原発性浸潤性乳がんの乳房切除術を受けた
- アンケートに回答できること
- 研究について知らされ、インフォームドコンセントに署名した
- 福祉制度に加入していること
除外基準:
- EMDR 心理療法を受けることが禁忌である (神経障害、解離状態、眼球運動の問題)
- 手術後に補助療法を開始した
- 転移性乳がんを患っている
- 物理的なポリパソロジーの提示
- 精神医学的前例（不安および抑うつ障害を含む - M.I.N.I.で評価（Sheehan and al., 1997））を有する。
- 薬物またはアルコール依存症がある
- 正義、後見または信託の保護下に置かれていること
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：腕
実験的: EMDR 心理療法 すべての女性がこのアームに所属し、同じ介入 (8 セッション (1 週間に 1 回)) を受けます。
最初のセッションは Metz-Thionville 病院での訪問、次に 6 回の EMDR 心理療法セッション、最後に 1 か月後のデータ回復のための最後の訪問です (アンケートと半指示的インタビュー)。
|
訪問 0 : 患者の参加 (アンケートとインタビュー) 訪問 1 : 既往歴 訪問 2 : 患者のサポート 訪問 3 : EMDR 心理療法のケア 訪問 4 : EMDR 心理療法のケア 訪問 5 : EMDR 心理療法のケアとアンケート 訪問 6 : EMDR 心理療法のケア 訪問 7 : EMDR 心理療法訪問 8 : EMDR 心理療法のケアと質問票 訪問 9 (1 か月後) : 半指示的面接とデータ復旧 (質問票)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の関与
時間枠：12週目
|
新しい心理療法の受容性
|
12週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フィールドへの介入の妥当性
時間枠：第12週
|
EMDR プロトコルの適応性
|
第12週
|
|
研究中のEMDR心理療法の有効性については、さまざまなアンケートを使用して人口を数回調査します
時間枠：第12週
|
参加を希望し、効果的に参加する患者の割合
|
第12週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rafaele Longo, Dr、CHR Metz-Thionville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年7月25日
研究の完了 (実際)
2018年7月25日
試験登録日
最初に提出
2017年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月31日
最初の投稿 (実際)
2017年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月30日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
EMDR心理療法の臨床試験
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...募集
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan募集
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of Twente招待による登録
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完了