Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoterapia EMDR w leczeniu objawów lękowo-depresyjnych u pacjentki z rakiem piersi (PSYCANCER)

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Psychoterapia EMDR objawów lękowo-depresyjnych u kobiet z inwazyjnym rakiem bestii: badanie wykonalności

Badanie będzie polegało na dostosowaniu/adaptacji „standardowego protokołu EMDR” dla choroby nowotworowej, aw szczególności dla kobiet z rakiem piersi oraz w trakcie leczenia uzupełniającego. Przetestuje również wykonalność badań w celu dostosowania kalendarza i zasobów, które należy udostępnić na następną randomizowaną próbę kontrolną. Badanie to pozwoli również przetestować potrzebę i akceptowalność tej nowej psychoterapii dla pacjenta oraz zidentyfikować czynniki ułatwiające i przeszkody: stosunek uczestnictwa do odrzucenia, rytm włączenia, przychylność personelu medycznego do projektu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Metz, Francja, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie kobietą w wieku 18 lat lub więcej
  • Pierwotny inwazyjny rak piersi
  • Przeszła mastektomię z powodu pierwotnego inwazyjnego raka piersi
  • Możliwość wypełnienia kwestionariuszy
  • Poinformowanie o badaniu i podpisanie świadomej zgody
  • Przynależność do systemu opieki społecznej

Kryteria wyłączenia:

  • mających przeciwwskazania do podjęcia psychoterapii EMDR (zaburzenia neurologiczne, dysocjacje, problemy okoruchowe)
  • Po rozpoczęciu leczenia uzupełniającego po operacji
  • Rak piersi z przerzutami
  • Przedstawienie polipatologii fizycznych
  • Posiadanie wcześniejszych zaburzeń psychiatrycznych (w tym zaburzeń lękowych i depresyjnych – ocenianych za pomocą M.I.N.I. (Sheehan i in., 1997)).
  • Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Umieszczenie pod ochroną sprawiedliwości, kurateli lub kurateli
  • Bycie w ciąży lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramiona
Eksperymentalna: psychoterapia EMDR Wszystkie kobiety będą w tym ramieniu, a zatem otrzymają taką samą interwencję, czyli: 8 sesji (1 na tydzień). Pierwsza sesja to wizyta integracyjna w szpitalu Metz-Thionville, następnie 6 sesji psychoterapii EMDR i wreszcie ostatnia wizyta miesiąc później w celu odzyskania danych (kwestionariusz i wywiad półdyrektywny)
Behawioralne: Psychoterapia EMDR
Wizyta 0: włączenie pacjenta (kwestionariusze i wywiad) Wizyta 1: wywiad Wizyta 2: wsparcie pacjenta Wizyta 3: opieka psychoterapeutyczna EMDR Wizyta 4: opieka psychoterapeutyczna EMDR Wizyta 5: opieka psychoterapeutyczna EMDR i kwestionariusze Wizyta 6: opieka psychoterapeutyczna EMDR Wizyta 7: psychoterapia EMDR opieka Wizyta 8: psychoterapia EMDR opieka i kwestionariusze Wizyta 9 (miesiąc później): wywiad półkierunkowy i odzyskiwanie danych (kwestionariusze)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zaangażowanie pacjentów
Ramy czasowe: tydzień 12
akceptacji nowej psychoterapii
tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
adekwatność interwencji z terenem
Ramy czasowe: Tydzień 12
adaptacyjność protokołu EMDR
Tydzień 12
Skuteczność psychoterapii EMDR podczas badania, będziemy kilkakrotnie badać naszą populację za pomocą różnych kwestionariuszy
Ramy czasowe: Tydzień 12
odsetek pacjentów, którzy chcą uczestniczyć i skutecznie uczestniczyć
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Współpracownicy

University of Lorraine

Śledczy

  • Główny śledczy: Rafaele Longo, Dr, CHR Metz-Thionville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-01-CHRMT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Psychoterapia EMDR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj