RTMS 对慢性精神分裂症患者认知缺陷的研究
2017年9月5日 更新者：Zhe Li、Suzhou Psychiatric Hospital
重复经颅磁刺激治疗中国汉族慢性精神分裂症患者认知缺陷的随机、双盲研究
在本研究中，我们评估了左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 高频重复经颅磁刺激 (rTMS) 对精神分裂症阴性症状的治疗效果和安全性。
我们评估了 rTMS 对慢性精神分裂症患者认知的疗效。
研究概览
详细说明
这是一项随机、假对照、双盲试验。
47 名被诊断患有精神分裂症并接受稳定抗精神病药物治疗的患者被随机分配到活性 rTMS 治疗组 (n=25) 或假 rTMS 治疗组 (n=22)。
主动 rTMS 组的 25 名患者接受 10 Hz 110% rTMS，而 22 名患者接受假 rTMS，均接受为期 4 周的治疗（每周 5 天）。
在基线、4 周和 8 周结束时，使用阴性症状评估量表 (SANS)、阳性和阴性症状量表 (PANSS) 评估阴性症状的疗效。
在基线、4周末和8周末用CANTAB评估认知功能。在基线和4周末用治疗出现的症状量表评估副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 惯用右手；
- 满足精神分裂症的诊断至少 2 年；
- 服用抗精神病药物超过 12 周；
- 具有未解决的阴性症状（SANS>20）。
排除标准：
- 物质使用障碍；
- 脑病变（例如 癫痫、动脉瘤、中风）、颅内金属、心脏起搏器、严重的心血管疾病；
- 在过去 3 个月内接受过电休克治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：重复经颅磁刺激
在每次 TMS 管理之前，通过用尽可能低的能量刺激左侧运动带来确定运动阈值，以在 10 次刺激内产生至少 5 个诱发电位 Z0.05。
在活动 rTMS 中，左侧 DLPFC 的 10 Hz 刺激以 MT 的 110% 的功率发生，持续 5 秒间隔，间隔 30 秒。
连续 4 周每天（周一至周五）进行 30 次训练（总刺激 = 30,000）。
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在每次 TMS 管理之前，通过用尽可能低的能量刺激左侧运动带来确定运动阈值，以在 10 次刺激内产生至少 5 个诱发电位 Z0.05。
在活动 rTMS 中，左 DLPFC 的 10 Hz 刺激发生在运动阈值 (MT) 的 110% 的功率下，间隔为 5 秒，间隔为 30 秒。
连续 4 周每天（周一至周五）进行 30 次训练（总刺激 = 30,000）。
其他名称：
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假比较器：假 rTMS
除了旋转的是未磁化的钢筒而不是圆柱形磁铁外，所有程序都是相同的。
因此，参与者无法区分主动和假 rTMS。
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假 rTMS，无刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴性症状评估量表 (SANS)
大体时间：4周
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临床阴性症状
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：4周
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临床症状
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4周
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CANTAB
大体时间：4周
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认识
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Guangzhong Yin, MD、Suzhou Guangji Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月5日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
重复经颅磁刺激的临床试验
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