Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av rTMS för kognitiva brister hos kroniska patienter med schizofreni

5 september 2017 uppdaterad av: Zhe Li, Suzhou Psychiatric Hospital

En randomiserad, dubbelblind studie av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering för kognitiva underskott hos kroniska patienter med schizofreni i en kinesisk Han-population

I denna studie bedömde vi de terapeutiska effekterna och säkerheten av vänster dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) högfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) på negativa symtom på schizofreni. Vi utvärderade effektiviteten av rTMS på kognition hos patienter med kronisk schizofreni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, skenkontrollerad, dubbelblind studie. 47 patienter diagnostiserade med schizofreni på stabil antipsykotisk behandling fördelades slumpmässigt till aktiv rTMS-behandlingsgrupp (n=25) eller en sken-rTMS-behandlingsgrupp (n=22). 25 patienter i den aktiva rTMS-gruppen fick 10 Hz 110 % rTMS, medan 22 patienter utsattes för sken-rTMS, båda fick 4 veckors behandling (5 dagar i veckan). Effekten av negativa symptom bedömdes med skalan för bedömning av negativa symtom (SANS), skalan för positiva och negativa symtom (PANSS) vid baslinjen, i slutet av 4 veckor och 8 veckor. Den kognitiva funktionen utvärderades med CANTAB vid baslinjen, i slutet av 4 veckor och 8 veckor. Biverkningarna utvärderades med Treatment Emergent Symptoms Scale vid baslinjen och i slutet av 4 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Högerhänt;
  2. uppfylla diagnosen schizofreni i minst 2 år;
  3. hade ätit antipsykotiska läkemedel i mer än 12 veckor;
  4. med olösta negativa symtom (SANS>20).

Exklusions kriterier:

  1. med missbruksstörningar;
  2. med cerebrala patologier (t.ex. anfall, aneurysm, stroke), intrakraniella metaller, pacemakers, allvarliga hjärt-kärlsjukdomar;
  3. har fått elektrokonvulsiv behandling under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: repetitiv TMS
Före varje TMS-administrering bestämdes motortröskeln genom att stimulera den vänstra motorremsan med lägsta möjliga energi för att producera, inom 10 stimuli, minst 5 framkallade potentialer Z0,05. I aktiv rTMS inträffade 10 Hz-stimuleringar över vänster DLPFC med en effekt på 110 % av MT under 5-s intervaller med 30-s intertrain-intervall. 30 tåg administrerades varje dag (måndag fredag) under 4 på varandra följande veckor (totalt stimuli=30 000).
Enhet: repetitiv TMS
Före varje TMS-administrering bestämdes motortröskeln genom att stimulera den vänstra motorremsan med lägsta möjliga energi för att producera, inom 10 stimuli, minst 5 framkallade potentialer Z0,05. I aktiv rTMS inträffade 10 Hz-stimuleringar över vänster DLPFC vid en effekt på 110 % av motortröskeln (MT) under 5-s intervaller med 30-s intertrain-intervall. 30 tåg administrerades varje dag (måndag fredag) under 4 på varandra följande veckor (totalt stimuli=30 000).
Andra namn:
  • rTMS
Sham Comparator: Sham rTMS
alla procedurer var identiska förutom att de var de omagnetiserade stålcylindrarna, istället för cylindriska magneter, som roterades. Deltagarna kunde därför inte skilja mellan aktiv och sken-rTMS.
Enhet: Sham rTMS
Sham rTMS, utan stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för bedömning av negativa symtom (SANS)
Tidsram: 4 veckor
kliniska negativa symtom
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiva och negativa symptomskala (PANSS)
Tidsram: 4 veckor
Kliniska symtom
4 veckor
CANTAB
Tidsram: 4 veckor
kognition
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suzhou Psychiatric Hospital

Utredare

  • Studiestol: Guangzhong Yin, MD, SuZhou GuangJi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Första postat (Faktisk)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 46694276-1
  • Szzx201509 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Suzhou Key Medical Center for Psychiatric Diseases)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på repetitiv TMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera