使用 MUAC 作为入院、随访和退出门诊营养计划的基本标准 (MUAC120)
2021年2月9日 更新者：Epicentre
尼日尔 Madaoua 区两个 CRENAS 使用中上臂围 (MUAC) 作为门诊营养计划入院、随访和退出的基本标准的操作经验
本研究的目的是使用中上臂周长 (MUAC) 作为尼日尔非复杂患者入院、监测和退出的单一人体测量标准，提供有关该新模型的相关结果和操作影响的综合文档。
研究概览
详细说明
这是尼日尔首次使用中上臂围 (MUAC) 作为入院、监测和退出管理简单 SAM（严重急性营养不良）的单一人体测量标准的操作性实验，具体数据以及来自常规程序的数据将被收集起来，以便全面记录该新模型的所有相关结果和运营影响。
基于使用单一人体测量阈值来接纳中上臂围 (MUAC) 的实验
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madaoua、尼日尔
- CRENAS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受非复杂性 SAM（严重急性营养不良）治疗的儿童
排除标准：
- 最近根据基于 MUAC（Sabon Guida 站点）的入院标准被排除在治疗之外但之前符合治疗条件（即 MUAC ≥ 120 和 Z 评分）的 6 至 59 个月大的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：MUAC计划
在 CRENAS，将使用 MUAC 作为入院、监测和护理 SAM 输出的独特人体测量标准。 录取标准包括：
释放护理的标准包括：
|
所有被纳入 PB 计划的儿童都将根据国家协议和 MSF 的协议接受标准护理，包括入院时的预防和治疗护理以及出现临床并发症时的住院护理。
CRENI（强化营养康复中心）的医院护理协议不会发生变化。
RUTF（即食治疗食品）将根据国家方案中 RUTF 的剂量每周分发一次。
|
|
其他：标准程序
在社区对 6 至 59 个月大的儿童进行定期筛查。 患有 MUAC 的儿童 录取标准包括：
释放护理的标准包括：
|
所有被纳入标准计划的儿童都将根据国家和 MSF 协议接受标准护理，包括入院时的预防和治疗护理以及出现临床并发症时的住院护理。
RUTF将根据国家方案中RUTF的剂量，每周发放一次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
营养恢复
大体时间：18个月
|
比较每组的平均每日体重增加和营养治疗的持续时间 比较 PB 计划的结果，包括恢复、转移、遗弃、死亡、PB 和体重增加的总体风险以及按年龄划分的住院时间（6-23个月，对比24-59个月），对比节目标准成绩；
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再入院风险
大体时间：3个月
|
孩子出院后 3 个月再入院的风险评估将在孩子出院后 3 个月（+/- 一周）进行评估
|
3个月
|
|
死亡人数
大体时间：18个月
|
比较两组死亡率
|
18个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结果文档
大体时间：18个月
|
记录营养计划实施前后的覆盖范围
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 研究主任：Rebecca Grais, PhD、Epicentre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月25日
初级完成 (实际的)
2019年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月9日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MUAC计划的临床试验
-
Action Contre la FaimTampere University; Brixton Health; Humanitarian Innovation Fund未知
-
University of California, San FranciscoCentre de Recherche en Sante de Nouna, Burkina Faso尚未招聘儿童急性营养不良
-
University of California, San FranciscoCentre de Recherche en Sante de Nouna, Burkina Faso招聘中
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Action Against Hunger USAUniversity of Washington; Ethiopian Public Health Institute尚未招聘中度急性营养不良 | 严重急性营养不良
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中