Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование MUAC в качестве основного критерия для включения, последующего наблюдения и выхода из программы амбулаторного питания (MUAC120)

9 февраля 2021 г. обновлено: Epicentre

Оперативный опыт использования окружности середины плеча (MUAC) в качестве основного критерия для включения, последующего наблюдения и выхода из программы амбулаторного питания в двух CRENAS, округ Мадауа, Нигер

Целью данного исследования является предоставление исчерпывающей документации о соответствующих результатах и ​​практических последствиях этой новой модели с использованием окружности середины плеча (MUAC) в качестве единственного антропометрического критерия для госпитализации, мониторинга и выхода из неосложненных случаев в Нигере.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это первый операционный эксперимент с использованием окружности середины плеча (MUAC) в качестве единственного антропометрического критерия для госпитализации, мониторинга и выхода из лечения неосложненного SAM (тяжелая острая недостаточность питания) в Нигере, конкретные данные, а также данные из обычной программы будут собраны, чтобы обеспечить исчерпывающую документацию всех соответствующих результатов и оперативных последствий этой новой модели. Эксперимент, основанный на использовании единого антропометрического порога для допуска средней окружности плеча (MUAC).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все дети, госпитализированные для лечения неосложненной SAM (тяжелой острой недостаточности питания)

Критерий исключения:

  • Дети в возрасте от 6 до 59 месяцев, которые недавно были исключены из лечения по критериям госпитализации на основе MUAC (сайт Sabon Guida), но ранее подходили для лечения (т. е. MUAC ≥ 120 и показатель Z).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Программа MUAC

В CRENAS будут использоваться MUAC в качестве уникальных антропометрических критериев для госпитализации, мониторинга и ухода за результатами SAM.

Критерии приема включают в себя:

  • MUAC
  • Двусторонний отек степени + или ++

Критерии освобождения от опеки включают:

  • MUAC ≥ 125 мм при 2 последовательных визитах
  • Минимальное пребывание 3 недели в программе
  • Отсутствие острых медицинских осложнений
  • Отсутствие отека
Другой: Программа MUAC
Все дети, поступившие в программу ПБ, будут получать стандартную помощь в соответствии с национальным протоколом и протоколом MSF, включая профилактическую и терапевтическую помощь при поступлении, а также стационарное лечение в случае клинических осложнений. Протокол стационарного лечения в CRENI (Центр интенсивной пищевой реабилитации) не изменится. RUTF (готовое к употреблению терапевтическое питание) будет распространяться еженедельно в соответствии с дозировкой RUTF, указанной в национальном протоколе.
Другой: Стандартная программа

Регулярные обследования детей в возрасте от 6 до 59 месяцев в общинах. Дети с MUAC

Критерии приема включают в себя:

  • MUAC
  • Z оценка
  • Двусторонний отек степени + или ++

Критерии освобождения от опеки включают:

  • MUAC ≥ 125 мм при 2 последовательных визитах
  • Минимальное пребывание 3 недели в программе
  • Отсутствие острых медицинских осложнений
  • Отсутствие отека
Другой: Стандартная программа
Все дети, включенные в стандартную программу, будут получать стандартную помощь в соответствии с национальными протоколами и протоколами MSF, включая профилактическую и терапевтическую помощь при поступлении, а также стационарное лечение в случае клинических осложнений. RUTF будет распространяться еженедельно в соответствии с дозировкой RUTF, указанной в национальном протоколе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищевое восстановление
Временное ограничение: 18 месяцев
Сравните среднесуточную прибавку в весе и продолжительность нутритивной терапии для каждой группы. Сравните результаты программы ПБ, включая общий риск выздоровления, перевода, отказа от лечения, смерти, ПБ и прибавки в весе, а также продолжительность пребывания в зависимости от возраста. (6-23 мес, по сравнению с 24-59 мес), по сравнению с результатами программы стандарт;
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риски реадмиссии
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка риска реадмиссии через 3 месяца после выписки ребенка будет оцениваться через 3 месяца (+/- одна неделя) после выписки ребенка
3 месяца
Летальные исходы
Временное ограничение: 18 месяцев
Сравните уровень смертности между двумя группами
18 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Документация результатов
Временное ограничение: 18 месяцев
Документальное покрытие программы питания до и после внедрения
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Epicentre

Соавторы

Medecins Sans Frontieres, Spain
Direction de la Nutrition du Niger
District Sanitaire de Madaoua, Niger
Direction Régionale Sanitaire de Tahoua, Niger

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rebecca Grais, PhD, Epicentre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUAC 120

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа MUAC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться