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Utilisation du MUAC comme critère de base pour l'admission, le suivi et la sortie du programme de nutrition ambulatoire (MUAC120)

9 février 2021 mis à jour par: Epicentre

Expérience opérationnelle pour l'utilisation du périmètre brachial (PB) comme critère de base pour l'admission, le suivi et la sortie du programme de nutrition ambulatoire dans deux CRENAS, district de Madaoua, Niger

Le but de cette étude est de fournir une documentation complète des résultats pertinents et des implications opérationnelles de ce nouveau modèle utilisant le périmètre brachial (MUAC) comme critère anthropométrique unique pour l'admission, le suivi et la sortie des non compliqués au Niger.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une première expérience opérationnelle utilisant le périmètre brachial (MUAC) comme critère anthropométrique unique d'admission, de suivi et de sortie de la prise en charge de la MAS (Malnutrition Aiguë Sévère) non compliquée au Niger, des données spécifiques ainsi que des données du programme de routine seront collectées pour permettre une documentation complète de tous les résultats pertinents et des implications opérationnelles de ce nouveau modèle. L'expérience basée sur l'utilisation du seuil anthropométrique unique pour l'admission d'un périmètre brachial (MUAC)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Niger
      • Madaoua, Niger
        • CRENAS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants admis pour un traitement MAS (malnutrition aiguë sévère) non compliqué

Critère d'exclusion:

  • Enfants âgés de 6 à 59 mois qui ont été récemment exclus du traitement en raison de critères d'admission basés sur le PB (site Sabon Guida) mais qui étaient auparavant éligibles au traitement (c'est-à-dire PB ≥ 120 et score Z

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Programme MUAC

Au CRENAS, le périmètre brachial en tant que critères anthropométriques uniques pour l'admission, le suivi et la prise en charge de la sortie SAM sera utilisé.

Les critères d'admission comprennent:

  • MUAC
  • Œdème bilatéral de grade + ou ++

Les critères de libération des soins comprennent :

  • MUAC ≥ 125 mm à 2 visites consécutives
  • Séjour minimum 3 semaines dans le programme
  • Absence de complications médicales aiguës
  • Absence d'œdème
Autre: Programme MUAC
Tous les enfants admis au programme PB recevront des soins standard selon le protocole national et celui de MSF, y compris des soins préventifs et thérapeutiques à l'admission ainsi que des soins hospitaliers en cas de complications cliniques. Il n'y aura pas de changement dans le Protocole de prise en charge hospitalière au CRENI (Centre de Réadaptation Nutritionnelle Intensive). Les ATPE (Aliments Thérapeutiques Prêts à l'Emploi) seront distribués sur une base hebdomadaire selon le dosage des ATPE dans le protocole national.
Autre: Programme standard

Dépistages réguliers dans les communautés sur les enfants entre 6 et 59 mois. Enfants avec MUAC

Les critères d'admission comprennent:

  • MUAC
  • Note Z
  • Œdème bilatéral de grade + ou ++

Les critères de libération des soins comprennent :

  • MUAC ≥ 125 mm à 2 visites consécutives
  • Séjour minimum 3 semaines dans le programme
  • Absence de complications médicales aiguës
  • Absence d'œdème
Autre: Programme standard
Tous les enfants admis dans le programme standard recevront des soins standard selon les protocoles nationaux et MSF, y compris des soins préventifs et thérapeutiques à l'admission ainsi que des soins hospitaliers en cas de complications cliniques. Les RUTF seront distribués sur une base hebdomadaire selon le dosage de RUTF dans le protocole national.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération nutritionnelle
Délai: 18 mois
Comparer la prise de poids quotidienne moyenne et la durée du traitement nutritionnel par groupe Comparer les résultats du programme PB, y compris le risque global de guérison, de transfert, d'abandon, de décès, de PB et de prise de poids et la durée de séjour selon l'âge (6-23 mois, contre 24-59 mois), ont comparé les résultats du programme standard ;
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risques de réadmission
Délai: 3 mois
L'évaluation du risque de réadmission 3 mois après la sortie de l'enfant sera évaluée à 3 mois (+/- une semaine) après la sortie de l'enfant
3 mois
Décès
Délai: 18 mois
Comparez le taux de mortalité entre les deux groupes
18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Documentation des résultats
Délai: 18 mois
Documenter la couverture du programme de nutrition avant et après la mise en œuvre du
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Epicentre

Collaborateurs

Medecins Sans Frontieres, Spain
Direction de la Nutrition du Niger
District Sanitaire de Madaoua, Niger
Direction Régionale Sanitaire de Tahoua, Niger

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rebecca Grais, PhD, Epicentre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUAC 120

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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