Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie MUAC jako podstawowego kryterium przyjęcia, obserwacji i wyjścia z programu żywienia ambulatoryjnego (MUAC120)

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Epicentre

Doświadczenie operacyjne w stosowaniu obwodu środkowego ramienia (MUAC) jako podstawowego kryterium przyjęcia, obserwacji i wyjścia z programu żywienia ambulatoryjnego w Two CRENAS, dystrykt Madaoua, Niger

Celem tego badania jest dostarczenie kompleksowej dokumentacji odpowiednich wyników i implikacji operacyjnych tego nowego modelu z wykorzystaniem obwodu środkowego ramienia (MUAC) jako pojedynczego antropometrycznego kryterium przyjęć, monitorowania i wychodzenia z nieskomplikowanych w Nigrze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pierwszy eksperyment operacyjny wykorzystujący obwód środkowo-górny ramienia (MUAC) jako pojedyncze kryterium antropometryczne przy przyjęciu, monitorowaniu i wyjściu z leczenia nieskomplikowanego SAM (ciężkie ostre niedożywienie) w Nigrze, dane szczegółowe oraz dane z rutynowego programu zostaną zebrane, aby umożliwić kompleksową dokumentację wszystkich istotnych wyników i implikacji operacyjnych tego nowego modelu. Eksperyment oparty na wykorzystaniu pojedynczego progu antropometrycznego do przyjęcia obwodu środkowo-górnego ramienia (MUAC)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niger
      • Madaoua, Niger
        • CRENAS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci przyjmowane na niepowikłane leczenie SAM (ciężkie ostre niedożywienie).

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy, które niedawno zostały wykluczone z leczenia na podstawie kryteriów przyjęcia na podstawie MUAC (ośrodek Sabon Guida), ale wcześniej kwalifikowały się do leczenia (tj. MUAC ≥ 120 i wynik Z

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Program MUAC

W CRENAS zastosowane zostaną MUAC jako unikalne antropometryczne kryteria przyjęcia, monitorowania i opieki nad produktem SAM.

Kryteria przyjęcia obejmują:

  • MUAC
  • Obustronny obrzęk stopnia + lub ++

Kryteria zwolnienia z opieki obejmują:

  • MUAC ≥ 125 mm podczas 2 kolejnych wizyt
  • Minimalny pobyt w programie 3 tygodnie
  • Brak ostrych powikłań medycznych
  • Brak obrzęku
Inny: Program MUAC
Wszystkie dzieci przyjęte do programu PB otrzymają standardową opiekę zgodnie z Protokołem krajowym i MSF, obejmującą opiekę profilaktyczną i terapeutyczną przy przyjęciu oraz opiekę szpitalną w przypadku powikłań klinicznych. Nie będzie zmian w Protokole opieki szpitalnej do CRENI (Centrum Intensywnej Rehabilitacji Żywieniowej). RUTF (gotowa do użycia żywność terapeutyczna) będzie dystrybuowana co tydzień zgodnie z dawkowaniem RUTF w protokole krajowym.
Inny: Program standardowy

Regularne badania przesiewowe w gminach dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy. Dzieci z MUAC

Kryteria przyjęcia obejmują:

  • MUAC
  • Wynik Z
  • Obustronny obrzęk stopnia + lub ++

Kryteria zwolnienia z opieki obejmują:

  • MUAC ≥ 125 mm podczas 2 kolejnych wizyt
  • Minimalny pobyt w programie 3 tygodnie
  • Brak ostrych powikłań medycznych
  • Brak obrzęku
Inny: Program standardowy
Wszystkie dzieci przyjęte do programu standardowego otrzymają standardową opiekę zgodnie z protokołami krajowymi i MSF, w tym opiekę profilaktyczną i terapeutyczną przy przyjęciu oraz opiekę szpitalną w przypadku powikłań klinicznych. RUTF będzie dystrybuowany co tydzień zgodnie z dawkowaniem RUTF w protokole krajowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regeneracja składników odżywczych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Porównaj średni dzienny przyrost masy ciała i czas trwania leczenia żywieniowego na grupę porównaj wyniki programu PB, w tym ogólne ryzyko wyzdrowienia, przeniesienia, porzucenia, śmierci, PB i przyrostu masy ciała oraz długość pobytu według wieku (6-23 miesięcy w porównaniu do 24-59 miesięcy), porównali wyniki programu standardowego;
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko readmisji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena ryzyka ponownej hospitalizacji 3 miesiące po wypisie dziecka zostanie oceniona po 3 miesiącach (+/- tydzień) po wypisie dziecka
3 miesiące
Zgony
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Porównaj śmiertelność obu grup
18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja wyników
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dokumentacja pokrycia programu żywieniowego przed i po wdrożeniu
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Epicentre

Współpracownicy

Medecins Sans Frontieres, Spain
Direction de la Nutrition du Niger
District Sanitaire de Madaoua, Niger
Direction Régionale Sanitaire de Tahoua, Niger

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rebecca Grais, PhD, Epicentre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUAC 120

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program MUAC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj