Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av MUAC som grundläggande kriterium för antagning, uppföljning och utträde från det ambulerande kostprogrammet (MUAC120)

9 februari 2021 uppdaterad av: Epicentre

Verksamhetserfarenhet för användningen av Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) som grundläggande kriterium för antagning, uppföljning och utträde av det ambulatoriska näringsprogrammet i Two CRENAS, Madaoua District, Niger

Syftet med denna studie är att tillhandahålla omfattande dokumentation av relevanta resultat och operativa implikationer av denna nya modell med hjälp av Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) som det enda antropometriska kriteriet för tillträde, övervakning och utträde av icke-komplicerade i Niger.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett första operativt experiment som använder Mid-Upper Arm Circumference (MUAC) som det enda antropometriska kriteriet för tillträde, övervakning och utträde av hanteringen av okomplicerad SAM (Severe Acute Undernutrition) i Niger, specifika data såväl som data från rutinprogram kommer att samlas in för att möjliggöra omfattande dokumentation av alla relevanta resultat och operativa konsekvenser av denna nya modell. Experimentet baserat på användningen av den enkla antropometriska tröskeln för tillträde av en Mid-Upper Arm Circumference (MUAC)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Niger
      • Madaoua, Niger
        • CRENAS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn inlagda för icke-komplicerad SAM-behandling (Svere Acute Malnutrition).

Exklusions kriterier:

  • Barn mellan 6 och 59 månader som nyligen uteslutits från behandling av antagningskriterier baserade på MUAC (Sabon Guida-webbplatsen) men som tidigare var berättigade till behandling (dvs. MUAC ≥ 120 och Z-poäng

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: MUAC-program

På CRENAS kommer MUAC att användas som unika antropometriska kriterier för intagning, övervakning och vård för SAM-utgången.

Kriterierna för antagning inkluderar:

  • MUAC
  • Bilateralt ödem av grad + eller ++

Kriterierna för frigivning av vård inkluderar:

  • MUAC ≥ 125 mm vid 2 på varandra följande besök
  • Minsta vistelse 3 veckor i programmet
  • Frånvaro av akuta medicinska komplikationer
  • Frånvaro av ödem
Övrig: MUAC-program
Alla barn som tas in på PB-programmet kommer att få standardvård enligt det nationella protokollet och det för Läkare Utan Gränser, inklusive förebyggande och terapeutisk vård vid intagningen samt sjukhusvård i händelse av kliniska komplikationer. Protokollet för sjukhusvård till CRENI (Center of Intensive Nutritional Rehabilitation) kommer inte att ändras. RUTF (Ready-to-Use terapeutisk mat) kommer att distribueras veckovis enligt doseringen av RUTF i det nationella protokollet.
Övrig: Standardprogram

Regelbundna undersökningar i samhällena på barn mellan 6 och 59 månader. Barn med MUAC

Kriterierna för antagning inkluderar:

  • MUAC
  • Z poäng
  • Bilateralt ödem av grad + eller ++

Kriterierna för frigivning av vård inkluderar:

  • MUAC ≥ 125 mm vid 2 på varandra följande besök
  • Minsta vistelse 3 veckor i programmet
  • Frånvaro av akuta medicinska komplikationer
  • Frånvaro av ödem
Övrig: Standardprogram
Alla barn som tas in i standardprogrammet kommer att få standardvård enligt nationella och Läkare Utan Gränsers protokoll, inklusive förebyggande och terapeutisk vård vid inläggning samt sjukhusvård vid kliniska komplikationer. RUTF kommer att distribueras veckovis enligt doseringen av RUTF i det nationella protokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsmässig återhämtning
Tidsram: 18 månader
Jämför den genomsnittliga dagliga viktökningen och varaktigheten av näringsbehandlingen per grupp, jämför resultaten av PB-programmet, inklusive den totala risken för återhämtning, överföring, övergivande, dödsfall, PB och viktökning och vistelsens längd efter ålder (6-23 månader, jämfört med 24-59 månader), jämförde resultaten av programstandarden;
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återtagande risker
Tidsram: 3 månader
Bedömning av risken för återintagning 3 månader efter utskrivning av barnet kommer att utvärderas vid 3 månader (+/- en vecka) efter utskrivning av barnet
3 månader
Dödsfall
Tidsram: 18 månader
Jämför dödligheten mellan de två grupperna
18 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dokumentation av resultaten
Tidsram: 18 månader
Dokumentera täckning av näringsprogrammet före och efter genomförandet av
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Epicentre

Samarbetspartners

Medecins Sans Frontieres, Spain
Direction de la Nutrition du Niger
District Sanitaire de Madaoua, Niger
Direction Régionale Sanitaire de Tahoua, Niger

Utredare

  • Studierektor: Rebecca Grais, PhD, Epicentre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUAC 120

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undernäring

Kliniska prövningar på MUAC-program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera