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Uso del MUAC como Criterio Básico de Ingreso, Seguimiento y Salida del Programa Ambulatorio de Nutrición (MUAC120)

9 de febrero de 2021 actualizado por: Epicentre

Experiencia Operativa para el Uso de la Circunferencia Medio-Superior del Brazo (MUAC) como Criterio Básico de Admisión, Seguimiento y Salida del Programa de Nutrición Ambulatoria en Dos CRENAS, Distrito de Madaoua, Níger

El objetivo de este estudio es proporcionar una documentación completa de los resultados relevantes y las implicaciones operativas de este nuevo modelo utilizando la circunferencia del brazo medio superior (MUAC) como criterio antropométrico único para la admisión, el seguimiento y la salida de pacientes no complicados en Níger.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un primer experimento operativo que utiliza la circunferencia del brazo medio superior (MUAC) como criterio antropométrico único para la admisión, el seguimiento y la salida del tratamiento de SAM (desnutrición aguda grave) sin complicaciones en Níger, datos específicos y datos del programa de rutina. se recopilarán para permitir una documentación completa de todos los resultados relevantes y las implicaciones operativas de este nuevo modelo. El experimento basado en el uso del umbral antropométrico único para la admisión de una Circunferencia de Brazo Medio Superior (MUAC)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Níger
      • Madaoua, Níger
        • CRENAS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños ingresados ​​para tratamiento de SAM (Desnutrición Aguda Severa) no complicada

Criterio de exclusión:

  • Niños entre las edades de 6 y 59 meses que fueron excluidos recientemente del tratamiento según los criterios de admisión basados ​​en MUAC (sitio Sabon Guida) pero que anteriormente eran elegibles para el tratamiento (es decir, MUAC ≥ 120 y puntaje Z

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Programa MUAC

En los CRENAS se utilizará el MUAC como único criterio antropométrico de ingreso, seguimiento y atención de la salida SAM.

Los criterios de admisión incluyen:

  • MUAC
  • Edema bilateral de grado + o ++

Los criterios para la liberación de la atención incluyen:

  • MUAC ≥ 125 mm en 2 visitas consecutivas
  • Estancia mínima 3 semanas en el programa
  • Ausencia de complicaciones médicas agudas
  • Ausencia de edema
Otro: Programa MUAC
Todos los niños ingresados ​​en el programa de PB recibirán la atención estándar de acuerdo con el Protocolo nacional y el de MSF, incluida la atención preventiva y terapéutica al ingreso, así como la atención hospitalaria en caso de complicaciones clínicas. No habrá cambio en el Protocolo de atención hospitalaria al CRENI (Centro de Rehabilitación Nutricional Intensiva). Los RUTF (alimentos terapéuticos listos para usar) se distribuirán semanalmente de acuerdo con la dosis de RUTF en el protocolo nacional.
Otro: Programa Estándar

Tamizajes regulares en las comunidades a niños entre 6 y 59 meses de edad. Niños con MUAC

Los criterios de admisión incluyen:

  • MUAC
  • puntuación Z
  • Edema bilateral de grado + o ++

Los criterios para la liberación de la atención incluyen:

  • MUAC ≥ 125 mm en 2 visitas consecutivas
  • Estancia mínima 3 semanas en el programa
  • Ausencia de complicaciones médicas agudas
  • Ausencia de edema
Otro: Programa Estándar
Todos los niños ingresados ​​en el programa estándar recibirán la atención estándar de acuerdo con los protocolos nacionales y de MSF, incluida la atención preventiva y terapéutica al ingreso, así como la atención hospitalaria en caso de complicaciones clínicas. Los ATLC se distribuirán semanalmente de acuerdo con la dosis de ATLC del protocolo nacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación nutricional
Periodo de tiempo: 18 meses
Comparar la ganancia media diaria de peso y la duración del tratamiento nutricional por grupo comparar los resultados del programa de PB, incluyendo el riesgo global de recuperación, traslado, de abandono, de muerte, de PB y ganancia de peso y estancia por edad (6-23 meses, frente a 24-59 meses), compararon los resultados del programa estándar;
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgos de readmisión
Periodo de tiempo: 3 meses
La evaluación del riesgo de readmisión 3 meses después del alta del niño se evaluará a los 3 meses (+/- una semana) después del alta del niño
3 meses
Fallecidos
Periodo de tiempo: 18 meses
Compare la tasa de mortalidad entre los dos grupos.
18 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Documentación de los resultados
Periodo de tiempo: 18 meses
Documentar la cobertura del programa de nutrición antes y después de la implementación del
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Epicentre

Colaboradores

Medecins Sans Frontieres, Spain
Direction de la Nutrition du Niger
District Sanitaire de Madaoua, Niger
Direction Régionale Sanitaire de Tahoua, Niger

Investigadores

  • Director de estudio: Rebecca Grais, PhD, Epicentre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MUAC 120

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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