Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MUAC használata az Ambuláns Táplálkozási Programba való felvétel, a nyomon követés és az abból való kilépés alapvető kritériumaként (MUAC120)

2021. február 9. frissítette: Epicentre

Működési tapasztalat a középső felkar körméretének (MUAC) használatához, mint az Ambuláns Táplálkozási Programba való belépés, a nyomon követés és az onnan való kilépés alapvető feltétele: Two CRENAS, Madaoua District, Niger

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy átfogó dokumentációt nyújtson ennek az új modellnek a vonatkozó eredményeiről és működési vonatkozásairól, a középső felkar kerülete (MUAC) használatával, mint az egyetlen antropometriai kritérium a nem bonyolult Nigerbe való belépéshez, megfigyeléshez és kilépéshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az első olyan műveleti kísérlet, amely a középső felkar kerületét (MUAC) használja egyetlen antropometriai kritériumként a nigeri szövődménymentes SAM (súlyos akut alultápláltság) befogadására, megfigyelésére és kezeléséből való kilépésre, konkrét adatokra, valamint rutinprogramból származó adatokra. összegyűjtik, hogy lehetővé tegyék az új modell összes lényeges eredményének és működési vonatkozásainak átfogó dokumentálását. A kísérlet az egyetlen antropometrikus küszöb használatán alapul a középső felkar kerülete (MUAC) felvételéhez

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Niger
      • Madaoua, Niger
        • CRENAS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden gyermeket nem komplikált SAM (Severe Acute Malnutrition) kezelésre vettek fel

Kizárási kritériumok:

  • 6 és 59 hónap közötti gyermekek, akiket a közelmúltban kizártak a kezelésből a MUAC (Sabon Guida telephely) alapján, de korábban jogosultak voltak a kezelésre (azaz MUAC ≥ 120 és Z pontszám)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: MUAC program

A CRENAS-ban a MUAC-t mint egyedi antropometriai kritériumokat használják a SAM kimenet befogadására, megfigyelésére és gondozására.

A felvételi kritériumok a következők:

  • MUAC
  • + vagy ++ fokozatú kétoldali ödéma

Az ellátás kiadásának kritériumai a következők:

  • MUAC ≥ 125 mm 2 egymást követő látogatásnál
  • Minimum 3 hét a programban való tartózkodás
  • Akut orvosi szövődmények hiánya
  • Az ödéma hiánya
Egyéb: MUAC program
A PB-programba felvett összes gyermek a nemzeti és az MSF protokollja szerinti standard ellátásban részesül, beleértve a megelőző és terápiás ellátást a felvételkor, valamint a kórházi ellátást klinikai szövődmények esetén. A CRENI (Intenzív Táplálkozási Rehabilitációs Központ) kórházi ellátásának protokolljában nem lesz változás. A RUTF (Ready-to-Use terápiás élelmiszer) heti rendszerességgel kerül kiosztásra a nemzeti protokollban szereplő RUTF adagolás szerint.
Egyéb: Standard program

Rendszeres szűrések a közösségekben 6 és 59 hónapos kor közötti gyermekeken. MUAC-os gyerekek

A felvételi kritériumok a következők:

  • MUAC
  • Z pontszám
  • + vagy ++ fokozatú kétoldali ödéma

Az ellátás kiadásának kritériumai a következők:

  • MUAC ≥ 125 mm 2 egymást követő látogatásnál
  • Minimum 3 hét a programban való tartózkodás
  • Akut orvosi szövődmények hiánya
  • Az ödéma hiánya
Egyéb: Standard program
A standard programba felvett összes gyermek a nemzeti és az MSF protokollok szerint standard ellátásban részesül, beleértve a megelőző és terápiás ellátást a felvételkor, valamint a kórházi ellátást klinikai szövődmények esetén. A RUTF heti rendszerességgel kerül kiosztásra a nemzeti protokollban szereplő RUTF adagolás szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálkozási helyreállítás
Időkeret: 18 hónap
Hasonlítsa össze az átlagos napi súlygyarapodást és a táplálkozási kezelés időtartamát csoportonként Hasonlítsa össze a PB program eredményeit, beleértve a gyógyulás, az áthelyezés, az elhagyás, a halál, a PB és a súlygyarapodás általános kockázatát, valamint a tartózkodás időtartamát életkor szerint (6-23 hónap, 24-59 hónaphoz képest), összehasonlította a programstandard eredményeit;
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszafogadási kockázatok
Időkeret: 3 hónap
A visszafogadás kockázatának értékelése 3 hónappal a gyermek elbocsátása után 3 hónappal (+/- egy hét) a gyermek elbocsátását követően kerül értékelésre.
3 hónap
Halálozások
Időkeret: 18 hónap
Hasonlítsa össze a két csoport halálozási arányát!
18 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eredmények dokumentálása
Időkeret: 18 hónap
Táplálkozási program lefedettsége a megvalósítás előtt és után a
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Epicentre

Együttműködők

Medecins Sans Frontieres, Spain
Direction de la Nutrition du Niger
District Sanitaire de Madaoua, Niger
Direction Régionale Sanitaire de Tahoua, Niger

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rebecca Grais, PhD, Epicentre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUAC 120

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MUAC program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel