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Uso do MUAC como Critério Básico para Admissão, Acompanhamento e Saída do Programa de Nutrição Ambulatorial (MUAC120)

9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Epicentre

Experiência Operacional para o Uso da Circunferência Braquial (MUAC) como Critério Básico para Admissão, Acompanhamento e Saída do Programa de Nutrição Ambulatorial em Dois CRENAS, Distrito de Madaoua, Níger

O objetivo deste estudo é fornecer documentação abrangente dos resultados relevantes e implicações operacionais deste novo modelo usando a Circunferência do Braço Mid-Upper (MUAC) como o único critério antropométrico para admissão, monitoramento e saída de não complicados no Níger.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um primeiro experimento operacional usando a Circunferência do Braço Mid-Upper (MUAC) como o único critério antropométrico para a admissão, monitoramento e saída do manejo de SAM não complicada (Desnutrição Aguda Grave) no Níger, dados específicos, bem como dados do programa de rotina serão coletados para permitir a documentação abrangente de todos os resultados relevantes e implicações operacionais deste novo modelo. O experimento baseado no uso do limiar antropométrico único para admissão de uma circunferência do braço superior (MUAC)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Níger
      • Madaoua, Níger
        • CRENAS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças admitidas para tratamento de SAM (Desnutrição Aguda Grave) não complicada

Critério de exclusão:

  • Crianças entre 6 e 59 meses de idade que foram recentemente excluídas do tratamento por critérios de admissão baseados no MUAC (site Sabon Guida), mas eram anteriormente elegíveis para tratamento (ou seja, MUAC ≥ 120 e escore Z

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Programa MUAC

No CRENAS, será utilizado o MUAC como critério antropométrico único para admissão, acompanhamento e atendimento para a saída do SAM.

Os critérios de admissão incluem:

  • MUAC
  • Edema bilateral de grau + ou ++

Os critérios para liberação de cuidados incluem:

  • MUAC ≥ 125 mm em 2 visitas consecutivas
  • Estadia mínima de 3 semanas no programa
  • Ausência de complicações médicas agudas
  • Ausência de edema
Outro: Programa MUAC
Todas as crianças admitidas no programa PB receberão atendimento padrão de acordo com o protocolo nacional e de MSF, incluindo cuidados preventivos e terapêuticos na admissão, bem como atendimento hospitalar em caso de complicações clínicas. Não haverá alteração no Protocolo de atendimento hospitalar ao CRENI (Centro de Reabilitação Nutricional Intensiva). O RUTF (Alimento Terapêutico Pronto para Uso) será distribuído semanalmente de acordo com a dosagem de RUTF no protocolo nacional.
Outro: Programa Padrão

Rastreios regulares nas comunidades em crianças entre 6 e 59 meses de idade. Crianças com MUAC

Os critérios de admissão incluem:

  • MUAC
  • pontuação Z
  • Edema bilateral de grau + ou ++

Os critérios para liberação de cuidados incluem:

  • MUAC ≥ 125 mm em 2 visitas consecutivas
  • Estadia mínima de 3 semanas no programa
  • Ausência de complicações médicas agudas
  • Ausência de edema
Outro: Programa Padrão
Todas as crianças admitidas no programa padrão receberão atendimento padrão de acordo com os protocolos nacionais e de MSF, incluindo cuidados preventivos e terapêuticos na admissão, bem como atendimento hospitalar em caso de complicações clínicas. O RUTF será distribuído semanalmente de acordo com a dosagem de RUTF no protocolo nacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação nutricional
Prazo: 18 meses
Comparar o ganho de peso médio diário e a duração do tratamento nutricional por grupo comparar os resultados do programa PB, incluindo risco global de recuperação, transferência, abandono, morte, PB e ganho de peso e tempo de permanência por idade (6-23 meses, em comparação com 24-59 meses), comparou os resultados do padrão do programa;
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Riscos de readmissão
Prazo: 3 meses
Avaliação do risco de reinternação 3 meses após a alta da criança será avaliada 3 meses (+/- uma semana) após a alta da criança
3 meses
Mortes
Prazo: 18 meses
Compare a taxa de mortalidade entre os dois grupos
18 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentação dos resultados
Prazo: 18 meses
Documentar a cobertura do programa de nutrição antes e depois da implementação do
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Epicentre

Colaboradores

Medecins Sans Frontieres, Spain
Direction de la Nutrition du Niger
District Sanitaire de Madaoua, Niger
Direction Régionale Sanitaire de Tahoua, Niger

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rebecca Grais, PhD, Epicentre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MUAC 120

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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