Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití MUAC jako základního kritéria pro přijetí, sledování a ukončení programu ambulantní výživy (MUAC120)

9. února 2021 aktualizováno: Epicentre

Provozní zkušenosti s využitím obvodu střední části paže (MUAC) jako základního kritéria pro přijetí, sledování a ukončení programu ambulantní výživy ve dvou CRENAS, okres Madaoua, Niger

Cílem této studie je poskytnout komplexní dokumentaci relevantních výsledků a provozních důsledků tohoto nového modelu využívajícího obvod střední části paže (MUAC) jako jediné antropometrické kritérium pro přijetí, monitorování a výstup nekomplikovaných v Nigeru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o první operační experiment využívající obvod střední části paže (MUAC) jako jediné antropometrické kritérium pro příjem, monitorování a ukončení léčby nekomplikované SAM (Severe Acute Malnutrition) v Nigeru, specifická data i data z rutinního programu. budou shromažďovány, aby umožnily komplexní dokumentaci všech relevantních výsledků a provozních důsledků tohoto nového modelu. Experiment založený na použití jediného antropometrického prahu pro stanovení obvodu střední části paže (MUAC)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Niger
      • Madaoua, Niger
        • CRENAS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti přijaty k nekomplikované léčbě SAM (Severe Acute Malnutrice).

Kritéria vyloučení:

  • Děti ve věku od 6 do 59 měsíců, které byly nedávno vyloučeny z léčby na základě vstupních kritérií založených na MUAC (Sabon Guida site), ale dříve způsobilé pro léčbu (tj. MUAC ≥ 120 a Z skóre

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Program MUAC

Na CRENAS bude využíváno MUAC jako unikátní antropometrická kritéria pro příjem, monitorování a péči o výstup SAM.

Kritéria pro přijetí zahrnují:

  • MUAC
  • Oboustranný edém stupně + nebo ++

Kritéria pro uvolnění péče zahrnují:

  • MUAC ≥ 125 mm při 2 po sobě jdoucích návštěvách
  • Minimální délka pobytu v programu 3 týdny
  • Absence akutních zdravotních komplikací
  • Absence edému
Jiný: Program MUAC
Všem dětem přijatým do programu PB bude poskytnuta standardní péče podle národního protokolu a protokolu Lékařů bez hranic, včetně preventivní a terapeutické péče při přijetí a nemocniční péče v případě klinických komplikací. V Protokolu o nemocniční péči k CRENI (Centrum intenzivní nutriční rehabilitace) nedojde ke změně. RUTF (Ready-to-Use terapeutická strava) bude distribuován na týdenní bázi podle dávkování RUTF v národním protokolu.
Jiný: Standardní program

Pravidelné prohlídky v komunitách u dětí ve věku od 6 do 59 měsíců. Děti s MUAC

Kritéria pro přijetí zahrnují:

  • MUAC
  • Z skóre
  • Oboustranný edém stupně + nebo ++

Kritéria pro uvolnění péče zahrnují:

  • MUAC ≥ 125 mm při 2 po sobě jdoucích návštěvách
  • Minimální délka pobytu v programu 3 týdny
  • Absence akutních zdravotních komplikací
  • Absence edému
Jiný: Standardní program
Všem dětem přijatým do standardního programu bude poskytnuta standardní péče podle národních protokolů a protokolů Lékařů bez hranic, včetně preventivní a terapeutické péče při přijetí i nemocniční péče v případě klinických komplikací. RUTF bude distribuován na týdenní bázi podle dávkování RUTF v národním protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční zotavení
Časové okno: 18 měsíců
Porovnejte průměrný denní přírůstek hmotnosti a dobu trvání nutriční kúry na skupinu porovnejte výsledky programu PB, včetně celkového rizika zotavení, přesunu, opuštění, úmrtí, PB a přírůstku hmotnosti a délky pobytu podle věku (6-23 měsíců, ve srovnání s 24-59 měsíci), porovnali výsledky standardu programu;
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizika readmise
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení rizika opětovného přijetí 3 měsíce po propuštění dítěte bude vyhodnoceno za 3 měsíce (+/- týden) po propuštění dítěte
3 měsíce
Úmrtí
Časové okno: 18 měsíců
Porovnejte úmrtnost mezi těmito dvěma skupinami
18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokumentace výsledků
Časové okno: 18 měsíců
Dokumentujte pokrytí nutričního programu před a po provedení
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Epicentre

Spolupracovníci

Medecins Sans Frontieres, Spain
Direction de la Nutrition du Niger
District Sanitaire de Madaoua, Niger
Direction Régionale Sanitaire de Tahoua, Niger

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rebecca Grais, PhD, Epicentre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUAC 120

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program MUAC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit