Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MUAC:n käyttö peruskriteerinä ambulatoriseen ravitsemusohjelmaan pääsyssä, seurannassa ja sieltä poistumisessa (MUAC120)

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Epicentre

Käyttökokemus keskiolkavarren ympärysmitan (MUAC) käytöstä ambulatoriseen ravitsemusohjelmaan pääsyn, seurannan ja sieltä poistumisen peruskriteerinä kahdessa CRENASissa, Madaouan piirissä, Nigerissä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kattava dokumentaatio tämän uuden mallin merkityksellisistä tuloksista ja toiminnallisista vaikutuksista käyttämällä keski-olkavarren ympärysmitta (MUAC) yhtenä antropometrisenä kriteerinä Nigerin ei-monimutkaiseen tilaan pääsyssä, seurannassa ja sieltä poistumisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ensimmäinen toiminnallinen koe, jossa keski-olkavarren ympärysmitta (MUAC) käytetään yhtenä antropometrisenä kriteerinä Nigerissä tapahtuvan mutkattoman SAM:n (Severe Acute Malnutrition) ottamiseksi, seurannan ja hallinnan lopettamiseksi, sekä erityistietoja että rutiiniohjelman tietoja. kerätään, jotta tämän uuden mallin kaikki asiaankuuluvat tulokset ja toiminnalliset vaikutukset voidaan dokumentoida kattavasti. Kokeilu, joka perustuu yhden antropometrisen kynnyksen käyttöön keskiolkavarren ympärysmitan (MUAC) hyväksymiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Niger
      • Madaoua, Niger
        • CRENAS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset on otettu komplisoitumattomaan SAM-hoitoon (Severe Acute Malnutrition).

Poissulkemiskriteerit:

  • 6–59 kuukauden ikäiset lapset, jotka äskettäin suljettiin pois hoidosta MUAC:iin (Sabon Guidan paikkaan) perustuvien pääsykriteerien perusteella, mutta jotka olivat aiemmin oikeutettuja hoitoon (eli MUAC ≥ 120 ja Z-pisteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MUAC-ohjelma

CRENASissa MUAC:ia käytetään ainutlaatuisina antropometrisinä kriteereinä SAM-tulosteen sisäänpääsyssä, seurannassa ja hoidossa.

Pääsykriteereitä ovat:

  • MUAC
  • Kahdenvälinen turvotus asteen + tai ++

Hoidon vapauttamisen kriteereitä ovat:

  • MUAC ≥ 125 mm kahdella peräkkäisellä käynnillä
  • Minimi oleskelu ohjelmassa 3 viikkoa
  • Akuuttien lääketieteellisten komplikaatioiden puuttuminen
  • Turvotuksen puuttuminen
Muut: MUAC-ohjelma
Kaikki PB-ohjelmaan otetut lapset saavat tavanomaista kansallisen pöytäkirjan ja MSF:n mukaista hoitoa, mukaan lukien ennaltaehkäisevä ja terapeuttinen hoito sisäänpääsyn yhteydessä sekä sairaalahoito kliinisten komplikaatioiden varalta. CRENI:n (Center of Intensive Nutritional Rehabilitation) sairaalahoitoa koskevaan pöytäkirjaan ei tehdä muutoksia. RUTF (Ready-to-Use terapeuttinen ruoka) jaetaan viikoittain kansallisen protokollan mukaisen RUTF-annoksen mukaisesti.
Muut: Vakioohjelma

Säännölliset seulonnat yhteisöissä 6–59 kuukauden ikäisille lapsille. Lapset, joilla on MUAC

Pääsykriteereitä ovat:

  • MUAC
  • Z-pisteet
  • Kahdenvälinen turvotus asteen + tai ++

Hoidon vapauttamisen kriteereitä ovat:

  • MUAC ≥ 125 mm kahdella peräkkäisellä käynnillä
  • Minimi oleskelu ohjelmassa 3 viikkoa
  • Akuuttien lääketieteellisten komplikaatioiden puuttuminen
  • Turvotuksen puuttuminen
Muut: Vakioohjelma
Kaikki perusohjelmaan otetut lapset saavat standardihoitoa kansallisten ja MSF-protokollien mukaisesti, mukaan lukien ennaltaehkäisevä ja terapeuttinen hoito sisäänpääsyn yhteydessä sekä sairaalahoito kliinisten komplikaatioiden varalta. RUTF jaetaan viikoittain kansallisen protokollan RUTF-annoksen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemuksen palautuminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa keskimääräistä päivittäistä painonnousua ja ravitsemushoidon kestoa ryhmäkohtaisesti. Vertaa PB-ohjelman tuloksia, mukaan lukien toipumisen, siirtymisen, hylkäämisen, kuoleman, PB:n ja painonnousun kokonaisriski sekä oleskelun kesto iän mukaan. (6-23 kuukautta verrattuna 24-59 kuukauteen), vertaili ohjelmastandardin tuloksia;
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinottoriskit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Takaisinottoriskin arviointi 3 kuukautta lapsen kotiuttamisen jälkeen arvioidaan 3 kuukauden (+/- viikko) kuluttua lapsen kotiuttamisesta.
3 kuukautta
Kuolemat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Vertaa kuolleisuutta näiden kahden ryhmän välillä
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulosten dokumentointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ravitsemusohjelman kattavuus ennen ja jälkeen sen toteuttamisen
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Epicentre

Yhteistyökumppanit

Medecins Sans Frontieres, Spain
Direction de la Nutrition du Niger
District Sanitaire de Madaoua, Niger
Direction Régionale Sanitaire de Tahoua, Niger

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rebecca Grais, PhD, Epicentre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUAC 120

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MUAC-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa