외래 영양 프로그램의 입학, 후속 조치 및 종료를 위한 기본 기준으로 MUAC 사용 (MUAC120)
2021년 2월 9일 업데이트: Epicentre
Niger Madaoua District, Two CRENAS에서 외래 영양 프로그램의 입학, 후속 조치 및 종료를 위한 기본 기준으로 MUAC(Mid-Upper Arm Circumference)를 사용하기 위한 운영 경험
이 연구의 목적은 니제르에서 복잡하지 않은 입국, 모니터링 및 퇴장을 위한 단일 인체 측정 기준으로 MUAC(Mid-Upper Arm Circumference)를 사용하여 이 새로운 모델의 관련 결과 및 운영상의 의미에 대한 포괄적인 문서를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 니제르에서 단순 SAM(심각한 급성 영양실조) 관리의 승인, 모니터링 및 종료를 위한 단일 인체 측정 기준으로 MUAC(중상완 둘레)를 사용하는 첫 번째 운영 실험입니다. 이 새로운 모델의 모든 관련 결과 및 운영 영향에 대한 포괄적인 문서를 허용하기 위해 수집됩니다.
MUAC(Mid-Upper Arm Circumference)의 입원을 위한 단일 인체 측정 임계값 사용에 기반한 실험
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madaoua, 니제르
- CRENAS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단순 SAM(중증급성영양실조) 치료를 위해 입원한 모든 아동
제외 기준:
- 최근 MUAC(Sabon Guida 사이트)에 따른 입원 기준에 의해 치료에서 제외되었지만 이전에 치료를 받을 자격이 있었던 6~59개월 사이의 소아(예: MUAC ≥ 120 및 Z 점수)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: MUAC 프로그램
CRENAS에서는 SAM 출력에 대한 입원, 모니터링 및 관리를 위한 고유한 인체 측정 기준으로 MUAC가 사용됩니다. 입학 기준은 다음과 같습니다.
치료 해제 기준은 다음과 같습니다.
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PB 프로그램에 입소한 모든 아동은 국가 의정서와 국경없는의사회 의정서에 따라 입원 시 예방 및 치료, 임상 합병증의 경우 병원 치료를 포함한 표준 치료를 받게 됩니다.
CRENI(집중 영양 재활 센터)에 대한 병원 진료 프로토콜에는 변경 사항이 없습니다.
RUTF(즉시 사용 가능한 치료 식품)는 국가 프로토콜의 RUTF 복용량에 따라 매주 배포됩니다.
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다른: 표준 프로그램
생후 6개월에서 59개월 사이의 어린이에 대한 지역사회 정기 검사. MUAC을 가진 아이들 입학 기준은 다음과 같습니다.
치료 해제 기준은 다음과 같습니다.
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표준 프로그램에 입학한 모든 아동은 국가 및 국경없는의사회 프로토콜에 따라 입원 시 예방 및 치료, 임상 합병증의 경우 병원 치료를 포함한 표준 치료를 받게 됩니다.
RUTF는 국가 프로토콜의 RUTF 복용량에 따라 매주 배포됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 회복
기간: 18개월
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평균 일일 체중 증가 및 그룹별 영양 치료 기간 비교 회복, 이전, 유기, 사망, PB 및 체중 증가의 전반적인 위험 및 연령별 체류 기간을 포함하는 PB 프로그램의 결과 비교 (6-23개월, 24-59개월 대비), 프로그램 기준의 결과를 비교;
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입학 위험
기간: 3 개월
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퇴원 3개월 후 재입원 위험 평가는 퇴원 후 3개월(+/- 1주)에 평가
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3 개월
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사망자
기간: 18개월
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두 그룹 간의 사망률 비교
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18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결과 문서화
기간: 18개월
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시행 전후의 영양 프로그램 범위 문서화
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Rebecca Grais, PhD, Epicentre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MUAC 프로그램에 대한 임상 시험
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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