单肺通气的预处理
2018年11月28日 更新者：Jeong-Hwa Seo、Seoul National University Hospital
单肺通气预处理肺保护
观察单肺通气（OLV）预处理对胸外科手术围手术期氧合的影响。
研究概览
详细说明
为了隔离肺和获得更好的手术视野，单肺通气（OLV）对于胸外科手术至关重要。 然而，OLV 可能因术中缺氧而导致严重的肺部并发症。
动物研究表明 OLV 预处理（手术干预前的间歇性 OLV）对围手术期肺氧合有积极影响。
因此，我们设计了一项研究来观察 OLV 预处理对胸外科手术围手术期氧合的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要侧卧位单肺通气的择期胸外科手术
排除标准：
- 患有严重心肺疾病、COPD、既往肺部疾病手术史的患者
- 全肺切除术的胸外科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单肺通气
在手术切口之前，先进行 2 分钟的 OLV，然后进行 2 分钟的 TLV（1 个周期），共进行 5 个周期。
|
接受胸外科手术的患者在异丙酚和瑞芬太尼全麻诱导后进行双腔管插管。 干预组在手术切开前进行5个周期的单肺通气预处理（单肺通气2分钟、双肺通气2分钟为1个周期）。 单肺通气在依赖肺进行，FiO2 100%，潮气量 6 ml kg-1。 双肺通气采用 FiO2 50%、潮气量 8 ml kg-1。
其他名称：
|
|
无干预：双肺通气
维持双肺通气直至手术切口
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低氧血症的发生率
大体时间：在单肺通气期间，最多 5 小时
|
血氧饱和度 < 95%
|
在单肺通气期间，最多 5 小时
|
|
市盈率
大体时间：手术切开后30分钟
|
PaO2/FIO2 比率
|
手术切开后30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺部并发症
大体时间：术后6、24、48小时，住院期间。
|
急性肺损伤、急性呼吸窘迫综合征、肺不张、肺炎
|
术后6、24、48小时，住院期间。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jeong-Hwa Seo, PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月22日
初级完成 (实际的)
2018年10月9日
研究完成 (实际的)
2018年10月13日
研究注册日期
首次提交
2017年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月10日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月28日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- JHSeo_preconditioning
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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