Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preconditionering van één-longventilatie

28 november 2018 bijgewerkt door: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Preconditionering van één-longventilatie voor longbescherming

Observeren van het effect van een-longventilatie (OLV) preconditionering op peri-operatieve oxygenatie tijdens thoracale chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor longisolatie en beter chirurgisch zicht is één-longventilatie (OLV) essentieel voor thoraxchirurgie. OLV kan echter ernstige longcomplicaties veroorzaken als gevolg van intraoperatieve hypoxie.

Dierstudies toonden een positief effect aan van OLV-preconditionering (Intermitterende OLV vóór chirurgische ingreep) op peri-operatieve pulmonale oxygenatie.

Daarom hebben we een onderzoek ontworpen om het effect van OLV-preconditionering op peri-operatieve oxygenatie tijdens thoracale chirurgie te observeren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve thoracale chirurgie die beademing van één long met laterale decubitus vereist

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige cardiopulmonale aandoeningen, COPD, eerdere chirurgische voorgeschiedenis van longaandoeningen
  • Thoracale chirurgie voor pneumonectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een-long ventilatie
Voorafgaand aan de chirurgische incisie wordt 2 minuten OLV gevolgd door 2 minuten TLV (1 cyclus) uitgevoerd gedurende 5 cycli.
Ander: Een-long ventilatie

De patiënt die een thoraxoperatie ondergaat, wordt geïntubeerd met een buis met dubbel lumen na inductie van algehele anesthesie met propofol en remifentanil.

In de interventiegroep worden 5 cycli van preconditionering van één longventilatie (2 minuten van één longventilatie en 2 minuten van tweelongventilatie gedurende 1 cyclus) uitgevoerd vóór de chirurgische incisie. Beademing met één long wordt gedaan aan de afhankelijke long met FiO2 100% en teugvolume 6 ml kg-1. Beademing met twee longen wordt gedaan met FiO2 50%, ademvolume 8 ml kg-1.

Andere namen:
  • Voorconditionering
Geen tussenkomst: Twee-long ventilatie
Handhaaf twee-longventilatie tot chirurgische incisie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hypoxemie
Tijdsspanne: tijdens één-longventilatie, tot 5 uur
SpO2 < 95%
tijdens één-longventilatie, tot 5 uur
P/F-verhouding
Tijdsspanne: 30 min na chirurgische incisie
PaO2/FIO2-verhouding
30 min na chirurgische incisie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonale complicaties
Tijdsspanne: 6, 24, 48 uur na de operatie, tijdens het verblijf in het ziekenhuis.
Acuut longletsel, acute respiratory distress syndrome, atelectase, longontsteking
6, 24, 48 uur na de operatie, tijdens het verblijf in het ziekenhuis.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JHSeo_preconditioning

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eén longventilatie

Klinische onderzoeken op Een-long ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren