Preacondicionamiento de la ventilación unipulmonar
Preacondicionamiento de la ventilación unipulmonar para la protección pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para el aislamiento pulmonar y una mejor vista quirúrgica, la ventilación de un solo pulmón (OLV) es esencial para la cirugía torácica. Sin embargo, la OLV puede causar complicaciones pulmonares graves debido a la hipoxia intraoperatoria.
Los estudios en animales mostraron un efecto positivo del preacondicionamiento de OLV (OLV intermitente antes de la intervención quirúrgica) en la oxigenación pulmonar perioperatoria.
Por lo tanto, diseñamos un estudio para observar el efecto del preacondicionamiento de OLV en la oxigenación perioperatoria durante la cirugía torácica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía torácica electiva que requiere ventilación unipulmonar en decúbito lateral
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad cardiopulmonar grave, EPOC, antecedentes quirúrgicos previos de enfermedad pulmonar
- Cirugía torácica para neumonectomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ventilación de un solo pulmón
Antes de la incisión quirúrgica, se realizan 2 min de OLV seguidos de 2 min de TLV (1 ciclo) durante 5 ciclos.
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El paciente sometido a cirugía torácica es intubado con tubo de doble luz previa inducción de anestesia general con propofol y remifentanilo. En el grupo de intervención, se realizan 5 ciclos de preacondicionamiento de ventilación de un pulmón (2 minutos de ventilación de un pulmón y 2 minutos de ventilación de dos pulmones para 1 ciclo) antes de la incisión quirúrgica. La ventilación unipulmonar se realiza en el pulmón dependiente con FiO2 100% y volumen corriente 6 ml kg-1. La ventilación bipulmonar se realiza con FiO2 al 50%, volumen corriente 8 ml kg-1.
Otros nombres:
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Sin intervención: Ventilación de dos pulmones
Mantener ventilación bipulmonar hasta la incisión quirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hipoxemia
Periodo de tiempo: durante la ventilación de un solo pulmón, hasta 5 horas
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SpO2 < 95%
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durante la ventilación de un solo pulmón, hasta 5 horas
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Relación P/F
Periodo de tiempo: 30min después de la incisión quirúrgica
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Relación PaO2/FIO2
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30min después de la incisión quirúrgica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: 6, 24, 48 horas después de la cirugía, durante la estancia hospitalaria.
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Lesión pulmonar aguda, síndrome de dificultad respiratoria aguda, atelectasia, neumonía
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6, 24, 48 horas después de la cirugía, durante la estancia hospitalaria.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JHSeo_preconditioning
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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