Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie do wentylacji jednego płuca

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Wstępne przygotowanie wentylacji jednego płuca do ochrony płuc

Obserwacja wpływu wstępnego kondycjonowania wentylacji jednego płuca (OLV) na okołooperacyjne utlenowanie podczas operacji klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu izolacji płuc i lepszego widoku chirurgicznego w chirurgii klatki piersiowej niezbędna jest wentylacja jednego płuca (OLV). Jednak OLV może powodować poważne powikłania płucne z powodu śródoperacyjnego niedotlenienia.

Badania na zwierzętach wykazały pozytywny wpływ kondycjonowania wstępnego OLV (Przerywana OLV przed interwencją chirurgiczną) na okołooperacyjne utlenowanie płuc.

W związku z tym zaprojektowaliśmy badanie mające na celu obserwację wpływu wstępnego kondycjonowania OLV na okołooperacyjne natlenienie podczas operacji klatki piersiowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa operacja klatki piersiowej, która wymaga wentylacji jednego płuca w pozycji bocznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką chorobą sercowo-płucną, POChP, chorobą płuc w wywiadzie chirurgicznym
  • Chirurgia klatki piersiowej w przypadku pneumonektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wentylacja jednego płuca
Przed nacięciem chirurgicznym wykonuje się 2-minutową OLV, a następnie 2-minutową TLV (1 cykl) przez 5 cykli.
Inny: Wentylacja jednego płuca

Pacjent poddawany zabiegom torakochirurgicznym jest intubowany rurką dwuświatłową po indukcji znieczulenia ogólnego propofolem i remifentanylem.

W grupie interwencyjnej przed nacięciem chirurgicznym wykonuje się 5 cykli wstępnej wentylacji jednego płuca (2 minuty wentylacji jednego płuca i 2 minuty wentylacji dwóch płuc na 1 cykl). Wentylację jednego płuca wykonuje się w płucu zależnym przy FiO2 100% i objętości oddechowej 6 ml kg-1. Wentylację dwupłucową wykonuje się FiO2 50%, objętość oddechowa 8 ml kg-1.

Inne nazwy:
  • Przygotowanie
Brak interwencji: Wentylacja dwupłucna
Utrzymać wentylację dwóch płuc do czasu nacięcia chirurgicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie hipoksemii
Ramy czasowe: podczas wentylacji jednego płuca do 5 godzin
SpO2 < 95%
podczas wentylacji jednego płuca do 5 godzin
Stosunek P/F
Ramy czasowe: 30 min po cięciu chirurgicznym
Stosunek PaO2/FIO2
30 min po cięciu chirurgicznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania płucne
Ramy czasowe: 6, 24, 48 godzin po zabiegu, podczas pobytu w szpitalu.
Ostre uszkodzenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej, niedodma, zapalenie płuc
6, 24, 48 godzin po zabiegu, podczas pobytu w szpitalu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JHSeo_preconditioning

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja jednego płuca

Badania kliniczne na Wentylacja jednego płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj