Vorkonditionierung der Ein-Lungen-Beatmung
28. November 2018 aktualisiert von: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
Vorkonditionierung der Ein-Lungen-Beatmung zum Lungenschutz
Es sollte die Auswirkung der Vorkonditionierung einer Ein-Lungen-Beatmung (OLV) auf die perioperative Sauerstoffversorgung während einer Thoraxoperation beobachtet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Lungenisolierung und besseren chirurgischen Sicht ist die Ein-Lungen-Beatmung (OLV) bei Thoraxoperationen unerlässlich. Allerdings kann OLV aufgrund der intraoperativen Hypoxie zu schwerwiegenden Lungenkomplikationen führen.
Tierstudien zeigten einen positiven Effekt der OLV-Vorkonditionierung (intermittierendes OLV vor chirurgischem Eingriff) auf die perioperative Lungenoxygenierung.
Daher haben wir eine Studie entworfen, um die Auswirkung der OLV-Vorkonditionierung auf die perioperative Sauerstoffversorgung während Thoraxoperationen zu beobachten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
136
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektive Thoraxchirurgie, die eine Ein-Lungen-Beatmung mit seitlicher Dekubituslage erfordert
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Herz-Lungen-Erkrankung, COPD, chirurgischer Vorgeschichte einer Lungenerkrankung
- Thoraxchirurgie zur Pneumonektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ein-Lungen-Beatmung
Vor der chirurgischen Inzision wird über 5 Zyklen eine 2-minütige OLV gefolgt von einer 2-minütigen TLV (1 Zyklus) durchgeführt.
|
Der Patient, der sich einer Thoraxoperation unterzieht, wird nach Einleitung einer Vollnarkose mit Propofol und Remifentanil mit einem Doppellumenschlauch intubiert. In der Interventionsgruppe werden vor der chirurgischen Inzision 5 Zyklen der Vorkonditionierung der Ein-Lungen-Beatmung (2 Minuten Ein-Lungen-Beatmung und 2 Minuten Zwei-Lungen-Beatmung für 1 Zyklus) durchgeführt. Die Ein-Lungen-Beatmung erfolgt an der abhängigen Lunge mit FiO2 100 % und einem Atemzugvolumen von 6 ml kg-1. Die Zwei-Lungen-Beatmung erfolgt mit FiO2 50 %, Atemzugvolumen 8 ml kg-1.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Zwei-Lungen-Beatmung
Behalten Sie die Zwei-Lungen-Beatmung bis zur chirurgischen Inzision bei
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Hypoxämie
Zeitfenster: bei Ein-Lungen-Beatmung bis zu 5 Stunden
|
SpO2 < 95 %
|
bei Ein-Lungen-Beatmung bis zu 5 Stunden
|
|
P/F-Verhältnis
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem chirurgischen Schnitt
|
PaO2/FIO2-Verhältnis
|
30 Minuten nach dem chirurgischen Schnitt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenkomplikationen
Zeitfenster: 6, 24, 48 Stunden nach der Operation, während des Krankenhausaufenthalts.
|
Akute Lungenschädigung, akutes Atemnotsyndrom, Atelektase, Lungenentzündung
|
6, 24, 48 Stunden nach der Operation, während des Krankenhausaufenthalts.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- JHSeo_preconditioning
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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