Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předkondicionování ventilace jedné plíce

28. listopadu 2018 aktualizováno: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Předběžná úprava ventilace jedné plíce pro ochranu plic

Sledovat vliv preconditioningu jedné plicní ventilace (OLV) na peroperační oxygenaci během hrudní chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro izolaci plic a lepší chirurgický výhled je pro hrudní chirurgii nezbytná ventilace jednou plicí (OLV). OLV však může způsobit závažné plicní komplikace v důsledku intraoperační hypoxie.

Studie na zvířatech prokázaly pozitivní vliv preconditioningu OLV (intermitentní OLV před chirurgickým zákrokem) na perioperační plicní oxygenaci.

Navrhli jsme proto studii sledující vliv předkondicionování OLV na perioperační oxygenaci během hrudní chirurgie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní hrudní chirurgie, která vyžaduje ventilaci jednou plicí s polohou dekubitu na boku

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažným kardiopulmonálním onemocněním, CHOPN, předchozí chirurgická anamnéza plicního onemocnění
  • Hrudní chirurgie pro pneumonektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ventilace jednou plíci
Před chirurgickým řezem se provádějí 2 minuty OLV následované 2 minutami TLV (1 cyklus) po 5 cyklů.
Jiný: Ventilace jednou plíci

Pacient podstupující hrudní operaci je intubován dvoulumenovou trubicí po navození celkové anestezie propofolem a remifentanilem.

V intervenční skupině je před chirurgickým řezem provedeno 5 cyklů předkondicionování ventilace jednou plicí (2 minuty ventilace jednou plic a 2 minuty ventilace dvou plic na 1 cyklus). Jednoplicní ventilace se provádí u závislé plíce s FiO2 100% a dechovým objemem 6 ml kg-1. Dvouplicní ventilace se provádí FiO2 50%, dechový objem 8 ml kg-1.

Ostatní jména:
  • Předběžná úprava
Žádný zásah: Dvouplícová ventilace
Udržujte ventilaci dvou plic až do chirurgického řezu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hypoxémie
Časové okno: při jednoplicní ventilaci až 5 hodin
SpO2 < 95 %
při jednoplicní ventilaci až 5 hodin
P/F poměr
Časové okno: 30 minut po chirurgickém řezu
Poměr PaO2/FIO2
30 minut po chirurgickém řezu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní komplikace
Časové okno: 6, 24, 48 hodin po operaci, během pobytu v nemocnici.
Akutní poškození plic, syndrom akutní respirační tísně, atelektáza, pneumonie
6, 24, 48 hodin po operaci, během pobytu v nemocnici.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JHSeo_preconditioning

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jedna plicní ventilace

Klinické studie na Ventilace jednou plíci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit