- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03282032
Předkondicionování ventilace jedné plíce
Předběžná úprava ventilace jedné plíce pro ochranu plic
Přehled studie
Detailní popis
Pro izolaci plic a lepší chirurgický výhled je pro hrudní chirurgii nezbytná ventilace jednou plicí (OLV). OLV však může způsobit závažné plicní komplikace v důsledku intraoperační hypoxie.
Studie na zvířatech prokázaly pozitivní vliv preconditioningu OLV (intermitentní OLV před chirurgickým zákrokem) na perioperační plicní oxygenaci.
Navrhli jsme proto studii sledující vliv předkondicionování OLV na perioperační oxygenaci během hrudní chirurgie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektivní hrudní chirurgie, která vyžaduje ventilaci jednou plicí s polohou dekubitu na boku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažným kardiopulmonálním onemocněním, CHOPN, předchozí chirurgická anamnéza plicního onemocnění
- Hrudní chirurgie pro pneumonektomii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ventilace jednou plíci
Před chirurgickým řezem se provádějí 2 minuty OLV následované 2 minutami TLV (1 cyklus) po 5 cyklů.
|
Pacient podstupující hrudní operaci je intubován dvoulumenovou trubicí po navození celkové anestezie propofolem a remifentanilem. V intervenční skupině je před chirurgickým řezem provedeno 5 cyklů předkondicionování ventilace jednou plicí (2 minuty ventilace jednou plic a 2 minuty ventilace dvou plic na 1 cyklus). Jednoplicní ventilace se provádí u závislé plíce s FiO2 100% a dechovým objemem 6 ml kg-1. Dvouplicní ventilace se provádí FiO2 50%, dechový objem 8 ml kg-1.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Dvouplícová ventilace
Udržujte ventilaci dvou plic až do chirurgického řezu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt hypoxémie
Časové okno: při jednoplicní ventilaci až 5 hodin
|
SpO2 < 95 %
|
při jednoplicní ventilaci až 5 hodin
|
P/F poměr
Časové okno: 30 minut po chirurgickém řezu
|
Poměr PaO2/FIO2
|
30 minut po chirurgickém řezu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plicní komplikace
Časové okno: 6, 24, 48 hodin po operaci, během pobytu v nemocnici.
|
Akutní poškození plic, syndrom akutní respirační tísně, atelektáza, pneumonie
|
6, 24, 48 hodin po operaci, během pobytu v nemocnici.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JHSeo_preconditioning
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jedna plicní ventilace
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na Ventilace jednou plíci
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Nábor
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zatím nenabíráme
-
Imperial College LondonDokončenoCOPDSpojené království
-
University of EdinburghNHS LothianDokončenoBakteriální respirační infekceSpojené království
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
Nourhan M.AlyDokončenoZubní kaz třídy IIEgypt