- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03282032
Precondizionamento della ventilazione monopolmonare
Precondizionamento della ventilazione monopolmone per la protezione polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per l'isolamento del polmone e una migliore visione chirurgica, la ventilazione monopolmone (OLV) è essenziale per la chirurgia toracica. Tuttavia, VLV può causare gravi complicanze polmonari dovute all'ipossia intraoperatoria.
Gli studi sugli animali hanno mostrato un effetto positivo del precondizionamento VMP (VMP intermittente prima dell'intervento chirurgico) sull'ossigenazione polmonare perioperatoria.
Pertanto, abbiamo progettato uno studio per osservare l'effetto del precondizionamento VLV sull'ossigenazione perioperatoria durante la chirurgia toracica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia toracica elettiva che richiede ventilazione monopolmonare con posizione di decubito laterale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave malattia cardiopolmonare, BPCO, precedente storia chirurgica di malattia polmonare
- Chirurgia toracica per pneumonectomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ventilazione unipolmone
Prima dell'incisione chirurgica, vengono eseguiti 2 minuti di VMP seguiti da 2 minuti di TLV (1 ciclo) per 5 cicli.
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Il paziente sottoposto a chirurgia toracica viene intubato con tubo a doppio lume dopo induzione dell'anestesia generale con propofol e remifentanil. Nel gruppo di intervento, vengono eseguiti 5 cicli di precondizionamento della ventilazione di un polmone (2 minuti di ventilazione di un polmone e 2 minuti di ventilazione di due polmoni per 1 ciclo) prima dell'incisione chirurgica. La ventilazione monopolmonare viene eseguita a polmone dipendente con FiO2 100% e volume corrente 6 ml kg-1. La ventilazione bipolmonare viene eseguita con FiO2 50%, volume corrente 8 ml kg-1.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Ventilazione bipolmonare
Mantenere la ventilazione bipolmonare fino all'incisione chirurgica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di ipossiemia
Lasso di tempo: durante la ventilazione monopolmone, fino a 5 ore
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SpO2 < 95%
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durante la ventilazione monopolmone, fino a 5 ore
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Rapporto P/F
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'incisione chirurgica
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Rapporto PaO2/FIO2
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30 minuti dopo l'incisione chirurgica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze polmonari
Lasso di tempo: 6, 24, 48 ore dopo l'intervento, durante la degenza ospedaliera.
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Danno polmonare acuto, sindrome da distress respiratorio acuto, atelettasia, polmonite
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6, 24, 48 ore dopo l'intervento, durante la degenza ospedaliera.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JHSeo_preconditioning
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Prove cliniche su Una ventilazione polmonare
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
Prove cliniche su Ventilazione unipolmone
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TaiHao Medical Inc.Attivo, non reclutanteMalattie polmonari | Cancro ai polmoniTaiwan
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Vanderbilt University Medical Center4DMedicalCompletato
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contextflow GmbHCompletato
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Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationCompletato
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Nourhan M.AlyCompletatoCarie dentale di II classeEgitto
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University of ZurichRitiratoTrapianto di polmone | Disfunzione cronica del trapianto polmonare | Rigetto Trapianto Polmonare
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University of Colorado, DenverInivataRitiratoCarcinoma polmonare non a piccole celluleStati Uniti
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University of Tennessee, ChattanoogaRitiratoLesioni polmonari acute | Lesione renale | Sindrome da distress respiratorio dell'adultoStati Uniti
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South Valley UniversityAttivo, non reclutanteChirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronariaEgitto