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Precondizionamento della ventilazione monopolmonare

28 novembre 2018 aggiornato da: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Precondizionamento della ventilazione monopolmone per la protezione polmonare

Osservare l'effetto del precondizionamento della ventilazione monopolmone (OLV) sull'ossigenazione perioperatoria durante la chirurgia toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per l'isolamento del polmone e una migliore visione chirurgica, la ventilazione monopolmone (OLV) è essenziale per la chirurgia toracica. Tuttavia, VLV può causare gravi complicanze polmonari dovute all'ipossia intraoperatoria.

Gli studi sugli animali hanno mostrato un effetto positivo del precondizionamento VMP (VMP intermittente prima dell'intervento chirurgico) sull'ossigenazione polmonare perioperatoria.

Pertanto, abbiamo progettato uno studio per osservare l'effetto del precondizionamento VLV sull'ossigenazione perioperatoria durante la chirurgia toracica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia toracica elettiva che richiede ventilazione monopolmonare con posizione di decubito laterale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave malattia cardiopolmonare, BPCO, precedente storia chirurgica di malattia polmonare
  • Chirurgia toracica per pneumonectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ventilazione unipolmone
Prima dell'incisione chirurgica, vengono eseguiti 2 minuti di VMP seguiti da 2 minuti di TLV (1 ciclo) per 5 cicli.

Il paziente sottoposto a chirurgia toracica viene intubato con tubo a doppio lume dopo induzione dell'anestesia generale con propofol e remifentanil.

Nel gruppo di intervento, vengono eseguiti 5 cicli di precondizionamento della ventilazione di un polmone (2 minuti di ventilazione di un polmone e 2 minuti di ventilazione di due polmoni per 1 ciclo) prima dell'incisione chirurgica. La ventilazione monopolmonare viene eseguita a polmone dipendente con FiO2 100% e volume corrente 6 ml kg-1. La ventilazione bipolmonare viene eseguita con FiO2 50%, volume corrente 8 ml kg-1.

Altri nomi:
  • Precondizionamento
Nessun intervento: Ventilazione bipolmonare
Mantenere la ventilazione bipolmonare fino all'incisione chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ipossiemia
Lasso di tempo: durante la ventilazione monopolmone, fino a 5 ore
SpO2 < 95%
durante la ventilazione monopolmone, fino a 5 ore
Rapporto P/F
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'incisione chirurgica
Rapporto PaO2/FIO2
30 minuti dopo l'incisione chirurgica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze polmonari
Lasso di tempo: 6, 24, 48 ore dopo l'intervento, durante la degenza ospedaliera.
Danno polmonare acuto, sindrome da distress respiratorio acuto, atelettasia, polmonite
6, 24, 48 ore dopo l'intervento, durante la degenza ospedaliera.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHSeo_preconditioning

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Una ventilazione polmonare

Prove cliniche su Ventilazione unipolmone

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