- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03282032
Az egytüdős lélegeztetés előkondicionálása
Az egytüdős lélegeztetés előkondicionálása a tüdővédelem érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdő izolálása és a jobb műtéti kilátás érdekében az egytüdős lélegeztetés (OLV) elengedhetetlen a mellkasi műtéteknél. Az OLV azonban súlyos tüdőszövődményeket okozhat az intraoperatív hipoxia miatt.
Állatkísérletek kimutatták az OLV-előkondicionálás (műtéti beavatkozás előtti időszakos OLV) pozitív hatását a perioperatív pulmonalis oxigenizációra.
Ezért olyan tanulmányt terveztünk, amely az OLV-előkondicionálás hatását vizsgálja a perioperatív oxigenizációra a mellkasi műtét során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható mellkasi műtét, amely egytüdős lélegeztetést igényel, oldalsó decubitus helyzettel
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és tüdőbetegségben, COPD-ben szenvedő betegek, akiknek a kórtörténetében tüdőbetegség szerepel
- Mellkasi műtét pneumonectomiához
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egytüdős szellőztetés
A sebészeti bemetszés előtt 2 perces OLV-t, majd 2 perces TLV-t (1 ciklus) hajtanak végre 5 cikluson keresztül.
|
A mellkasi műtéten átesett beteget dupla lumencsővel intubálják propofollal és remifentanillal végzett általános érzéstelenítés után. Az intervenciós csoportban 5 ciklus egytüdős lélegeztetést (2 perces egytüdős lélegeztetést és 2 perces kéttüdős lélegeztetést 1 cikluson keresztül) végeznek a műtéti metszés előtt. Az egytüdős lélegeztetés a függő tüdőben történik 100% FiO2-vel és 6 ml kg-1 légzési térfogattal. Kéttüdős lélegeztetés FiO2 50%-kal történik, légzési térfogat 8 ml kg-1.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Kéttüdős szellőztetés
Fenntartja a kéttüdős szellőztetést a műtétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hipoxémia előfordulása
Időkeret: egytüdős lélegeztetés során, legfeljebb 5 óráig
|
SpO2 < 95%
|
egytüdős lélegeztetés során, legfeljebb 5 óráig
|
P/F arány
Időkeret: 30 perccel a műtét után
|
PaO2/FIO2 arány
|
30 perccel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tüdőszövődmények
Időkeret: 6, 24, 48 órával a műtét után, kórházi tartózkodás alatt.
|
Akut tüdősérülés, akut légzési distressz szindróma, atelektázia, tüdőgyulladás
|
6, 24, 48 órával a műtét után, kórházi tartózkodás alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JHSeo_preconditioning
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egy tüdő lélegeztetése
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
DePuy OrthopaedicsBefejezveTeljes csípőízületi műtét | Pinnacle Metal-on-Metal | Átdolgozott Pinnacle Metal-on-Metal | Káros helyi szöveti reakció | Fém ionokEgyesült Államok
-
Ferring PharmaceuticalsBefejezveProgeszteron-kiegészítés ART-on átesett nőknélEgyesült Államok
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Shaare Zedek Medical CenterIsmeretlenCalmmax krém UP-on CKD betegeknél.Izrael
-
Tanta UniversityToborzásGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
Klinikai vizsgálatok a Egytüdős szellőztetés
-
Tanta UniversityToborzásElhízás, morbid | Bariatric SebészetEgyiptom
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásNémetország, Hollandia
-
TaiHao Medical Inc.Aktív, nem toborzó
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.Befejezve
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásHollandia, Németország, Franciaország
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktív, nem toborzó
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Még nincs toborzásTüdőtranszplantációEgyesült Államok
-
Hill-RomToborzásNeuromuszkuláris betegségekEgyesült Államok
-
University Medical Center GroningenBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)Hollandia, Egyesült Királyság