Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egytüdős lélegeztetés előkondicionálása

2018. november 28. frissítette: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Az egytüdős lélegeztetés előkondicionálása a tüdővédelem érdekében

Megfigyelni az egytüdős lélegeztetés (OLV) prekondicionálás hatását a perioperatív oxigenizációra mellkasi műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdő izolálása és a jobb műtéti kilátás érdekében az egytüdős lélegeztetés (OLV) elengedhetetlen a mellkasi műtéteknél. Az OLV azonban súlyos tüdőszövődményeket okozhat az intraoperatív hipoxia miatt.

Állatkísérletek kimutatták az OLV-előkondicionálás (műtéti beavatkozás előtti időszakos OLV) pozitív hatását a perioperatív pulmonalis oxigenizációra.

Ezért olyan tanulmányt terveztünk, amely az OLV-előkondicionálás hatását vizsgálja a perioperatív oxigenizációra a mellkasi műtét során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható mellkasi műtét, amely egytüdős lélegeztetést igényel, oldalsó decubitus helyzettel

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív- és tüdőbetegségben, COPD-ben szenvedő betegek, akiknek a kórtörténetében tüdőbetegség szerepel
  • Mellkasi műtét pneumonectomiához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egytüdős szellőztetés
A sebészeti bemetszés előtt 2 perces OLV-t, majd 2 perces TLV-t (1 ciklus) hajtanak végre 5 cikluson keresztül.
Egyéb: Egytüdős szellőztetés

A mellkasi műtéten átesett beteget dupla lumencsővel intubálják propofollal és remifentanillal végzett általános érzéstelenítés után.

Az intervenciós csoportban 5 ciklus egytüdős lélegeztetést (2 perces egytüdős lélegeztetést és 2 perces kéttüdős lélegeztetést 1 cikluson keresztül) végeznek a műtéti metszés előtt. Az egytüdős lélegeztetés a függő tüdőben történik 100% FiO2-vel és 6 ml kg-1 légzési térfogattal. Kéttüdős lélegeztetés FiO2 50%-kal történik, légzési térfogat 8 ml kg-1.

Más nevek:
  • Előkondicionálás
Nincs beavatkozás: Kéttüdős szellőztetés
Fenntartja a kéttüdős szellőztetést a műtétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipoxémia előfordulása
Időkeret: egytüdős lélegeztetés során, legfeljebb 5 óráig
SpO2 < 95%
egytüdős lélegeztetés során, legfeljebb 5 óráig
P/F arány
Időkeret: 30 perccel a műtét után
PaO2/FIO2 arány
30 perccel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőszövődmények
Időkeret: 6, 24, 48 órával a műtét után, kórházi tartózkodás alatt.
Akut tüdősérülés, akut légzési distressz szindróma, atelektázia, tüdőgyulladás
6, 24, 48 órával a műtét után, kórházi tartózkodás alatt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JHSeo_preconditioning

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egy tüdő lélegeztetése

Klinikai vizsgálatok a Egytüdős szellőztetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel