Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forkondisjonering av en-lungeventilasjon

28. november 2018 oppdatert av: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Prekondisjonering av en-lungeventilasjon for lungebeskyttelse

For å observere effekten av en-lungeventilasjon (OLV) prekondisjonering på perioperativ oksygenering under thoraxkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For lungeisolasjon og bedre kirurgisk syn er en-lungeventilasjon (OLV) avgjørende for thoraxkirurgi. Imidlertid kan OLV forårsake alvorlige lungekomplikasjoner på grunn av intraoperativ hypoksi.

Dyrestudier viste en positiv effekt av OLV-prekondisjonering (Intermitterende OLV før kirurgisk inngrep) på perioperativ pulmonal oksygenering.

Derfor designet vi en studie for å observere effekten av OLV-prekondisjonering på perioperativ oksygenering under thoraxkirurgi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv thoraxkirurgi som krever en-lungeventilasjon med lateral decubitusstilling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig hjerte- og lungesykdom, KOLS, tidligere kirurgisk historie med lungesykdom
  • Thoraxkirurgi for pneumonektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En-lungeventilasjon
Før kirurgisk snitt utføres 2 minutter med OLV etterfulgt av 2 minutter med TLV (1 syklus) i 5 sykluser.
Annen: En-lungeventilasjon

Pasienten som gjennomgår thoraxkirurgi intuberes med dobbel lumenrør etter induksjon av generell anestesi med propofol og remifentanil.

I intervensjonsgruppen utføres 5 sykluser med en-lungeventilasjon prekondisjonering (2-min med en-lunge-ventilasjon og 2-min-to-lunge-ventilasjon i 1 syklus) før kirurgisk snitt. En-lungeventilasjon gjøres ved avhengig lunge med FiO2 100 % og tidalvolum 6 ml kg-1. To-lungeventilasjon gjøres med FiO2 50 %, tidalvolum 8 ml kg-1.

Andre navn:
  • Forkondisjonering
Ingen inngripen: To-lunge ventilasjon
Oppretthold to-lungeventilasjon frem til kirurgisk snitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypoksemi
Tidsramme: under en-lungeventilasjon, opptil 5 timer
SpO2 < 95 %
under en-lungeventilasjon, opptil 5 timer
P/F-forhold
Tidsramme: 30 minutter etter kirurgisk snitt
PaO2/FIO2-forhold
30 minutter etter kirurgisk snitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungekomplikasjoner
Tidsramme: 6, 24, 48 timer etter operasjonen, under sykehusopphold.
Akutt lungeskade, akutt respiratorisk distress syndrom, atelektase, lungebetennelse
6, 24, 48 timer etter operasjonen, under sykehusopphold.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JHSeo_preconditioning

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Én lungeventilasjon

Kliniske studier på En-lungeventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere