Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Préconditionnement de la ventilation unipulmonaire

28 novembre 2018 mis à jour par: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Préconditionnement de la ventilation unipulmonaire pour la protection pulmonaire

Observer l'effet du préconditionnement de la ventilation unipulmonaire (OLV) sur l'oxygénation périopératoire pendant la chirurgie thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour l'isolation pulmonaire et une meilleure vue chirurgicale, la ventilation unipulmonaire (OLV) est essentielle pour la chirurgie thoracique. Cependant, l'OLV peut entraîner des complications pulmonaires graves dues à une hypoxie peropératoire.

Les études animales ont montré un effet positif du préconditionnement OLV (OLV intermittent avant intervention chirurgicale) sur l'oxygénation pulmonaire périopératoire.

Ainsi, nous avons conçu une étude pour observer l'effet du préconditionnement OLV sur l'oxygénation périopératoire pendant la chirurgie thoracique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie thoracique élective nécessitant une ventilation unipulmonaire avec décubitus latéral

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladie cardio-pulmonaire sévère, MPOC, antécédents chirurgicaux de maladie pulmonaire
  • Chirurgie thoracique pour pneumonectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ventilation unipulmonaire
Avant l'incision chirurgicale, 2 minutes d'OLV suivies de 2 minutes de TLV (1 cycle) sont effectuées pendant 5 cycles.
Autre: Ventilation unipulmonaire

Le patient subissant une chirurgie thoracique est intubé avec un tube à double lumière après induction d'une anesthésie générale avec du propofol et du rémifentanil.

Dans le groupe d'intervention, 5 cycles de préconditionnement de ventilation unipulmonaire (2 minutes de ventilation unipulmonaire et 2 minutes de ventilation bipulmonaire pour 1 cycle) sont effectués avant l'incision chirurgicale. La ventilation unipulmonaire est effectuée au niveau du poumon dépendant avec FiO2 100 % et un volume courant de 6 ml kg-1. La ventilation bipulmonaire est réalisée avec FiO2 50%, volume courant 8 ml kg-1.

Autres noms:
  • Préconditionnement
Aucune intervention: Ventilation à deux poumons
Maintenir la ventilation à deux poumons jusqu'à l'incision chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypoxémie
Délai: pendant la ventilation unipulmonaire, jusqu'à 5 heures
SpO2 < 95 %
pendant la ventilation unipulmonaire, jusqu'à 5 heures
Rapport P/F
Délai: 30min après l'incision chirurgicale
Rapport PaO2/FIO2
30min après l'incision chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications pulmonaires
Délai: 6, 24, 48 heures après la chirurgie, pendant le séjour hospitalier.
Lésion pulmonaire aiguë, syndrome de détresse respiratoire aiguë, atélectasie, pneumonie
6, 24, 48 heures après la chirurgie, pendant le séjour hospitalier.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2017

Première publication (Réel)

13 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JHSeo_preconditioning

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ventilation à un poumon

Essais cliniques sur Ventilation unipulmonaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner