Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительная подготовка к однолегочной вентиляции

28 ноября 2018 г. обновлено: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Предварительная подготовка к однолегочной вентиляции для защиты легких

Изучить влияние однолегочной вентиляции (OLV) на периоперационную оксигенацию во время торакальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для изоляции легкого и лучшего хирургического обзора однолегочная вентиляция (OLV) необходима для торакальной хирургии. Однако OLV может вызвать серьезные легочные осложнения из-за интраоперационной гипоксии.

Исследования на животных показали положительное влияние прекондиционирования OLV (прерывистое OLV перед хирургическим вмешательством) на периоперационную легочную оксигенацию.

Таким образом, мы разработали исследование для изучения влияния предварительного кондиционирования OLV на периоперационную оксигенацию во время торакальной хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая торакальная хирургия, требующая однолегочной вентиляции в положении лежа на боку

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелой сердечно-легочной патологией, ХОБЛ, хирургическим анамнезом легочной патологии
  • Торакальная хирургия для пневмонэктомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Однолегочная вентиляция
Перед хирургическим разрезом выполняют 2-минутную OLV, а затем 2-минутную TLV (1 цикл) в течение 5 циклов.
Другой: Однолегочная вентиляция

Пациент, перенесший торакальную операцию, интубирован двухпросветной трубкой после индукции общей анестезии пропофолом и ремифентанилом.

В группе вмешательства перед хирургическим разрезом проводят 5 циклов предварительного кондиционирования однолегочной вентиляции (2 минуты однолегочной вентиляции и 2 минуты двухлегочной вентиляции на 1 цикл). Однолегочную вентиляцию проводят на зависимом легком с FiO2 100% и дыхательным объемом 6 мл/кг. Двухлегочная вентиляция выполнена с FiO2 50%, дыхательный объем 8 мл кг-1.

Другие имена:
  • Предварительное кондиционирование
Без вмешательства: Двухлегочная вентиляция
Поддерживайте двухлегочную вентиляцию до хирургического разреза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота гипоксемии
Временное ограничение: при однолегочной вентиляции до 5 часов
SpO2 < 95%
при однолегочной вентиляции до 5 часов
Соотношение цены и качества
Временное ограничение: 30 минут после хирургического разреза
Соотношение PaO2/FIO2
30 минут после хирургического разреза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочные осложнения
Временное ограничение: Через 6, 24, 48 часов после операции, во время пребывания в стационаре.
Острое повреждение легких, острый респираторный дистресс-синдром, ателектаз, пневмония
Через 6, 24, 48 часов после операции, во время пребывания в стационаре.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JHSeo_preconditioning

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Однолегочная вентиляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться