Pré-condicionamento da ventilação monopulmonar
Pré-condicionamento da ventilação monopulmonar para proteção pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para isolamento pulmonar e melhor visualização cirúrgica, a ventilação monopulmonar (VOL) é essencial para a cirurgia torácica. No entanto, a OLV pode causar complicações pulmonares graves devido à hipóxia intraoperatória.
Estudos em animais mostraram um efeito positivo do pré-condicionamento OLV (VLO intermitente antes da intervenção cirúrgica) na oxigenação pulmonar perioperatória.
Assim, desenhamos um estudo para observar o efeito do pré-condicionamento VMP na oxigenação perioperatória durante a cirurgia torácica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia torácica eletiva que requer ventilação monopulmonar com posição de decúbito lateral
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardiopulmonar grave, DPOC, história cirúrgica prévia de doença pulmonar
- Cirurgia torácica para pneumonectomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ventilação monopulmonar
Antes da incisão cirúrgica, 2 min de OLV seguido por 2 min de TLV (1 ciclo) são realizados por 5 ciclos.
|
O paciente submetido à cirurgia torácica é intubado com tubo de duplo lúmen após indução da anestesia geral com propofol e remifentanil. No grupo de intervenção, 5 ciclos de pré-condicionamento de ventilação monopulmonar (2 min de ventilação monopulmonar e 2 min de ventilação bipulmonar para 1 ciclo) são realizados antes da incisão cirúrgica. A ventilação monopulmonar é feita no pulmão dependente com FiO2 100% e volume corrente 6 ml kg-1. A ventilação bipulmonar é feita com FiO2 50%, volume corrente 8 ml kg-1.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ventilação de dois pulmões
Manter ventilação bipulmonar até a incisão cirúrgica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de hipoxemia
Prazo: durante a ventilação monopulmonar, até 5 horas
|
SpO2 < 95%
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durante a ventilação monopulmonar, até 5 horas
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Relação P/F
Prazo: 30min após a incisão cirúrgica
|
Relação PaO2/FIO2
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30min após a incisão cirúrgica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pulmonares
Prazo: 6, 24, 48 horas após a cirurgia, durante a internação.
|
Lesão pulmonar aguda, síndrome do desconforto respiratório agudo, atelectasia, pneumonia
|
6, 24, 48 horas após a cirurgia, durante a internação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JHSeo_preconditioning
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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