片肺換気の事前調整
2018年11月28日 更新者：Jeong-Hwa Seo、Seoul National University Hospital
肺を保護するための片肺換気の事前調整
胸部手術中の周術期酸素化に対する片肺換気 (OLV) プレコンディショニングの影響を観察する。
調査の概要
詳細な説明
肺を隔離し、より良い手術視野を得るために、胸部手術には片肺換気(OLV)が不可欠です。 ただし、OLV は術中の低酸素症により重篤な肺合併症を引き起こす可能性があります。
動物実験では、OLV プレコンディショニング (外科的介入前の断続的な OLV) が周術期の肺酸素化にプラスの効果を示すことが示されました。
そこで、胸部手術中の周術期酸素化に対するOLVプレコンディショニングの影響を観察する研究を計画しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 側臥位での片肺換気を必要とする待機的胸部手術
除外基準:
- 重度の心肺疾患、COPD、肺疾患の手術歴のある患者
- 肺切除術のための胸部手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：片肺換気
外科的切開の前に、2 分間の OLV に続いて 2 分間の TLV (1 サイクル) を 5 サイクル実行します。
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胸部手術を受ける患者は、プロポフォールとレミフェンタニルによる全身麻酔導入後、ダブルルーメンチューブで挿管されます。 介入群では、外科的切開の前に、5サイクルの片肺換気プレコンディショニング(1サイクル当たり2分間の片肺換気と2分間の両肺換気)が実行されます。 片肺換気は、FiO2 100%、一回換気量 6 ml kg-1 で従属肺で行われます。 両肺換気は、FiO2 50%、一回換気量 8 ml kg-1 で行われます。
他の名前：
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介入なし：両肺換気
外科的切開まで両肺の換気を維持する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素血症の発生率
時間枠：片肺換気中、最長 5 時間
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SpO2 < 95%
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片肺換気中、最長 5 時間
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P/F比
時間枠：手術切開後30分
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PaO2/FIO2比
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手術切開後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺合併症
時間枠：手術後6時間、24時間、48時間、入院中。
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急性肺損傷、急性呼吸窮迫症候群、無気肺、肺炎
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手術後6時間、24時間、48時間、入院中。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jeong-Hwa Seo, PhD、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月22日
一次修了 (実際)
2018年10月9日
研究の完了 (実際)
2018年10月13日
試験登録日
最初に提出
2017年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月10日
最初の投稿 (実際)
2017年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月28日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JHSeo_preconditioning
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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