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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03282032
한쪽 폐 환기의 전처리
2018년 11월 28일 업데이트: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital
폐 보호를 위한 한쪽 폐 인공호흡의 전처리
흉부 수술 중 수술 전후 산소 공급에 대한 OLV(One-Lung Ventilation) 전처리의 효과를 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
흉부외과 수술 시 폐 고립과 수술적 시야 확보를 위해서는 한쪽 폐 환기(OLV)가 필수적입니다. 그러나 OLV는 수술 중 저산소증으로 인해 심각한 폐합병증을 유발할 수 있습니다.
동물 연구에서는 수술 전후 폐 산소화에 대한 OLV 전처리(외과적 개입 전 간헐적 OLV)의 긍정적인 효과를 보여주었습니다.
따라서 흉부 수술 중 OLV 전조건화가 수술 전후 산소 공급에 미치는 영향을 관찰하기 위한 연구를 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외측 와위 자세로 한쪽 폐 환기가 필요한 선택적 흉부 수술
제외 기준:
- 중증 심폐질환, COPD, 과거 폐질환 수술 병력이 있는 환자
- 폐절제술을 위한 흉부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 한쪽 폐 환기
외과적 절개 전에 2분 OLV와 2분 TLV(1주기)를 5주기 동안 수행합니다.
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흉부외과 수술을 받는 환자는 프로포폴과 레미펜타닐로 전신마취를 유도한 후 이중내강관을 삽입한다. 중재군에서는 외과적 절개 전에 5주기의 한 폐 인공 호흡 전처리(한 주기 동안 한 폐 인공 호흡 2분 및 두 폐 인공 호흡 2분)를 수행합니다. 한쪽 폐 환기는 FiO2 100% 및 일회 호흡량 6 ml kg-1로 종속 폐에서 수행됩니다. 양폐 환기는 FiO2 50%, 일회 호흡량 8 ml kg-1로 수행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 양폐 환기
수술 절개 전까지 양폐호흡 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소혈증의 발생률
기간: 한쪽 폐 환기 중 최대 5시간
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SpO2 < 95%
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한쪽 폐 환기 중 최대 5시간
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이자율
기간: 수술 절개 후 30분
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PaO2/FIO2 비율
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수술 절개 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 합병증
기간: 수술 후 6, 24, 48시간, 입원 중.
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급성폐손상, 급성호흡곤란증후군, 무기폐, 폐렴
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수술 후 6, 24, 48시간, 입원 중.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JHSeo_preconditioning
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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