Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förkonditionering av enlungsventilation

28 november 2018 uppdaterad av: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Förkonditionering av en-lungsventilation för lungskydd

Att observera effekten av en-lungventilation (OLV) förkonditionering på perioperativ syresättning under thoraxkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För lungisolering och bättre kirurgisk sikt är en-lungventilation (OLV) avgörande för bröstkirurgi. OLV kan dock orsaka allvarliga lungkomplikationer på grund av intraoperativ hypoxi.

Djurstudier visade en positiv effekt av OLV-prekonditionering (Intermittent OLV före kirurgiskt ingrepp) på perioperativ pulmonell syresättning.

Sålunda designade vi en studie för att observera effekten av OLV-prekonditionering på perioperativ syresättning under thoraxkirurgi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv thoraxkirurgi som kräver enlungsventilation med lateral decubitusposition

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svår hjärt-lungsjukdom, KOL, tidigare kirurgisk historia av lungsjukdom
  • Bröstkirurgi för pneumonektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: En-lungventilation
Före kirurgiskt snitt utförs 2 min OLV följt av 2 min TLV (1 cykel) under 5 cykler.
Övrig: En-lungventilation

Patienten som genomgår thoraxoperation intuberas med dubbel lumen tub efter induktion av generell anestesi med propofol och remifentanil.

I interventionsgruppen utförs 5 cykler av enlungsventilation förkonditionering (2 min enlungventilation och 2 min tvålungsventilation under 1 cykel) före kirurgiskt snitt. Enlungsventilation görs vid beroende lunga med FiO2 100% och tidalvolym 6 ml kg-1. Tvålungsventilation görs med FiO2 50 %, tidalvolym 8 ml kg-1.

Andra namn:
  • Förkonditionering
Inget ingripande: Tvålungsventilation
Upprätthåll tvålungsventilation fram till kirurgiskt snitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hypoxemi
Tidsram: under enlungsventilation, upp till 5 timmar
SpO2 < 95 %
under enlungsventilation, upp till 5 timmar
P/F-förhållande
Tidsram: 30 min efter kirurgiskt snitt
PaO2/FIO2-förhållande
30 min efter kirurgiskt snitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungkomplikationer
Tidsram: 6, 24, 48 timmar efter operationen, under sjukhusvistelse.
Akut lungskada, akut andnödsyndrom, atelektas, lunginflammation
6, 24, 48 timmar efter operationen, under sjukhusvistelse.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JHSeo_preconditioning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på En lungventilation

Kliniska prövningar på En-lungventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera