Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden keuhkon ilmanvaihdon esikäsittely

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Jeong-Hwa Seo, Seoul National University Hospital

Yhden keuhkon ilmanvaihdon esikäsittely keuhkojen suojaamiseksi

Tarkkaile yhden keuhkon ventilaation (OLV) vaikutusta perioperatiiviseen hapettumiseen rintakehän leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen eristämiseksi ja paremman leikkausnäkyvyyden vuoksi yhden keuhkon ventilaatio (OLV) on välttämätön rintakehäkirurgiassa. OLV voi kuitenkin aiheuttaa vakavia keuhkokomplikaatioita leikkauksen sisäisen hypoksian vuoksi.

Eläintutkimukset osoittivat OLV:n esikäsittelyn (jaksoittainen OLV ennen leikkausta) positiivisen vaikutuksen perioperatiiviseen keuhkojen hapettumiseen.

Suunnittelimme siis tutkimuksen havainnoimaan OLV:n esikäsittelyn vaikutusta perioperatiiviseen hapettumiseen rintaleikkauksen aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen rintakehäkirurgia, joka vaatii yhden keuhkon ventilaation sivusuunnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea sydän-keuhkosairaus, keuhkoahtaumatauti, aiempi leikkaushistoria keuhkosairaus
  • Rintaleikkaus pneumonektomian vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden keuhkon tuuletus
Ennen kirurgista viiltoa suoritetaan 2 minuutin OLV ja sen jälkeen 2 minuutin TLV (1 sykli) 5 syklin ajan.
Muut: Yhden keuhkon tuuletus

Potilas, jolle tehdään rintakehäleikkaus, intuboidaan kaksoisonteloputkella propofolilla ja remifentaniililla tehdyn yleisanestesian induktion jälkeen.

Interventioryhmässä tehdään 5 sykliä yhden keuhkon ventilaation esikäsittelyä (2 min yhden keuhkon ventilaatiota ja 2 min kahden keuhkon ventilaatiota 1 jaksoa kohti) ennen leikkausta. Yhden keuhkon ventilaatio tehdään riippuvaisessa keuhkossa FiO2:lla 100 % ja hengityksen tilavuudella 6 ml kg-1. Kahden keuhkon ventilaatio tehdään FiO2 50 %:lla, hengityksen tilavuus 8 ml kg-1.

Muut nimet:
  • Esikäsittely
Ei väliintuloa: Kahden keuhkon tuuletus
Säilytä kahden keuhkon ventilaatio kirurgiseen viiltoon asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yhden keuhkon ventilaation aikana, jopa 5 tuntia
SpO2 < 95 %
yhden keuhkon ventilaation aikana, jopa 5 tuntia
P/F-suhde
Aikaikkuna: 30 min leikkauksen jälkeen
PaO2/FIO2-suhde
30 min leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 6, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, sairaalahoidon aikana.
Akuutti keuhkovaurio, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, atelektaasi, keuhkokuume
6, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, sairaalahoidon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jeong-Hwa Seo, PhD, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JHSeo_preconditioning

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhden keuhkon tuuletus

Kliiniset tutkimukset Yhden keuhkon tuuletus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa