急性间歇性缺氧对健康成人感觉功能的影响 (SensoryFLO)
2023年8月18日 更新者：University of Florida
暴露于急性间歇性缺氧 (AIH) 可促进运动输出，但尚未报道对感觉效应的研究。
研究概览
详细说明
尽管运动研究取得了强有力的结果，但 AIH 对感觉功能的影响尚未确定。
我们将使用市售的缺氧器，可以对其进行编程以达到目标动脉血氧饱和度水平。
我们计划比较 3 个先前发布的协议，这些协议产生了运动便利化（和假条件），以描述和影响健康成年人的感觉功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32611
- Unversity of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18至40岁
排除标准：
- 心血管疾病的诊断（高血压、心律失常、冠状动脉疾病、先天性和瓣膜性心脏病）
- 神经肌肉疾病的诊断
- 任何神经系统疾病的诊断
- 存在并发的内科疾病，包括感染、骨折
- 阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断
- 阻塞性/限制性肺病的诊断
- 运动诱发哮喘的诊断
- FEV1/FVC<80% 和/或 FVC<80% 预测值表明气道阻塞
- 接受泼尼松龙治疗或选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 治疗的受试者将被排除在研究之外，因为已知这些药物会增强 IH 的影响 [22, 23]
- 癫痫的诊断或癫痫发作史和注意力缺陷障碍
- 怀孕
- 糖尿病
- 凝血障碍史
- 慢性疼痛史
- 体重指数（BMI）> 35kg/m2
- 服用处方药的受试者，例如 β 受体阻滞剂和在上述任何排除性疾病中开出的其他药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：序列1
干预 1：15 次 2 分钟：1 分钟 缺氧：高氧 干预 2：15 次 1 分钟：1 分钟 缺氧：高氧 干预 3：8 次 2 分钟：1 分钟 缺氧：高氧 15 次 1 分钟：1 分钟 常氧（假手术）
|
15次 2分钟：1分钟 缺氧：高氧
15次 1分钟：1分钟 缺氧：高氧
8次 2分钟：1分钟 缺氧：高氧
15次1分钟：1分钟常氧
|
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实验性的：序列2
干预 2：15 次 1 分钟：1 分钟 缺氧：高氧 干预 3：8 次 2 分钟：1 分钟 缺氧：高氧 15 次 1 分钟：1 分钟 常氧（假手术） 干预 1：15 次 2 分钟：1 分钟 缺氧：高氧
|
15次 2分钟：1分钟 缺氧：高氧
15次 1分钟：1分钟 缺氧：高氧
8次 2分钟：1分钟 缺氧：高氧
15次1分钟：1分钟常氧
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实验性的：序列3
干预 3：8 次 2 分钟：1 分钟 缺氧：高氧 15 次 1 分钟：1 分钟 常氧（假手术） 干预 1：15 次 2 分钟：1 分钟 缺氧：高氧 干预 2：15 次 1 分钟：1 分钟 缺氧：高氧
|
15次 2分钟：1分钟 缺氧：高氧
15次 1分钟：1分钟 缺氧：高氧
8次 2分钟：1分钟 缺氧：高氧
15次1分钟：1分钟常氧
|
|
实验性的：序列4
15 次 1 分钟：1 分钟 常氧（假手术） 干预 1：15 次 2 分钟：1 分钟 缺氧：高氧 干预 2：15 次 1 分钟：1 分钟 缺氧：高氧 干预 3：8 次 2 分钟：1 分钟 缺氧：高氧
|
15次 2分钟：1分钟 缺氧：高氧
15次 1分钟：1分钟 缺氧：高氧
8次 2分钟：1分钟 缺氧：高氧
15次1分钟：1分钟常氧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉功能
大体时间：干预后 60 分钟内每 10 分钟报告一次平均值
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热阈值。
平均报告。
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干预后 60 分钟内每 10 分钟报告一次平均值
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时间感觉总和
大体时间：干预后 60 分钟内每 10 分钟报告一次平均值
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时间总和表示使用数字疼痛等级量表（0-无疼痛到100-可想象的最严重疼痛）测量的疼痛强度等级对相同强度的重复热刺激的增加；也就是说，“总和”代表尽管维持标准温度，参与者的疼痛评级仍增加，并计算为疼痛评级 1 和疼痛评级 6 之间的差值。正差异分数表示报告的疼痛在 6 个热脉冲期间增加。
这里报告了参与者之间和一段时间内的平均差异。
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干预后 60 分钟内每 10 分钟报告一次平均值
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|
感觉功能 - 压力
大体时间：干预后 60 分钟内每 10 分钟报告一次平均值
|
压力阈值是参与者首先认为压力感感到疼痛的力，报告的平均值
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干预后 60 分钟内每 10 分钟报告一次平均值
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark D Bishop, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月18日
初级完成 (实际的)
2020年7月6日
研究完成 (实际的)
2020年7月6日
研究注册日期
首次提交
2017年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月13日
首次发布 (实际的)
2017年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月18日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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