健康な成人の感覚機能に対する急性間欠性低酸素症の影響 (SensoryFLO)
2023年8月18日 更新者：University of Florida
急性間欠性低酸素症 (AIH) への曝露は運動出力を促進する可能性がありますが、感覚への影響に関する研究は報告されていません。
調査の概要
詳細な説明
運動研究の強力な結果にもかかわらず、感覚機能に対する AIH の影響は確立されていません。
目標レベルの動脈血酸素飽和度を達成するようにプログラムできる市販の低酸素化装置を使用します。
健康な成人の感覚機能を特徴付け、影響を与えるために、運動促進 (および偽の状態) を生成した 3 つの以前に公開されたプロトコルを比較する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- Unversity of Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～40歳
除外基準:
- 心血管疾患の診断（高血圧、不整脈、冠動脈疾患、先天性および心臓弁膜症）
- 神経筋疾患の診断
- あらゆる神経疾患の診断
- -感染、骨折を含む併発する医学的疾患の存在
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断
- 閉塞性・拘束性肺疾患の診断
- 運動誘発喘息の診断
- 気道閉塞を示す予測値の FEV1/FVC<80% および/または FVC<80%
- -プレドニゾロン療法または選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）療法を受けている被験者は、これらの薬理学的薬剤がIHの効果を増幅することが知られているため、研究から除外されます[22、23]
- てんかんの診断または発作および注意欠陥障害の病歴
- 妊娠
- 糖尿病
- 凝固障害の病歴
- 慢性疼痛の病歴
- 体格指数（BMI）> 35kg/m2
- 上記の排他的障害のいずれかで処方されているベータ遮断薬やその他の薬などの処方薬の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シーケンス 1
介入 1: 2 分間 15 回: 1 分間の低酸素: 高酸素状態 介入 2: 1 分間の 15 回: 1 分間の低酸素: 高酸素状態 介入 3: 2 分間の 8 回: 1 分間の低酸素: 高酸素状態 1 分間の 15 回: 1 分間の正常酸素状態 (偽)
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2 分:1 分の低酸素:高酸素の 15 試合
1 分:1 分の低酸素:高酸素の 15 試合
2 分:1 分の低酸素:高酸素の 8 試合
1分:1分の正常酸素状態を15試合
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実験的：シーケンス 2
介入 2: 1 分間 15 回: 1 分間の低酸素: 高酸素 介入 3: 2 分間の 8 回: 1 分間低酸素: 高酸素 1 分間の 15 回: 1 分間の正常酸素 (偽) 介入 1: 2 分間の 15 回: 1 分間の低酸素: 高酸素
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2 分:1 分の低酸素:高酸素の 15 試合
1 分:1 分の低酸素:高酸素の 15 試合
2 分:1 分の低酸素:高酸素の 8 試合
1分:1分の正常酸素状態を15試合
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実験的：シーケンス 3
介入 3: 2 分間 8 回: 1 分間 低酸素: 高酸素 1 分間 15 回: 1 分間正常酸素 (偽) 介入 1: 2 分間 15 回: 1 分間 低酸素: 高酸素 介入 2: 1 分間 15 回: 1 分間 低酸素: 高酸素
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2 分:1 分の低酸素:高酸素の 15 試合
1 分:1 分の低酸素:高酸素の 15 試合
2 分:1 分の低酸素:高酸素の 8 試合
1分:1分の正常酸素状態を15試合
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実験的：シーケンス 4
1分:1分の正常酸素状態を15試合(偽) 介入1:2分を15試合:1分低酸素:高酸素状態 介入2:1分を15試合:1分低酸素:高酸素状態 介入3:2分を8試合:1分低酸素:高酸素状態
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2 分:1 分の低酸素:高酸素の 15 試合
1 分:1 分の低酸素:高酸素の 15 試合
2 分:1 分の低酸素:高酸素の 8 試合
1分:1分の正常酸素状態を15試合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感覚機能
時間枠：介入後 60 分間にわたって 10 分ごとに報告される平均値
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熱閾値。
平均が報告されました。
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介入後 60 分間にわたって 10 分ごとに報告される平均値
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時間的感覚の総和
時間枠：介入後 60 分間にわたって 10 分ごとに報告される平均値
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時間的合計は、同じ強度の繰り返しの熱刺激に対する、数値的な痛み評価スケール (0-痛みなしから 100-想像できる最悪の痛み) を使用して測定された痛みの強度の評価の増加を表します。つまり、「合計」は、標準体温が維持されているにもかかわらず、参加者の痛み評価の増加を表し、痛み評価 1 と痛み評価 6 の差として計算されます。 正の差スコアは、報告された痛みが 6 回の温熱パルスにわたって増加したことを示します。
ここでは、参加者間および時間の経過に伴う平均差が報告されます。
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介入後 60 分間にわたって 10 分ごとに報告される平均値
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感覚機能 - 圧力
時間枠：介入後 60 分間にわたって 10 分ごとに報告される平均値
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圧力閾値は、参加者が最初に圧力の感覚を苦痛と感じる力であり、平均が報告されています。
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介入後 60 分間にわたって 10 分ごとに報告される平均値
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark D Bishop, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月18日
一次修了 (実際)
2020年7月6日
研究の完了 (実際)
2020年7月6日
試験登録日
最初に提出
2017年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月13日
最初の投稿 (実際)
2017年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月18日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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