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급성 간헐적 저산소증이 건강한 성인의 감각기능에 미치는 영향 (SensoryFLO)

2023년 8월 18일 업데이트: University of Florida
급성 간헐적 저산소증(AIH)에 노출되면 운동 출력이 촉진될 수 있지만 감각 효과에 대한 연구는 보고되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

강력한 운동 연구 결과에도 불구하고 AIH가 감각 기능에 미치는 영향은 확립되지 않았습니다. 목표 수준의 동맥 산소 포화도를 달성하도록 프로그래밍할 수 있는 상업적으로 이용 가능한 저산소제를 사용할 것입니다. 우리는 건강한 성인의 감각 기능을 특성화하고 영향을 미치기 위해 운동 촉진(및 가짜 조건)을 생성한 이전에 게시된 3개의 프로토콜을 비교할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • Unversity of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~40세

제외 기준:

  • 심혈관계 질환의 진단(고혈압, 부정맥, 관상동맥질환, 선천성 및 판막심장질환)
  • 신경근질환의 진단
  • 모든 신경계 질환의 진단
  • 감염, 골절을 포함한 동시 내과적 질병의 존재
  • 폐쇄성 수면 무호흡증의 진단
  • 폐쇄성/제한성 폐질환의 진단
  • 운동 유발성 천식의 진단
  • FEV1/FVC<80% 및/또는 FVC<80% 예측값은 기도 폐쇄를 나타냅니다.
  • 프레드니솔론 요법 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 요법을 받는 피험자는 이러한 약리학적 제제가 IH의 효과를 증폭시키는 것으로 알려져 있으므로 연구에서 제외됩니다[22, 23]
  • 간질 진단 또는 발작 병력 및 주의력 결핍 장애
  • 임신
  • 당뇨병
  • 응고 장애의 역사
  • 만성 통증의 역사
  • 체질량지수(BMI)> 35kg/m2
  • 베타 차단제 및 위에 나열된 배타적 장애에 처방되는 기타 약물과 같은 처방약을 복용하는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시퀀스 1
개입 1: 2분:1분 저산소증:과산소증 15회 개입 2: 1분:1분 저산소증:과산소증 15회 개입 3: 2분:1분 저산소증:과산소증 8회 1분:1분 정상산소증 15회(가짜)
장치: 개입 1
2분씩 15회:1분 저산소증:과산소증
장치: 개입 2
1분 15회:1분 저산소증:과산소증
장치: 개입 3
2분 8회:1분 저산소증:과산소증
장치: 개입 4(가짜)
1분:1분 정상산소증 15회
실험적: 시퀀스 2
개입 2: 1분:1분 저산소증:과산소증 15회 개입 3: 2분:1분 저산소증:과산소증 8회 1분:1분 정상 산소 상태(가짜) 15회 개입 1: 2분:1분 저산소증:고산소증 15회
장치: 개입 1
2분씩 15회:1분 저산소증:과산소증
장치: 개입 2
1분 15회:1분 저산소증:과산소증
장치: 개입 3
2분 8회:1분 저산소증:과산소증
장치: 개입 4(가짜)
1분:1분 정상산소증 15회
실험적: 시퀀스 3
개입 3: 2분:1분 저산소증:과산소증 8회 1분:1분 정상산소증(가짜) 15회 개입 1: 2분:1분 저산소증:과산소증 15회 개입 2: 1분:1분 저산소증:고산소증 15회
장치: 개입 1
2분씩 15회:1분 저산소증:과산소증
장치: 개입 2
1분 15회:1분 저산소증:과산소증
장치: 개입 3
2분 8회:1분 저산소증:과산소증
장치: 개입 4(가짜)
1분:1분 정상산소증 15회
실험적: 시퀀스 4
1분:1분 정상산소증 15회(가짜) 개입 1: 2분:1분 저산소증:고산소증 15회 개입 2: 1분:1분 저산소증:과산소증 15회 개입 3: 2분:1분 저산소증:고산소증 8회
장치: 개입 1
2분씩 15회:1분 저산소증:과산소증
장치: 개입 2
1분 15회:1분 저산소증:과산소증
장치: 개입 3
2분 8회:1분 저산소증:과산소증
장치: 개입 4(가짜)
1분:1분 정상산소증 15회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 기능
기간: 개입 후 60분 동안 10분마다, 평균적으로 보고됨
열 임계값. 평균 보고됨.
개입 후 60분 동안 10분마다, 평균적으로 보고됨
시간적 감각 합산
기간: 개입 후 60분 동안 10분마다, 평균적으로 보고됨
시간 합산은 동일한 강도의 반복된 열 자극에 대한 숫자 통증 등급 척도(0-통증 없음에서 100-상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 측정된 통증 강도 등급의 증가를 나타냅니다. 즉, "합계"는 표준 온도 유지에도 불구하고 참가자의 통증 등급 증가를 나타내며 통증 등급 1과 통증 등급 6의 차이로 계산됩니다. 양의 차이 점수는 보고된 통증이 6 펄스의 열 펄스에 걸쳐 증가했음을 나타냅니다. 여기에서 참가자와 시간 경과에 따른 평균 차이가 보고됩니다.
개입 후 60분 동안 10분마다, 평균적으로 보고됨
감각 기능 - 압력
기간: 개입 후 60분 동안 10분마다, 평균적으로 보고됨
압력 역치는 압력의 감각이 참가자에 의해 처음 고통스러운 것으로 간주되는 힘이며, 평균적으로 보고됩니다.
개입 후 60분 동안 10분마다, 평균적으로 보고됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Mark D Bishop, PhD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201700637

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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