Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut időszakos hipoxia hatása az egészséges felnőttek szenzoros működésére (SensoryFLO)

2023. augusztus 18. frissítette: University of Florida
Az akut intermittáló hipoxiának (AIH) való kitettség elősegítheti a motoros teljesítményt, de szenzoros hatásokról nem számoltak be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A motoros vizsgálatok erős eredményei ellenére az AIH szenzoros funkciókra gyakorolt ​​​​hatását nem igazolták. Kereskedelmi forgalomban kapható hipoxikátort fogunk használni, amely programozható az artériás oxigéntelítettség célzott szintjének elérésére. Azt tervezzük, hogy összehasonlítunk 3 korábban publikált protokollt, amelyek motoros facilitációt (és egy színlelt állapotot) generáltak, hogy jellemezzük és befolyásolják az egészséges felnőttek szenzoros funkcióját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • Unversity of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri betegségek diagnosztizálása (magas vérnyomás, szívritmuszavarok, szívkoszorúér-betegség, veleszületett és szívbillentyű-betegségek)
  • A neuromuszkuláris betegségek diagnosztizálása
  • Bármilyen neurológiai betegség diagnosztizálása
  • Egyidejű egészségügyi betegségek jelenléte, beleértve a fertőzést, töréseket
  • Az obstruktív alvási apnoe diagnózisa
  • Obstruktív/restrikciós tüdőbetegség diagnózisa
  • Az edzés által kiváltott asztma diagnózisa
  • FEV1/FVC<80% és/vagy FVC<80% a becsült értéknek, ami légúti elzáródást jelez
  • A prednizolon terápiában vagy szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI) kezelésben részesülő alanyokat kizárják a vizsgálatból, mivel ezekről a farmakológiai szerekről ismert, hogy felerősítik az IH hatásait [22, 23].
  • Epilepszia diagnózisa vagy görcsrohamok és figyelemhiányos rendellenességek anamnézisében
  • Terhesség
  • Cukorbetegség
  • Alvadási zavarok anamnézisében
  • Krónikus fájdalom története
  • Testtömegindex (BMI) > 35kg/m2
  • Vényköteles gyógyszereket, például béta-blokkolókat és más olyan gyógyszereket szedő alanyok, amelyeket a fent felsorolt ​​kizáró rendellenességek bármelyike ​​esetén írnak fel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. sorozat
1. beavatkozás: 15 roham 2 perc: 1 perc hipoxia: hiperoxia 2. beavatkozás: 15 roham 1 perc: 1 perc hipoxia: hiperoxia 3. beavatkozás: 8 roham 2 perc: 1 perc hipoxia: hiperoxia 15 roham 1 perc: 1 perc
Eszköz: Beavatkozás 1
15 roham 2 perc:1 perc hipoxia:hiperoxia
Eszköz: Beavatkozás 2
15 roham 1 perc:1 perc hipoxia:hiperoxia
Eszköz: Beavatkozás 3
8 roham 2 perc:1 perc hipoxia:hiperoxia
Eszköz: 4. beavatkozás (ál)
15 roham 1 perc: 1 perc normoxia
Kísérleti: 2. szekvencia
2. beavatkozás: 15 roham 1 perc:1 perc hipoxia:hiperoxia 3. beavatkozás: 8 roham 2 perc:1 perc hipoxia:hiperoxia 15 roham 1 perc: 1 perc normoxia (ál) 1. beavatkozás: 15 roham 2 perc:hyperoxia
Eszköz: Beavatkozás 1
15 roham 2 perc:1 perc hipoxia:hiperoxia
Eszköz: Beavatkozás 2
15 roham 1 perc:1 perc hipoxia:hiperoxia
Eszköz: Beavatkozás 3
8 roham 2 perc:1 perc hipoxia:hiperoxia
Eszköz: 4. beavatkozás (ál)
15 roham 1 perc: 1 perc normoxia
Kísérleti: 3. sorozat
3. beavatkozás: 8 roham 2perces:1perces hipoxia:hiperoxia 15 roham 1perces:1perces normoxia (ál) 1. beavatkozás: 15 roham 2perces:1perces hipoxia:hiperoxia 2. beavatkozás: 15 roham 1perces:hyperoxia
Eszköz: Beavatkozás 1
15 roham 2 perc:1 perc hipoxia:hiperoxia
Eszköz: Beavatkozás 2
15 roham 1 perc:1 perc hipoxia:hiperoxia
Eszköz: Beavatkozás 3
8 roham 2 perc:1 perc hipoxia:hiperoxia
Eszköz: 4. beavatkozás (ál)
15 roham 1 perc: 1 perc normoxia
Kísérleti: 4. sorozat
15 roham 1 perc: 1 perc normoxia (ál) 1. beavatkozás: 15 roham 2 perc: 1 perc hipoxia: hiperoxia 2. beavatkozás: 15 roham 1 perc: 1 perc hipoxia: hiperoxia 3. beavatkozás: 8 roham 2 perc: Hyperoxia
Eszköz: Beavatkozás 1
15 roham 2 perc:1 perc hipoxia:hiperoxia
Eszköz: Beavatkozás 2
15 roham 1 perc:1 perc hipoxia:hiperoxia
Eszköz: Beavatkozás 3
8 roham 2 perc:1 perc hipoxia:hiperoxia
Eszköz: 4. beavatkozás (ál)
15 roham 1 perc: 1 perc normoxia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékszervi funkció
Időkeret: 10 percenként, 60 percen keresztül a beavatkozás után, az átlag jelentett
Termikus küszöbök. Átlagos jelentették.
10 percenként, 60 percen keresztül a beavatkozás után, az átlag jelentett
Időbeli szenzoros összegzés
Időkeret: 10 percenként, 60 percen keresztül a beavatkozás után, az átlag jelentett
Az időbeli összegzés a fájdalom intenzitásának növekedését jelenti, amelyet egy numerikus fájdalomértékelési skála (0-nincs fájdalomtól a 100-ig az elképzelhető legrosszabb fájdalomig) mért, azonos intenzitású ismételt hőingerekre mértek; azaz az „összegzés” a résztvevők fájdalomértékelésének növekedését jelenti a standard hőmérséklet fenntartása ellenére, és az 1-es és a 6-os fájdalombesorolás közötti különbségként számítják ki. A pozitív különbségi pontszámok azt jelzik, hogy a jelentett fájdalom a 6 hőimpulzus alatt növekedett. Itt a résztvevők és az időbeli különbségek átlagos eltérése látható.
10 percenként, 60 percen keresztül a beavatkozás után, az átlag jelentett
Érzékszervi funkció – Nyomás
Időkeret: 10 percenként, 60 percen keresztül a beavatkozás után, az átlag jelentett
A nyomásküszöb az az erő, amelynél először a nyomásérzést fájdalmasnak ítéli a résztvevő.
10 percenként, 60 percen keresztül a beavatkozás után, az átlag jelentett

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark D Bishop, PhD, University of Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201700637

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozás 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel