Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van acute intermitterende hypoxie op de sensorische functie bij gezonde volwassenen (SensoryFLO)

18 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Florida
Blootstelling aan acute intermitterende hypoxie (AIH) kan het motorvermogen vergemakkelijken, maar er zijn geen onderzoeken naar sensorische effecten gerapporteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de sterke resultaten van motorische studies, is het effect van AIH op de sensorische functie niet vastgesteld. We zullen een in de handel verkrijgbare hypoxicator gebruiken die kan worden geprogrammeerd om een ​​gericht niveau van arteriële zuurstofverzadiging te bereiken. We zijn van plan om 3 eerder gepubliceerde protocollen te vergelijken die motorfacilitatie (en een schijnaandoening) hebben gegenereerd om de sensorische functie bij gezonde volwassenen te karakteriseren en te beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Unversity of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van hart- en vaatziekten (hypertensie, hartritmestoornissen, coronaire hartziekte, congenitale en hartklepaandoeningen)
  • Diagnose van neuromusculaire aandoeningen
  • Diagnose van elke neurologische aandoening
  • Aanwezigheid van gelijktijdige medische ziekte waaronder infectie, fracturen
  • Diagnose van obstructieve slaapapneu
  • Diagnose van obstructieve/restrictieve longziekte
  • Diagnose van inspanningsastma
  • FEV1/FVC<80% en/of FVC<80% van voorspelde waarde die wijst op luchtwegobstructie
  • Proefpersonen die worden behandeld met prednisolon of selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) zullen worden uitgesloten van het onderzoek, omdat bekend is dat deze farmacologische middelen de effecten van IH versterken [22, 23]
  • Diagnose van epilepsie of voorgeschiedenis van toevallen en aandachtstekortstoornissen
  • Zwangerschap
  • suikerziekte
  • Geschiedenis van stollingsstoornissen
  • Geschiedenis van chronische pijn
  • Lichaamsmassa-index (BMI)> 35kg/m2
  • Onderwerpen op receptgeneesmiddelen zoals bètablokkers en andere medicijnen die worden voorgeschreven bij een van de hierboven genoemde uitsluitingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volgorde 1
Interventie 1: 15 periodes van 2min:1min hypoxie:hyperoxie Interventie 2: 15 periodes van 1min:1min hypoxie:hyperoxie Interventie 3: 8 periodes van 2min:1min hypoxie:hyperoxie 15 periodes van 1min:1min normoxia (schijnvertoning)
Apparaat: Interventie 1
15 periodes van 2 minuten: 1 minuut hypoxie: hyperoxie
Apparaat: Interventie 2
15 periodes van 1min:1min hypoxie:hyperoxie
Apparaat: Interventie 3
8 perioden van 2 minuten: 1 minuut hypoxie: hyperoxie
Apparaat: Interventie 4 (schijnvertoning)
15 periodes van 1min:1min normoxia
Experimenteel: Volgorde 2
Interventie 2: 15 periodes van 1min:1min hypoxie:hyperoxie Interventie 3: 8 periodes van 2min:1min hypoxie:hyperoxie 15 periodes van 1min:1min normoxia (schijnvertoning) Interventie 1: 15 periodes van 2min:1min hypoxie:hyperoxie
Apparaat: Interventie 1
15 periodes van 2 minuten: 1 minuut hypoxie: hyperoxie
Apparaat: Interventie 2
15 periodes van 1min:1min hypoxie:hyperoxie
Apparaat: Interventie 3
8 perioden van 2 minuten: 1 minuut hypoxie: hyperoxie
Apparaat: Interventie 4 (schijnvertoning)
15 periodes van 1min:1min normoxia
Experimenteel: Volgorde 3
Interventie 3: 8 periodes van 2min:1min hypoxie:hyperoxie 15 periodes van 1min:1min normoxie (schijnvertoning) Interventie 1: 15 periodes van 2min:1min hypoxie:hyperoxie Interventie 2: 15 periodes van 1min:1min hypoxie:hyperoxie
Apparaat: Interventie 1
15 periodes van 2 minuten: 1 minuut hypoxie: hyperoxie
Apparaat: Interventie 2
15 periodes van 1min:1min hypoxie:hyperoxie
Apparaat: Interventie 3
8 perioden van 2 minuten: 1 minuut hypoxie: hyperoxie
Apparaat: Interventie 4 (schijnvertoning)
15 periodes van 1min:1min normoxia
Experimenteel: Volgorde 4
15 periodes van 1min:1min normoxie (schijnvertoning) Interventie 1: 15 periodes van 2min:1min hypoxie:hyperoxie Interventie 2: 15 periodes van 1min:1min hypoxie:hyperoxie Interventie 3: 8 periodes van 2min:1min hypoxie:hyperoxie
Apparaat: Interventie 1
15 periodes van 2 minuten: 1 minuut hypoxie: hyperoxie
Apparaat: Interventie 2
15 periodes van 1min:1min hypoxie:hyperoxie
Apparaat: Interventie 3
8 perioden van 2 minuten: 1 minuut hypoxie: hyperoxie
Apparaat: Interventie 4 (schijnvertoning)
15 periodes van 1min:1min normoxia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorische functie
Tijdsspanne: Elke 10 minuten gedurende 60 minuten na de interventie, gemiddeld gerapporteerd
Thermische drempels. Gemiddeld gerapporteerd.
Elke 10 minuten gedurende 60 minuten na de interventie, gemiddeld gerapporteerd
Temporele sensorische sommatie
Tijdsspanne: Elke 10 minuten gedurende 60 minuten na de interventie, gemiddeld gerapporteerd
Temporele sommatie vertegenwoordigt toenames in beoordelingen van pijnintensiteit gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (0 - geen pijn tot 100 - ergst denkbare pijn) tot herhaalde hittestimuli van dezelfde intensiteit; dat wil zeggen, "sommatie" vertegenwoordigt toenames in pijnscores van deelnemers ondanks het handhaven van een standaardtemperatuur en wordt berekend als het verschil tussen pijnscore 1 en pijnscore 6. Positieve verschilscores geven aan dat de gerapporteerde pijn toenam tijdens de 6 warmtepulsen. Hier wordt het gemiddelde verschil tussen deelnemers en over de tijd gerapporteerd.
Elke 10 minuten gedurende 60 minuten na de interventie, gemiddeld gerapporteerd
Sensorische functie - druk
Tijdsspanne: Elke 10 minuten gedurende 60 minuten na de interventie, gemiddeld gerapporteerd
Drukdrempel is de kracht waarbij het gevoel van druk voor het eerst als pijnlijk wordt beschouwd door de deelnemer, gemiddeld gerapporteerd
Elke 10 minuten gedurende 60 minuten na de interventie, gemiddeld gerapporteerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark D Bishop, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201700637

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren